Yaohai er et selskap som bryr seg om folk som ikke har det så godt. De er en gruppe mennesker som jobber døgnet rundt for å utvikle nye behandlinger mot vanlige sykdommer som rammer mennesker over hele verden. Og en av de viktigste helseutfordringene de arbeider med å bekjempe er noe som kalles HBV. Dette er ett av de viktigste smittemidlene som forårsaker alvorlig sykdom og langevarige ettervirkninger. Med deres forskning mener Yaohai at de kan bidra til å gjøre en forskjell i livene til dem som lider av denne sykdommen.
En av Yaohais nøkkeltiltak for å bekjempe HBV er en Produksjon av bakteriofag AP205 VLP spesiell oppfinning som heter HBsAg VLPs. Mangel på prøveholder (for å forhindre skumforming øverst): prøver tas direkte fra RNs (RNA-genomer; RNPs etter andre etablerte termer). Disse partiklene ligner virus, men de er ikke egentlige virus, så de kan ikke gjøre deg syk på noen måte. Yaohai ønsker at disse VLPs skal lære kroppen å genkjenne og bedre bekjempe HBV-viruset. Dette er ekstremt opplysende nyheter i kampen mot HBV!
HBsAg er et unikt protein som HBV-viruset kan ha på sin ytre kant. Yaohai lager HBsAg VLPer som danner små nanopartikler, som ligner HBV-viruset, men mangler alle de skadelige biologiske komponentene som kan forårsake infeksjon. Dette gjør at immunforsvaret, kroppssystemet som kjemper mot sykdom, kan gjenkjenne disse HBsAg VLPene. Deretter, hvis det faktiske HBV prøver å komme inn i kroppen, vil immunforsvaret være varslet og klar til å kvitte seg med viruset.
Yaohai jobber med å forbedre immunresponsen ved å produsere HBsAg VLPer. Immunforsvaret er en hær av superhelter Produksjon av bakteriofag Q VLP som bor inne i kroppen og kjemper mot sykdom. HBsAg VLPer kan være et veldig kraftig verktøy for å stoppe sykdommen ved å lære immunforsvaret å gjenkjenne og angripe HBV-viruset. Og dette er grunnen til at Yaohai mener at deres arbeid med HBsAg VLPer er så viktig.
Lykkenes vaksinutvikling for andre sykdommer ved bruk av VLP-er har alleredestattet sted. Nå undersøker Yaohai om de kan bruke VLP-er til å bekjempe HBV også. De beste potensielle brukene av VLP-er for beskyttelse mot HBV avdekkes fortsatt gjennom veldig viktig forskning de utfører. Denne studien er en betydelig skritt for å banne vei for anvendelsen av VLP-er i behandling av sykdommer.
Yaohai fortsetter å arbeide ivrig med å oppnå mer innsikt angående HBsAg VLP-er. De lærer nye måter å lage disse delene på slik at de blir tyngre og mer effektive. I denne undersøkelsen, disse VLP-ene Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner testes på dyr og mennesker for å vurdere deres effektivitet mot HBV. Likevel, hvert gjennombrudd gir håp for bedre terapi og en løsning for de som lider av denne virusen.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har bygget et fremragende anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standarder for mikrobiell renasjon og ferming, samt to automatiserte fyllings- og fullføringslinjer for flaskehals, karuseller og forhåndsutfylte nåler, er tilgjengelige. Fermingsstørrelsen varierer mellom 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet strekker seg fra 1ml til HBV HBsAg VLP-utvikling. Syringene eller karusellene forhåndsutfylt fylles med det tilsvarende volumet på 1-3ml. Vår cGMP-godkjente produksjonsverksted sikrer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. De råmolekyler som produseres i vårt fabrikk kan levere worldwide.
HBV HBsAg VLP Development er en fremgangende mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har vært på mikrobe-produerte vaksiner og terapeutiske midler som er egnet for menneskelig, veterinær og husdyrs helsehåndtering. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologien som dekker hele prosedyren fra utvikling av mikrobe-strener og cellebanker, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Med tiden har vi akkumulert omfattende kunnskap om mikrobe-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder å oppfylle regelverk som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, blant annet utvikling av HBV HBsAg VLP-vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sytokiner. Vi spesialiserer oss på flere mikrobielle vertshoster, inkludert gjerme ekstracellulær og intracellulær (oppgitt oppgitt opp til 15 g/L), bakteriell periplasmisk sekretasjon, løselig intracellulær og inklusjonskroppar (oppgitt opp til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi spesialiserer oss på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Vi har et effektivt teknisk team som garanterer tidlig og kvalitetsmessig prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.
Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som inkluderer utvikling av HBV HBsAg VLP samt reguleringsspørsmål. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-normer og globale regler. Vår gruppe med reguleringsexperter er dyktige i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og overholdelse av reglene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har vellykket passert plasskontrollen av Den europeiske unionens Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og vår produksjonsanlegg. Dessuten har vi bestått de første sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsstyringssystem.