Hepatitt B er en sykdom som millioner lider av globalt. Det er en leverinfeksjon forårsaket av viruset hepatitt C, som også kan føre til leverkreft hvis den ikke behandles. Leveren er et viktig organ som hjelper til med fordøyelsen og filtrerer ut skadelig materiale fra blodet. Hepatitt B kan føre til alvorlige lidelser, en av grunnene til at det er svært viktig at vi oppdager hvordan dette kan forebygges og behandles. Yaohaien VLP fermenterings- og renseprosess selskapet driver for tiden med å lage vaksiner og behandlinger slik at alle kan holde hepatitt B i sjakk.
For tiden har hepatitt B mer effektive vaksiner, men presenteres ikke som en ideell måte å vaksinere seg på. Selv om enkeltpersoner er fullvaksinert, er det fortsatt tilfeller der folk kan bli syke og få viruset. Problemet er at hepatitt B kan være dødelig, spesielt for de som har en svak kropp som babyer og gamle mennesker. Det er derfor den har til hensikt å utvikle forbedrede vaksiner som hjelper folk mot infeksjoner og beskytter dem mot dette farlige viruset.
Yaohai har en ny teknologi kalt HBV HBcAg VLP for å utvikle en ny generasjon hepatitt B-vaksiner med forbedret ytelse, der "VLP" indikerer "viruslignende partikkel. "Det vil si at vaksinen ligner og fungerer som viruset, men det er ikke viruset. Men en av grunnene til at vaksinen er så effektiv er at når vi gir den til noen, trener den kroppen mot hvordan en reell trussel kan se ut. Da kan immunsystemet være beredt til å stanse det virkelige viruset hvis det klarer å ta seg inn i deg. DetteVLP-vaksineproduksjon i E. coli hjelper vaksinen, da den trener kroppen til å forhindre hepatitt B.
HBV cAg VLP-teknologi, bidrar til å utvikle ny terapi for hepatitt B, som dette viruset kan forårsake de fleste mennesker på sykeseng og restitusjon er nøkkelpunktet etter infeksjon. Disse VLP-vaksinetesting kan frigjøre medisinen til bare de levercellene som er hjemmet til infeksjonen. På den måten kan medisinen virke der den trengs. Behandlingen fungerer ved å gå etter cellene som har blitt infisert, drepe viruset og hindre det i å replikere seg til flere celler. Det er veldig spennende, siden det kan bety sterkt forbedrede behandlinger for de som for tiden lider av hepatitt B.
Vel, hvordan fungerer Yaohais teknologi egentlig? Og det hele begynner med å bli kjent med selve hepatitt B-viruset. Det er mange ting i viruset, det ene er et protein som heter HBcAg. En av tingene den gjør er at den tar dette HBcAg-proteinet og får VLP-er til å se ut som det faktiske viruset. De VLP-RNA-vaksineproduksjon kan brukes som en vaksine for å beskytte mot sykdommen, eller lades med medisin og levere den direkte inn i kroppen. Denne nye strategien fører faktisk til et stort paradigmeskifte når det gjelder hvordan vi takler hepatitt B.
VLP-er av HBcAg gir oss håp om overlegen Hep B-forebygging og behandling i løpet av få år, snart forbigående gleder så få får førstehånds. Det er veldig viktig siden hepatitt B kan være en livslang infeksjon. Med Gjærgjæring for VLP-produksjon ny arbeidsprosess for løsninger som HBV HBcAg VLPs, så det hjelper verden til å bli et sunnere sted.
Yaohai Bio-Pharma, en HBV HBcAg VLP Development-produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell fermentering. Vi har bygget en moderne fabrikk utstyrt med moderne fasiliteter og sterke RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som er i samsvar med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Fyllingsvolumene varierer fra 1 ml til 25 ml. Forfylte sprøyter eller patroner fylles med tilsvarende 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengeligheten av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene som produseres ved vårt anlegg er lett tilgjengelige for internasjonal levering.
Yaohai BioPharma, en HBV HBcAg VLP Development Microbial CDMO, integrerer regulatoriske forhold og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder, samt forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosessene er sporbare produkter av høy kvalitet og i samsvar med reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for å sikre vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av HBV HBcAg VLP Utvikling og terapi for å behandle kjæledyr, mennesker og veterinær helse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer. Cellebanking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi fått en enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon, samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid-DNA ulike mRNA-er og mer. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer, inkludert HBV HBcAg VLP Development intracellulær og ekstracellulær sekresjon (gir opptil 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet. Dette gjør at vi kan bringe dine unike produkter raskere til markedet.