E. coli-cellebankkarakterisering

• Identifisering av cellebankstabilitet og konsistens for pålitelige biologiske analyser

  Sikkerhet og tilgjengelighet: E. Coli Cell Banks Stabilitet og konsistens er avgjørende for å jobbe med en distributør av et nytt system, ikke bare i selve sluttproduktet. Mer stabilitet innebærer at cellene kan overleve lenger, uten å gå til grunne. Bli vant til bruk betyr at cellene er de samme hver gang du bruker den. Hvis cellene ikke er så robuste eller stabile, kan du aldri bruke dem til å lage noe nesten så alvorlig som dette: medisin. Yaohai Gjærfermenteringsprosess sa at dette kjøres tester på cellebankene for å se at de er stabile og forblir konsistente med tiden. Men denne testingen er bare en del av prosessen for å sikre at disse cellene faktisk kan stole på å utføre riktig når det er nødvendig.

• Evaluering av genetiske og fenotypiske variasjoner for forbedret E. coli-ytelse

  Med genetikk mener jeg DNA i E. coli-celler. DNA er planen som gir cellene informasjon om hvordan de skal dannes og fungere. Ved å bruke dette DNAet kan Yaohai forstå regionene som hjelper cellene å vokse og lage nyttige medisiner. Fenotypisk variasjon: hvordan virker en E. coli Gjær Genotype cellene ser annerledes ut når de brukes i forskjellige ting Yaohai sonderer genetikken til disse cellene, så vel som deres utseende, for å få mer forståelse for hvordan de kan fås til å fungere bedre for at de skal kunne jobbe effektivt nok i medisinproduksjon.

• Forbedring av bioproduksjonsprosesser gjennom omfattende E. coli-karakterisering

  Bioproduksjon refererer til prosessen med å bruke E. coli-celler til å produsere medisiner. Bioproduksjon er vanskelig og noen ganger veldig dyrt. Yaohai ønsker å forstå E. coli Gjær vertscelle DNA fjerningsprosess celler slik at selskapet kan finne nye måter å produsere industrielle produkter på som er rimeligere og mer bærekraftige å lage. De identifiserer cellene som mest sannsynlig vil gjøre en medisin nyttig og bestemmer hvordan de kan oppmuntre disse cellene til å være mer effektive. For jo enklere og rimeligere det som er kjent som "prosessen", jo flere vil få tilgang til medisiner utviklet gjennom den.

Hvorfor velge Yaohai E. coli Cell Bank Characterization?

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 E. coli cellebankkarakterisering av biologiske produkter, er spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg som har robuste RD-evner og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner og nåler ferdigfylte er lett tilgjengelige. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml til 25 ml, mens fyllingskravene for ferdigfylte sprøyter eller patroner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, som rekombinante cellulære underenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og E. coli-cellebankkarakterisering. Vi er spesialist på mange mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og intracellulært oppløselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam for å sikre rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette hjelper oss å bringe dine produkter som er unike raskere til markedet.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer E. coli-cellebankkarakterisering så vel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder samt globale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse av reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også fornøyd. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem så vel som vårt produksjonsanlegg. Videre har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er E. coli-cellebankkarakterisering for helsebehandling av mennesker, veterinærer og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene samt produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobiell stamme, cellebanking, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har opparbeidet en lang erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Mer enn 200 prosjekter er fullført, og vi støtter våre kunder i å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vår erfaring og faglige kunnskap samt vår omfattende kunnskap gjør at vi raskt kan svare på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.