Yaohai (要好) er et selskap som fokuserer på E. coli-celler, som er mikroskopisk små levende ting. Disse cellene er også veldig små, slik at du trenger noe som et mikroskop for å se dem. Det er et bredt spekter av måter folk kan ha nytte av å ha E. coli-celler rundt for å hjelpe; denne transkripsjonen ble opprettet i sanntid under økten, basert på foredragsholderens presentasjon (vi kan ikke garantere at det er en nøyaktig replikering av kilden). Yaohai studerer ulike typer E. coli-celler, og hvordan de fungerer Yaohai vil være i stand til å identifisere bedre måter å bruke disse cellene på – for eksempel å lage medisiner som behandler en rekke sykdommer og hjelper folk med å holde seg friske i prosessen.
For å få en følelse av hvor allsidige E. coli-celler er, Yaohai Testing av gjærcellebank studerer dem i så mange forskjellige sammenhenger. De ser hvor raskt disse vokser. De vil med andre ord vite hvor raskt nye celler kan opprettes. De undersøkte også hvilke medisiner E. coli-celler kan være nyttige for å generere disse medisinene. E. coli-stammer kommer i forskjellige smaker, med hver sin styrke for bruk i visse applikasjoner. Ta E. coli for eksempel, visse typer av disse cellene kan hjelpe til med produksjonen av insulin (et stoff som hjelper pasienter med diabetes med å regulere sukkernivået). Andre varianter av E. coli-celler kan brukes til å studere hvordan immunresponsen beskytter en mot å bli syk og utvikle vaksiner. Fordi den er utmerket siden den er perfekt å gjennomføre tandem identisk endeledning med?
Yaohai ser og noe som kalles E. coli cellebanker for å utføre sin forskning. Nåværende cellebanker er typisk distinkte fasiliteter, hvor tusenvis av E. coli-celler sitter i dvale i suspendert animasjon. Dette er celler som kreves for å forbli sunne, krever vedlikehold. Hver uke, Yaohai Gjærcellebank inspiserer disse cellebankene nøye og sikrer at cellene fortsatt er levedyktige og fungerer som de skal. Det velges også ut visse stammer som er spesielt nyttige for rask vekst, eller viktige for å produsere nyttige medisiner. Fordi effektiviteten og sikkerheten til medisinene du bygger avhenger av å finne de riktige cellene først.
Sikkerhet og tilgjengelighet: E. Coli Cell Banks Stabilitet og konsistens er avgjørende for å jobbe med en distributør av et nytt system, ikke bare i selve sluttproduktet. Mer stabilitet innebærer at cellene kan overleve lenger, uten å gå til grunne. Bli vant til bruk betyr at cellene er de samme hver gang du bruker den. Hvis cellene ikke er så robuste eller stabile, kan du aldri bruke dem til å lage noe nesten så alvorlig som dette: medisin. Yaohai Gjærfermenteringsprosess sa at dette kjøres tester på cellebankene for å se at de er stabile og forblir konsistente med tiden. Men denne testingen er bare en del av prosessen for å sikre at disse cellene faktisk kan stole på å utføre riktig når det er nødvendig.
Med genetikk mener jeg DNA i E. coli-celler. DNA er planen som gir cellene informasjon om hvordan de skal dannes og fungere. Ved å bruke dette DNAet kan Yaohai forstå regionene som hjelper cellene å vokse og lage nyttige medisiner. Fenotypisk variasjon: hvordan virker en E. coli Gjær Genotype cellene ser annerledes ut når de brukes i forskjellige ting Yaohai sonderer genetikken til disse cellene, så vel som deres utseende, for å få mer forståelse for hvordan de kan fås til å fungere bedre for at de skal kunne jobbe effektivt nok i medisinproduksjon.
Bioproduksjon refererer til prosessen med å bruke E. coli-celler til å produsere medisiner. Bioproduksjon er vanskelig og noen ganger veldig dyrt. Yaohai ønsker å forstå E. coli Gjær vertscelle DNA fjerningsprosess celler slik at selskapet kan finne nye måter å produsere industrielle produkter på som er rimeligere og mer bærekraftige å lage. De identifiserer cellene som mest sannsynlig vil gjøre en medisin nyttig og bestemmer hvordan de kan oppmuntre disse cellene til å være mer effektive. For jo enklere og rimeligere det som er kjent som "prosessen", jo flere vil få tilgang til medisiner utviklet gjennom den.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 E. coli cellebankkarakterisering av biologiske produkter, er spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg som har robuste RD-evner og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner og nåler ferdigfylte er lett tilgjengelige. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml til 25 ml, mens fyllingskravene for ferdigfylte sprøyter eller patroner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, som rekombinante cellulære underenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og E. coli-cellebankkarakterisering. Vi er spesialist på mange mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og intracellulært oppløselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam for å sikre rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette hjelper oss å bringe dine produkter som er unike raskere til markedet.
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer E. coli-cellebankkarakterisering så vel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder samt globale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse av reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også fornøyd. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem så vel som vårt produksjonsanlegg. Videre har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er E. coli-cellebankkarakterisering for helsebehandling av mennesker, veterinærer og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene samt produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobiell stamme, cellebanking, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har opparbeidet en lang erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Mer enn 200 prosjekter er fullført, og vi støtter våre kunder i å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vår erfaring og faglige kunnskap samt vår omfattende kunnskap gjør at vi raskt kan svare på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.