I 1961 oppdaget Brenner et al mRNA for første gang som et mellomliggende arvestoff i det sentrale dogmet (fra DNA, til RNA, til protein). I 1990 ble in vitro transkriberte mRNA-er fullstendig uttrykt ved direkte injeksjon i pattedyrceller, noe som demonstrerte vellykket for første gang at mRNA-er kunne uttrykkes in vivo og at mRNA-baserte vaksiner kunne utvikles.
Siden den gang har strukturelt mønster, redigering, levering og andre relaterte teknologier for mRNA-er utviklet seg raskt. Og ex vivo mRNA-er ble først transfektert inn i dendrittiske celler i 2002 i den kliniske studien for stimulering av cytotoksiske T-celler mot kreft. I 2020 ble mRNA-vaksiner mot koronavirussykdom 2019 (COVID-19) godkjent, noe som har økt interessen og forventningene til mRNA ytterligere. For tiden undersøkes mRNA-baserte vaksiner og legemidler aktivt for behandling av en rekke sykdommer, inkludert infeksjonssykdommer, kreft og protein/enzymmangel.
In vitro syntese av mRNA
5' Cap Modification
PolyA-modifikasjon
Nukleotidmodifikasjon
mRNA leveringssystem
mRNA vaksiner
mRNA-terapi
andre
mRNA-reagens
|
mRNA CDMO-tjenester
|
Klasse | leveransen | Spesifikasjon | applikasjoner |
ikke-GMP | Legemiddelstoff, mRNA | 0.1~10 mg (mRNA) | Preklinisk forskning som celletransfeksjon, Analytisk metodeutvikling, Pre-stabilitetsstudier, Formuleringsutvikling |
Medikamentprodukt, LNP-mRNA | |||
GMP, Sterilitet | Legemiddelstoff, mRNA | 10 mg~70 g | Undersøkende nytt medikament (IND), autorisasjon for klinisk utprøving (CTA), forsyning av kliniske forsøk, søknad om biologisk lisens (BLA), Kommersiell forsyning |
Medikamentprodukt, LNP-mRNA | 5000 hetteglass eller ferdigfylte sprøyter/ampuller |