1.1 DNA-terapi for menneskelig bruk
Det primære utviklingsfokuset for nakne plasmidterapi er angiogene faktorer genterapi. Per nå er det totalt to godkjente nakenplasmidmedisiner for menneskelig bruk globalt: Neovasculgen, lansert i Russland i 2011, og Collategene, introdusert på det japanske markedet i 2019. Flere andre nakenplasmidmedisiner er for tiden i fase II- III kliniske stadier. Kodende gener inkluderer HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) og blant andre.
1.2 DNA-terapi for dyrebruk
Forskjellig fra humanmedisiner, har DNA-vaksiner vært mer vellykkede for dyrebruk, inkludert veterinær og kjæledyr.
Godkjent nakent plasmid-DNA i mennesker og dyr
| Søknad |
Produkt |
Arter |
Target |
Indikasjon |
Organisasjon |
Lisensiert dato/land |
| Genterapi |
Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 |
Menneskelig |
VEGF-A |
CLI, kritisk lemmeriskemi |
Humant stamcelleinstitutt |
2011/ Russland |
| Genterapi |
Kollategen, beperminogen perplasmid, AMG0001 |
Menneskelig |
HGF |
CLI, kritisk lemmeriskemi |
AnGes |
2019/Japan |
| Genterapi |
LifeTideSW5 |
svine~~POS=TRUNC |
Svineveksthormonfrigjørende hormon (GHRH) |
Øk antall avvenne smågriser |
VGX Dyrehelse |
2008/Australia |
| Kreftimmunoterapi |
Oncept |
canine |
Menneskelig tyrosinase |
Oral malignt melanom (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Animal Health |
2010/USA |
| antimikrobielle midler |
Zelnate |
bovine |
CpG-motiv |
Bovin luftveissykdom (BRD) på grunn av Mannheimia haemolytica |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/USA |
Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for plasmid-DNA
- Mikrobiell stammeteknikk og screening
- Mikrobiell cellebank (PCB/MCB/WCB)
- Oppstrøms prosessutvikling
- Nedstrøms prosessutvikling
- Formuleringsutvikling
- GMP-produksjon
- Fyll og fullfør
- Analytisk og testing
- Reguleringssaker
Referanse:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA-vaksiner: historie, molekylære mekanismer og fremtidsperspektiver. J Mol Biol. 2023. desember 1;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
