Ze zijn vatbaar voor afbraak door warmte, licht of gewoon de mechanische krachten van manipulatie. Dit veroorzaakt een probleem in onderzoek waarbij als de saRNA wordt beschadigd of gewijzigd, het kan zeer misleidende en onbetrouwbare resultaten opleveren. Daarom moeten we eerst testen of de saRNA correct werkt. Het is alsof je al je speelgoed moet testen voordat je ermee speelt, zodat het niet kapot is.
Om gene therapie effectief te laten zijn, het saRNA Capping Efficiëntietest moet volledig en optimaal functioneren. Onderzoekers kunnen daarom saRNA testen voordat ze er experimenteel mee werken, waardoor ze zichzelf verzekeren dat ze met kwalitatieve materialen werken die effectief zullen functioneren. Deze validatie is cruciaal, omdat het onderzoekers veel verspilde tijd en middelen bespaart aan saRNA dat mogelijk niet zoals verwacht zal functioneren.
Stel je voor dat saRNA-integriteitstesten de (belangrijke) stap zijn om te zien of je receptingredienten in goede staat verkeren. Je gerecht kan niet afgerond worden als je een essentieel ingrediënt mist of het bedorven is of voorbij zijn houdbaarheidsdatum. Het testen van dit complementaire aspect — saRNA-integriteitstesten helpen wetenschappers ervoor te zorgen dat ze allemaal hun zaken op orde hebben en niets eraan ontbreekt of fout is.
Een van de vroege metingen door laboratoria die zich bezighouden met deze speciale moleculen is het testen van saRNA. SaRNA-tests worden uitgevoerd door wetenschappers met gespecialiseerde tools en apparatuur — om de kwaliteit te bepalen van testen van saRNA-pureiteit (dat wil zeggen, om er zeker van te zijn dat saRNA niet kapot of beschadigd is). Maar als onderzoekers saRNA niet in hun onderzoek hebben toegepast, kan dit leiden tot fouten en inconsistenties in de resultaten.
Bijvoorbeeld, saRNA-LNP Encapsulatie Protocol stel je voor dat je een cake bak zonder eerst naar het recept of de ingrediënten te kijken. Je wilt niet dat je cake slecht smaakt omdat je iets vergeet of omdat een ander ingrediënt bedorven is. Daarom is het cruciaal voor wetenschappers om juiste data te verkrijgen dat ze saRNA gebruiken dat volledig getest is — het gebruik van ongeteste saRNA kan hen verkeerde resultaten opleveren en ertoe leiden dat ze verkeerde stellingen maken.
Desondanks, wanneer wetenschappers proberen om dit te realiseren, moeten ze ervoor zorgen dat de saRNA intact en functioneel is. In het geval van saRNA kunnen fouten of problemen in het genetische materiaal leiden tot het raken van verkeerde cellen of helemaal niet werken. Nu, door de integriteit van saRNA te valideren voordat het echte experiment plaatsvindt, kunnen wetenschappers meer vertrouwen hebben in hun experimenten en zou er sneller en veiliger een nieuw anticancermiddel kunnen worden ontwikkeld.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen gemaakt uit saRNA Integriteitstesting. We bieden op maat gemaakte RD- en productieloplossingen terwijl we ervoor zorgen dat er geen risico's zijn. We hebben gewerkt aan diverse modaliteiten zoals subeenheid vaccins, recombinant, peptiden hormonen, cytokines, groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA MRNA, en veel meer. We zijn gespecialiseerd in vele microorganismen, waaronder gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën intracellulaire oplosbare en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te maken. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een sterke technologieploeg kunnen we garant staan voor prompt en betrouwbaar projectaflevering, wat uw product sneller op de markt brengt.
Yaohai Bio-Pharma is een van de top 10 biologische bedrijven die zich specialiseert in saRNA-integriteitstesting. We hebben een moderne productiefaciliteit gebouwd met sterke RD-mogelijkheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf drugsubstansieproductielijnen volgens GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vullijn en eindlijn voor flessen en patroonpatronen, evenals pre-filled naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en 2000L. Het invulvolume varieert van 1ml tot 25ml. Pre-filled spuiten of patroonpatronen worden gevuld met 3 tot 3,5ml. Onze cGMP-compliante productiewerkplaats zorgt ervoor dat er een constante voorraad klinische monsters en commerciële producten beschikbaar zijn. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden geëxporteerd.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en saRNA Integriteitstesting integreert. We hebben een solide kwaliteitsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en reguleringseisen wereldwijd. Ons regulierings-team heeft kennis van mondiale reguleringssystemen om de introductie van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoge-kwaliteitproducten en tegelijkertijd voldoen aan de voorschriften van de US FDA en de EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook in overeenstemming. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter-plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon uit de Europese Unie (QP) om onze GMP-proces en productiefaciliteit te onderzoeken. We zijn ook succesvol door de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem gegaan.
Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiele biologische producten. Onze hoofdfocus ligt op de productie van saRNA-integriteitstesten en therapieën om huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid te behandelen. We beschikken over geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces dekken, beginnend met de ontwikkeling van microbiele stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat ervoor zorgt dat innovatieve oplossingen succesvol worden afgeleverd. Tijdens onze activiteiten hebben we uitgebreide kennis opgedaan over microbieel gebaseerde bioprocesverwerking. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol voltooid en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Door onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.