VHH Trimer-productie

• 

  Opschaling van VHH-trimeerproductie voor klinische toepassingen

  Tijdens onze tijd in Yaohai hebben we een groep specialisten samengesteld met aanzienlijke kennis en knowhow op het gebied van VHH-trimeerantilichamen. Als zodanig leveren deze teamleden een schat aan ervaring aan onze praktijk, waardoor we zeer formidabel zijn in wat we doen. We gebruiken de modernste technologieën en benaderingen om onze antilichaamproductiecapaciteiten te verbeteren. Dit is cruciaal om ervoor te zorgen dat onze antilichamen van de hoogste kwaliteit en zuiverheid zijn.

• 

  Expertise in VHH-trimeerontwikkeling en -productie

  We zijn voortdurend op zoek naar verdere verfijning en verbetering van de ontwikkeling van VHH-trimeerantilichamen. We willen een leidende kracht zijn op het gebied van genoombewerking … en voorop lopen bij de ontwikkeling van nieuwe en innovatieve behandelingen voor patiënten die deze therapieën echt nodig hebben. We streven ernaar de grenzen van wat mogelijk is in dit vitale onderzoeksgebied te verleggen.

• 

  Innovatieve strategieën voor de productie van hoogwaardige VHH-trimeren

  We zijn gefocust op het constant verbeteren van onze workflow, omdat we ernaar streven om een ​​leider te blijven in de generatie van VHH-trimers, en daarom zoeken en implementeren we voortdurend nieuwe oplossingen. Zoals nieuwe softwarepakketten en realtime datatools die onze geavanceerde machines voeden, waar we als organisatie continu in hebben geïnvesteerd. Dit stelt ons in staat om elke stap eerder dan later te herhalen en uit te bouwen.

Waarom kiezen voor Yaohai VHH Trimer Manufacturing?

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben aan verschillende modaliteiten gewerkt, waaronder recombinante subunitvaccins, peptidenhormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, verschillende mRNA's en meer. We zijn gespecialiseerd in meerdere micro-organismen, waaronder VHH Trimer Manufacturing, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform opgezet om op bacteriën gebaseerde vaccins te maken. Wij zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in VHH Trimer Manufacturing van microbiële biologica, is gevestigd in Jiangsu. Wij richten ons op microbieel geproduceerde therapeutica en vaccins die geschikt zijn voor humane, veterinaire en huisdiergezondheidszorg. Wij beschikken over moderne RD- en productietechnologieplatforms die het gehele proces bestrijken, van het engineeren van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie, zodat wij de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen kunnen garanderen. Wij hebben veel ervaring opgedaan op het gebied van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en wij ondersteunen onze klanten bij het overwinnen van regelgevingen zoals die van de US FDA en EU EMA. Wij helpen hen ook met Australia TGA en China NMPA. Wij kunnen snel reageren op marktvereisten en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een VHH Trimer Manufacturing-productiefaciliteit opgezet met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml - 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten variëren van 1-3 ml. De productiewerkplaats is cGMP-conform en biedt een stabiele aanvoer van commerciële producten en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 microbiële CDMO die kwaliteitsbeheer en regelgeving integreert. Ons kwaliteitssysteem voldoet aan de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bedreven in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. Wij zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en conformiteit met de vereisten van de VHH Trimer Manufacturing en EU EMA. Ook de Australische TGA en China NMPA worden nageleefd. Yaohai BioPharma is geslaagd voor een persoonlijke audit die is uitgevoerd door een gekwalificeerde persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem afgerond.

Gerelateerde productcategorieën

• Bivalente VHH-productie
• GMP Anti-CD8 VHH-productie
• GMP Anti-EGFR VHH-productie
• GMP Anti-HER3 VHH-productie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Tri-specifieke VHH-productie
• VHH Dimeer Productie
• VHH-monomeerproductie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.