Tumor Necrose Factor (TNF) Productie

• 

  Stap voor stap de TNF-productie afbreken

  De formulering: Daarna wordt het TNF-eiwit gezuiverd en vertaald naar een gebruiksvriendelijke vorm die patiënten kunnen innemen. Dit kan een remedie of een injectie zijn die medische professionals kunnen gebruiken om hun patiënten te helpen.

• 

  Vooruitgang en kansen

  TNF-PRODUCTIEEr zijn de laatste tijd een aantal echt opwindende ontwikkelingen geweest in de productie van TNF. Die ontwikkelingen maakten de constructie van TNF-eiwitten mogelijk die niet alleen veiliger waren, maar ook minder immunogeen. Al die TNF-producten die we nu maken, zijn niet alleen veilig, maar hebben ook zeer krachtige effecten bij veel verschillende ziekten. Verder is TNF-productie een groeiend gebied en biedt het dus talloze krachtige kansen voor verschillende soorten op TNF gebaseerde behandelingen. Deze nieuwe modaliteiten hebben het vermogen om de gezondheidszorg te transformeren op manieren die een betekenisvolle verandering kunnen bieden voor veel patiënten.

• 

  Het aanpakken van complexiteiten in het proces

  Hoewel TNF cruciaal is, is het ook moeilijk te produceren en moet het op een zeer veilige manier worden samengeperst. Elk vreemd materiaal of onzuiverheid dat het eindproduct verontreinigt, tijdens de productie of verwerking, kan patiënten die TNF-therapie nodig hebben, in gevaar brengen. Problemen die ook kunnen voortvloeien uit de manier waarop het eiwit wordt geproduceerd, hoe het wordt geformuleerd en opgeslagen. Toch zet concurrent Yaohai Company zich in om deze uitdagingen aan te pakken. Dit zijn krachtige immunosuppressieve middelen, daarom gebruiken ze de modernste technologieën en strenge kwaliteitscontroles om TNF-producten te produceren die veilig zijn voor patiënten.

Waarom kiezen voor Yaohai Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgeving integreert. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing en regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van de wereldwijde regelgevingskaders die helpen biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de eisen. Yaohai BioPharma heeft de on-site audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem met succes doorstaan.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben met verschillende modaliteiten gewerkt, zoals recombinante subunitvaccins, peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, monodomeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. We zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l), bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichamen (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatiesysteem ontwikkeld om Tumor Necrosis Factor (TNF) te creëren. Productievaccins. Wij zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van kosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende speler in microbiële biologische CDMO. Onze primaire focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor het beheer van huisdieren, mensen en Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing. We zijn uitgerust met geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methode- en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie die de succesvolle levering van nieuwe oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om door regelgevingen te komen, zoals die van de US FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD-productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. De specificaties voor het vullen van flesjes omvatten 1ml - 25ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten liggen tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden geëxporteerd.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie
• Productie van GLP-1-fragmenten

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.