Productie van Pegvaliase-biosimilars

• 

  Ontwikkeling van biosimilars om de weg vrij te maken voor betaalbare behandeling van stofwisselingsstoornissen

  Yaohai moedigt aan om ervoor te zorgen dat deze biosimilars geschikt zijn voor de veiligheid en werkzaamheid van de patiënt. Ze zijn nauwgezet in hun ontwikkelingsproces en zorgen ervoor dat de medicijnen doen wat ze moeten doen voor degenen die het nodig hebben. Deze vooruitgang is een belangrijke stap in de richting van obese personen met stofwisselingsstoornissen die de gezondheidszorg krijgen die ze nodig hebben.

• 

  Een duurzame oplossing voor het beheer van stofwisselingsstoornissen

  Metabole stoornissen hoeven geen levenslange straf te zijn als er kwaliteitsoplossingen beschikbaar zijn die mensen kunnen helpen hun aandoeningen effectief te beheersen. Voor al dit soort aandoeningen zijn PEGVALIASE Biosimilars de beste keuze om te beheersen. Ze zorgen er niet alleen voor dat patiënten zich goed voelen, maar ze helpen hen ook om hun leven te rechtvaardigen zonder stress en spanning op dagelijkse basis.

• 

  Een veelbelovende stap naar betere patiëntresultaten.

  Voor mensen met dit soort medische problemen helpen de biosimilars om de niveaus van fenylalanine in het bloed te verlagen, deze zijn van vitaal belang. Het is belangrijk om uw fenylalanineniveaus te laten controleren. De procedure voor het produceren van Pegvaliase-biosimilars is ook milieuvriendelijk, op deze manier kunnen we de planeet redden. Op deze manier kunnen patiënten zich zelfs goed voelen over het helpen van het milieu door deze behandelingen te selecteren.

Waarom kiezen voor Yaohai Pegvaliase Biosimilar Production?

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma is een Top 10 biologisch bedrijf dat gespecialiseerd is in de productie van Pegvaliase Biosimilar. We hebben een moderne productiefaciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor flesjes en cartridges, evenals voorgevulde naalden, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Het vulvolume varieert van 1 ml tot 25 ml. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met 3 tot 3.5 ml. Onze productiewerkplaats die cGMP-conform is, zorgt voor een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze faciliteit produceert grote moleculen die over de hele wereld worden geëxporteerd.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 microbiële CDMO die kwaliteitsbeheer en regelgeving integreert. Ons kwaliteitssysteem voldoet aan de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bedreven in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. Wij zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en conformiteit met de vereisten van de Pegvaliase Biosimilar Production en EU EMA. Ook de Australische TGA en China NMPA worden nageleefd. Yaohai BioPharma is geslaagd voor een persoonlijke audit die is uitgevoerd door een gekwalificeerde persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem afgerond.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in Pegvaliase Biosimilar Production CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms die het gehele productieproces bestrijken, van de engineering van microbiële stammen tot celbankverwerking en methodeontwerp tot klinische en commerciële productie, waardoor we de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen kunnen garanderen. We hebben een enorme hoeveelheid kennis verzameld op het gebied van bioverwerking van microben. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten te voldoen aan regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen ze ook om te navigeren door Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvereisten en aangepaste CDMO-services aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben aan verschillende modaliteiten gewerkt, waaronder recombinante subunitvaccins, peptidenhormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, verschillende mRNA's en meer. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen, waaronder Pegvaliase Biosimilar Production, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform opgezet om op bacteriën gebaseerde vaccins te maken. Wij zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• Productie van Romiplostim Biosimilars
• Elapegademase Biosimilar Productie
• Productie van ocriplasmine-biosimilars
• Productie van Pegvaliase-biosimilars
• Reteplase Biosimilar Productie
• Productie van glucarpidase-biosimilars
• Ontwikkeling en productie van microbiële biosimilars
• PTH 1-34 Biosimilarproductie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.