Productie van microbiële geneesmiddelen

• 

  Zorgen voor kwaliteit en zuiverheid bij de productie van microbiële geneesmiddelen

  Veiligheid is Yaohai's hoogste prioriteit. Ze zorgen ervoor dat alle medicijnen die ze ontwikkelen veilig zijn voor iedereen om te gebruiken en voldoen aan kwaliteitsnormen. Ze testen de microben op zuiverheid en ook dat ze vrij zijn van schadelijke troep voor en na de teelt. De Yaohai Microbiële productie voor klinische toelevering  screenen ook de eiwitten die door de microben worden geproduceerd om er zeker van te zijn dat ze niet schadelijk zijn voor mensen. Dit is zeer noodzakelijk, omdat de aanwezigheid van schadelijke stoffen in de medicijnen ons ziek kan maken of bijwerkingen kan hebben. Yaohai zorgt ervoor dat patiënten veilig zijn door zich aan strikte regels en protocollen te houden. 

  
  

• 

  Innovatie en vooruitgang in de productieprocessen van microbiële geneesmiddelen

  Zoals Yaohai zou zeggen: het stopt nooit met verbeteren en het vinden van manieren om medicijnen beter te maken. Het grootste deel van hun tijd besteden ze aan het vinden van nieuwe methoden — het onderzoeken van technieken om microben te kweken en farmaceutische producten effectiever te produceren. Ze zijn ook op zoek naar nieuwe soorten microben die de unieke eiwitten kunnen afscheiden die worden gebruikt bij het produceren van de volgende generatie medicijnen. Terwijl deze bereidheid om nieuwe en inventieve manieren te verkennen, is wat Yaohai aan het front houdt van dergelijk cruciaal medisch werk. Ze kunnen nieuwe toepassingen ontwikkelen voor huidige medicijnen en totaal nooit eerder bedachte medicijnen gebruiken die het potentieel hebben om nog meer mensen te genezen. 

  
  

• 

  Voldoen aan de eisen van de moderne geneeskunde".

  Er zijn zoveel mensen die medicijnen nodig hebben, en elke dag meer naarmate ziekteprocessen veranderen en populaties groeien. Dit is iets dat Yaohai heel goed kan begrijpen, aangezien hij weet hoe belangrijk het is om veilige medicijnen voor iedereen te produceren. Het doel voor hen is niet alleen om effectieve medicijnen te produceren, maar ook betaalbare, breed verspreide medicijnen. Deze toegankelijkheid draagt ​​bij aan de verbetering van de gezondheid en het welzijn voor iedereen over de hele wereld. Yaohai maakt zijn medicijnen beschikbaar voor iedereen in de gemeenschap en doet zo goed werk in de samenleving als geheel. 

  
  

Waarom kiezen voor Yaohai Microbial Drug Substance Manufacturing?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die microbiële geneesmiddelenproductie zijn voor menselijk, veterinair en huisdiergezondheidsbeheer. We hebben de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die het hele productieproces bestrijken, van microbiële stamontwikkeling, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat zorgt voor succesvolle productie van nieuwe oplossingen. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het doorstaan ​​van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en de EU EMA. We helpen ze ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze ervaring en professionele kennis, evenals onze uitgebreide kennis, stellen ons in staat om snel te reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-services te leveren.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van Microbial Drug Substance Manufacturing, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD-productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. De specificaties voor het vullen van flesjes omvatten 1ml - 25ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten liggen tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden geëxporteerd.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, waarbij we potentiële risico's minimaliseren. Wij zijn betrokken geweest bij tal van modaliteiten, zoals subunitvaccins, recombinante peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. Wij zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire productie van microbiële geneesmiddelen (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichamen (opbrengsten tot wel 10 g/l). Wij beschikken ook over het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. Wij richten ons op het optimaliseren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van kosten. Wij beschikken over een efficiënt technologieteam dat tijdige en hoogwaardige levering van projecten garandeert. Dit helpt ons om uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en Microbial Drug Substance Manufacturing omvat. We hebben een solide kwaliteitssysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoogwaardige producten en dat ze voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de regels. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-proces en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook met succes de eerste certificeringsaudits van het ISO9001 Quality Management System en het ISO14001 Environmental Management System doorlopen.

Gerelateerde productcategorieën

• Microbiële biologische modaliteiten
• Ontwikkeling en productie van microbiële biologische producten
• Productie van microbiële geneesmiddelen

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.