Een nieuwe aanpak voor het toedienen van medicijnen, bekend als LNP Encapsulation, die is ontwikkeld door Yaohai. Deze methode heeft veel belangrijke voordelen die de werkzaamheid van het medicijn in ons lichaam verbeteren. Het is bedoeld om ervoor te zorgen dat patiënten de juiste hoeveelheid medicijn op de juiste manier innemen.
LNP Encapsulation bedekt het medicijn met een speciale beschermende laag. Deze laag is een soort beschermend omhulsel dat het medicijn omhult, waardoor het niet door ons lichaam kan worden verteerd. Wanneer medicijnen niet met deze bescherming worden geleverd, kan het uit elkaar vallen voordat het op de plaats van bestemming aankomt. Dankzij de beschermende laag bereikt meer van het medicijn de plaats van bestemming en wordt er veel minder verspild. Dit is superkritisch omdat het betekent dat patiënten maximaal profijt hebben van hun medicijn.
LNP-incapsulatie heeft ook het voordeel dat het ervoor zorgt dat medicijnen onze cellen veel gemakkelijker bereiken. Onze cellen zijn omgeven door dikke wanden, of membranen, die moeilijk te penetreren zijn voor medicijnen. Stel je voor dat je een huis wilt binnengaan waarvan de deur op slot zit. LNP-incapsulatie sluipt het medicijn langs deze wanden — alsof je een sleutel van de deur hebt — om het af te leveren aan de cellen die het nodig hebben. Zo wordt de weg vrijgemaakt voor een efficiëntere levering van medicijnen.
Daarnaast kan het langer duren voordat andere manieren om medicijnen toe te dienen effect hebben. Bepaalde medicijnen kunnen bijvoorbeeld tijd nodig hebben om op te lossen in het lichaam of zich door het lichaam te verspreiden. LNP-incapsulatie zorgt ervoor dat het medicijn gemakkelijker in cellen terechtkomt, wat resulteert in een snelle werking van het medicijn in het lichaam. Geweldig om te hebben als iemand ziek is en snel verlichting nodig heeft.
Ten tweede ontwikkelde Yaohai een speciaal proces waardoor het medicijn stevig aan de beschermende laag blijft plakken. Dat betekent dat de laag aan het medicijn blijft vastzitten totdat het bij de cellen aankomt. Het is alsof je een rugzak bij je houdt totdat je op school bent. Deze nauwe relatie zorgt ervoor dat het medicijn altijd veilig is totdat het nodig is.
Een andere methode, bekend als sonificatie, maakt gebruik van geluidsgolven. Sonicatie mengt de beschermende laag en het medicijn met behulp van zeer hoge geluidsgolven. Het geeft een sterke grip en zorgt ervoor dat het medicijn gelijkmatig over de beschermende laag wordt verdeeld. Het is alsof je alles in een pan soep roert om alle ingrediënten goed te mengen.
Yaohai wil LNP Encapsulation nog beter maken. Ze willen een nog krachtigere beschermende laag ontwikkelen en nieuwe, verbeterde methoden om het medicijn met de laag te combineren. Deze voortdurende verfijning is belangrijk omdat het kan resulteren in nog betere behandelingen voor patiënten.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben aan verschillende modaliteiten gewerkt, waaronder recombinante subunitvaccins, peptidenhormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, verschillende mRNA's en meer. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen, waaronder Difference of LNP Encapsuled Methods, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform opgezet om op bacteriën gebaseerde vaccins te maken. Wij zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.
Yaohai Bio-Pharma, een top 10 fabrikant van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor vials en cartridges en voorgevulde naalden worden aangeboden. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot Difference of LNP Encapsuled Methods. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml. De vulspecificaties voor voorgevulde cartridges of spuiten zijn 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en zorgt voor een constante aanvoer van commerciële en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in Difference of LNP Encapsuled Methods van microbiële biologica, is gevestigd in Jiangsu. Wij richten ons op microbieel geproduceerde therapieën en vaccins die geschikt zijn voor het beheer van de gezondheid van mens, dier en huisdier. Wij beschikken over moderne RD- en productietechnologieplatforms die het gehele proces bestrijken, van het engineeren van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie, zodat wij de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen kunnen garanderen. Wij hebben veel ervaring opgedaan op het gebied van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en wij ondersteunen onze klanten bij het overwinnen van regelgevingen zoals die van de US FDA en EU EMA. Wij helpen hen ook met Australia TGA en China NMPA. Wij kunnen snel reageren op marktvereisten en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een kwaliteitssysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de vereisten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en Difference of LNP Encapsuled Methods. Yaohai BioPharma heeft de audit op locatie van de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. Daarnaast hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.