Biofarmaceutische CDMO

Yaohai is een opkomend biofarmaceutisch CDMO-bedrijf dat zich specialiseert in oplossingen voor medicijn- en biotechtoepassingen. Wij helpen hen bij het ontwikkelen en opschalen (van laboratoriumtafel tot fabrieksschaal) van twee volledig losstaande processen: één voor het maken van enorme hoeveelheden echte medicijnen, en de andere voor het massaal produceren van de formuleringen die extra medicatie direct nodig heeft. Deze Yaohai Onze Producten is belangrijk, omdat er veel mensen zijn die afhankelijk zijn van deze medicijnen om gezondheidsproblemen te behandelen. Dit kan variëren van het vinden van medicijnen, tot het maken ervan, tot het testen hoe veilig en effectief ze zijn voordat ze worden verkocht.

Het grote voordeel van werken met een drugs CDMO zoals Yaohai is dat we al over alle faciliteiten, arbeid en vaardigheden beschikken die nodig zijn om uw product tegen lagere kosten te ontwikkelen. Dit resulteert in lagere prijzen voor degenen die het medicijn gebruiken. Dat Microbiële fermentatie CDMOzorgt er op zijn beurt voor dat medicijnen sneller in handen van bedrijven komen. Het aantal anderen dat van deze essentiële medicijnen kan profiteren, kan dan sneller groeien.

Samenwerking met biofarmaceutische CDMO voor kosteneffectieve geneesmiddelenproductie

Yaohai one stop purchasing drugs. Wij bieden uitgebreide diensten die alle onderdelen van het medicijnproductieproces bestrijken. Dit Microbiële CDMO voor dierlijke biologische producten kan het hele proces zijn van medicijnontdekking tot verkoopbaar zijn. Wij kunnen de productie doen, dus in plaats van je te concentreren op medicijnontwikkeling vanuit elke mogelijke technologische en biologische hoek, kun je je richten op een van de belangrijkste onderdelen, namelijk het kunnen uitvoeren van klinische proeven om te testen hoe dat medicijn bij mensen werkt.

Biofarmaceutische CDMO als uw one-stop-shop

Wij zijn een team van getrainde professionals die Ph.D. wetenschappers, ingenieurs en technologen hebben. Ze hebben allemaal jarenlange ervaring in de ontwikkeling en productie van biofarmaceutische geneesmiddelen. Op basis van hun uitgebreide knowhow en expertise kunnen we voldoen aan de hoogste wettelijke normen voor de productie van onze hoogwaardige geneesmiddelen, wat ook de veiligheid voor patiënten garandeert.
Biofarmaceutische CDMO-expertise

Biofarmacie is zo'n dynamische industrie. Met nieuwe technologieën, regelgeving en consumentenvoorkeuren rondom wat ze willen van hun medicijnen die veranderen, moeten medicijnfabrikanten snel kunnen schakelen om concurrerend te blijven. Dit is cruciaal om ervoor te zorgen dat patiënten de meest up-to-date en optimale therapieën krijgen die eerst op dieren worden getest voordat ze naar de kliniek worden gebracht voor menselijke studies.
Gelijktijdig blijven met de veranderende eisen van de industrie

Samenvattend zijn biofarmaceutische CDMO's zoals Yaohai essentieel in de tussenschakels van medicijnontwikkeling en -productie. Het scala aan beschikbare apparatuurexpertise en -diensten helpt medische en biotechnologische bedrijven om medicijnen te maken tegen betaalbare kosten. En dat betekent op zijn beurt dat we levensreddende medicijnen sneller en gemakkelijker op de markt kunnen brengen, zodat veel meer mensen over de hele wereld de behandelingen kunnen gebruiken die ze nodig hebben.

Waarom kiezen voor Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben aan verschillende modaliteiten gewerkt, waaronder recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, verschillende mRNA's en meer. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen, waaronder Biopharmaceutical CDMO intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform opgezet om op bacteriën gebaseerde vaccins te maken. Wij zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.
Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

Yaohai Bio-Pharma is een Top 10 biologisch bedrijf dat gespecialiseerd is in biofarmaceutische CDMO. We hebben een moderne productiefaciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor flesjes en cartridges, evenals voorgevulde naalden, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Het vulvolume varieert van 1 ml tot 25 ml. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met 3 tot 3.5 ml. Onze productiewerkplaats die cGMP-conform is, zorgt voor een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze faciliteit produceert grote moleculen die over de hele wereld worden geëxporteerd.
Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgeving integreert. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige Biopharmaceutical CDMO en regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van de wereldwijde regelgevingskaders die helpen biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de eisen. Yaohai BioPharma heeft de on-site audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem met succes doorstaan.
Professionele expertise en uitgebreide ervaring

Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende speler in microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën om de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren te beheren. gezondheid. We beschikken over moderne RD- en productietechnologieplatforms die het hele proces bestrijken, van microbiële stamtechniek, celbankieren, proces- en methodeontwerp tot commerciële en klinische productie, wat de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgedaan in het gebruik van microbiële bronnen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond. Daarnaast ondersteunen we onze klanten bij het doorstaan van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en biofarmaceutische CDMO CDMO-diensten te leveren.

Alle categorieën

Biofarmaceutische CDMO

Samenwerking met biofarmaceutische CDMO voor kosteneffectieve geneesmiddelenproductie