Bepaalde bacteriën veroorzaken ziekte door toxinen af te geven, zoals bij tetanus en difterie. Door fysische en chemische methoden inactiveren toegepaste toxinen vormen de belangrijkste actieve ingrediënten van toxoïdvaccins. Toxoïdvaccins behouden de immunogeniteit die de productie van specifieke antilichamen activeert, maar veroorzaken geen ziekteverschijnselen.
Momenteel goedgekeurde menselijke toxoïdvaccins omvatten difterie- en tetanusspeciaal vaccins, en diergeneesmiddelen omvatten multivalent Pasteurella toxoïd en varkenslongontsteking Actinobacillus toxoïd.
Yaohai Bio-Pharma heeft meer dan een decennium aan ervaring in microbiële CDMO. Op basis van de Biosafety Level 1 (BSL-1) en Biosafety Level 2 (BSL-2) GMP-werkplaats bieden we een all-in-één-oplossing voor ontwikkeling van microbiële stammen, fermentatie, toxoïdextractie en zuivering, en steriele invulling.
Volgens de aangepaste behoeften van klanten bieden we cliënten toxoïde geneesmiddelen (DS, API) of vaccinproducten (DP) aan die voldoen aan kwaliteitsnormen, evenals GMP-productieverslagen en testrapporten.
Enkele Goedgekeurde Toxoïde Vaccins Zijn Opgelijst Zoals Hieronder:
|
Sollicitatie
|
Toxoïd Naam
|
Stam Type
|
Platform
|
|
Menselijk
|
Difterie toxoïde (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Microbiële fermentatiesystemen
Centrifugerings- en homogenisatieapparatuur
Hoog-/lagdruk chromatografische systemen
Conjugaatreactie tank
Biosafety Level: BSL-2
GMP kwaliteitsysteem
|
|
Tetanustoxoïde (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Dierenartselijke zorg
|
Multivalent Pasteurella-toxoïde
|
Multivalent Pasteurella
|
|
Hemolysine toxinen ApxI, ApxII, ApxIII
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Menselijk en dierlijk
|
Andere microbieel afgeleide toxinen (BSL-1, BSL-2)
|
Toxoid Vaccin Geneesmiddel Product Proces
Levertbaar
|
Kwaliteit
|
Leveranties
|
Specificatie
|
Toepassingen
|
|
GMP
|
Medicijnstof
|
Uit bacteriën afgeleide toxine
|
Investigational new drug (IND),
Clinical trial authorisation (CTA),
Klinische proefvoorziening,
Biologische licensaanvraag (BLA),
Commerciële voorziening
|
|
Geneesmiddel
|
Flessen (vloeistof)
|
|
Flessen (lyofilisate)
|
|
Andere doservormen
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
