Pathogene micro-organismen worden door fysische of chemische methoden inactief gemaakt om inactieve vaccins te produceren. Inactieve vaccins verliezen hun pathogeniteit maar behouden een goede immunogeniteit. Inactieve vaccins worden gebruikt om virale of bacteriële infecties te voorkomen, zoals het inactieve vaccin tegen tyfus bij de mens veroorzaakt door Salmonella, evenals dierlijke vaccins zoals het inactieve vaccin tegen erysipelas bij varkens, het inactieve Escherichia coli-vaccin voor biggen, het inactieve Haemophilus parasuis-vaccin, het meervoudige inactieve Bacillus-vaccin en het inactieve Bordetella-vaccin tegen longadempneumonie bij varkens.
Yaohai Bio-Pharma heeft meer dan tien jaar ervaring in microbiële CDMO. Op basis van de biologische veiligheidsniveaus 1 (BSL-1) en 2 (BSL-2) bieden we een volledige oplossing aan, van ontwikkeling van microbiële stammen tot GMP-productie van inactieve vaccins.
Op basis van de aangepaste behoeften van klanten bieden we klanten ongeactiveerde vaccinbulk (DS, API) of formulering (DP) aan die voldoen aan kwaliteitsnormen, evenals GMP-productieverslagen en testrapporten.
Proces voor ongeactiveerd vaccinproduct
Leveranties
|
Kwaliteit
|
Leveranties
|
Specificatie
|
Toepassingen
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Medicijnstof
|
Inactieve bacteriën
|
Investigational new drug (IND),
Clinical trial authorisation (CTA),
Klinische proefvoorziening,
Biologische licensaanvraag (BLA),
Commerciële voorziening
|
|
Geneesmiddel
|
Flessen (vloeistof)
|
|
Flessen (lyofilisate)
|
|
Andere doservormen
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
