Conjugate vaccins worden gevormd door het koppelen van de belangrijke antigen (zoals bacteriële polysacchariden, tumoreigen antigen) aan een draagprotein zoals toxoïde en virusachtige deeltjes (VLP). De eerste wordt beschouwd als het zwakke antigen en de laatste als sterk antigen om een sterkere immunologische reactie op te wekken tegen het zwakke antigen.
Yaohai Bio-Pharma heeft meer dan een decennium ervaring in microbiële CDMO. Op basis van de GMP-werkplaats met Biologische Veiligheidsniveau 1 (BSL-1) en Biologische Veiligheidsniveau 2 (BSL-2), bieden wij een volledige oplossing voor de ontwikkeling van microbiële stammen, fermentatie, extractie, zuivering van microbiële geproduceerde antigenen en draagproteïnen, evenals chemisch koppelen, steriel vullen van conjugate vaccins.
Volgens de aangepaste behoeften van klanten bieden we klanten tussenproducten, vaccinmedicijnstof (DS, API) of medicijnen (DP) die voldoen aan kwaliteitsnormen, evenals GMP-productierecords en testrapporten.
Haemophilus B (Hib), bestaande uit Hib-polysaccharide en een draagprotein, is het meest gebruikte conjugate vaccin. Andere conjugate vaccins zijn ook goedgekeurd tegen bacteriële pathogenen zoals Streptococcus pneumoniae en Neisseria meningitidis .
Difterie toxoïde (DT), difterie CRM197, tetanustoxoïde (TT), meningococcus buitenste membraan eiwitcomplex (OMPC) worden breed gebruikt als dragerproteïnen in goedgekeurde conjugate vaccins.
Daarnaast worden andere conjugate vaccins als preventief of therapeutische biologica onderzocht in preclinische en klinische trials.
Tabel 1. Lijst van Goedgekeurde Conjugate Vaccins
Merknaam |
Generieke Naam |
Dragereiwit |
Bedrijf |
Vloeibaar PedvaxHIB |
Haemophilus B Conjugate Vaccine |
Meningococcus buitenste membraan eiwitcomplex (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B Conjugate Vaccine |
Tetanustoxoïde (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B Conjugate Vaccine |
Tetanustoxoïde (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokokken (Groepen A, C, Y en W-135) Oligosacharide Conjugate Vaccin |
Difterie CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokokken (Groepen A, C, Y en W-135) Polysacharide Conjugate Vaccin |
Difterie toxoïde (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokokken (Groepen A, C, Y, W) Conjugate Vaccin |
Tetanustoxoïde (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokokken 13-valent Conjugate Vaccin |
Difterie CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokokken 15-valent Conjugate Vaccin |
Recombinant CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokokken 20-valent Conjugate Vaccin |
Difterie CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermaal groeifactor (EGF) kanker vaccin |
Meningokokken P64k Proteïne |
CIMAB |
Gerelateerde Dienst: Dragerproteïne (Recombinant) of Dragerproteïne (Gextraherd) |
Kwaliteit |
Leveranties |
Specificatie |
Toepassingen |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Tussenproduct |
Microbiële geproduceerde antigen |
Investigational new drug (IND), Clinical trial authorisation (CTA), Klinische proefvoorziening, Biologische licensaanvraag (BLA), Commerciële voorziening |
Door micro-organismen geproduceerd dragerprotein |
|||
Medicijnstof |
Geconjugeerd vaccin |
||
Geneesmiddel |
Flessen (vloeistof) |
||
Flessen (lyofilisate) |
|||
Andere doservormen |