De koppeling van het doelantigen met carrier-eiwitten is ook een ontwikkelingsstrategie voor vaccins, zoals geconjugeerde vaccins. Koppeling met carrier-eiwitten kan de immunogeniteit van vaccins verhogen. Momenteel omvatten de goedgekeurde carrier-eiwitten op de markt difterietoxoïde (DT), niet-toxische mutatie van difterieotoxine CRM197, tetanustoxoïde (TT), enzovoort.
Met een krachtige procesontwikkelingsplatform, biologische veiligheidsniveaus BSL-1 en BSL-2 werkplaatsen, en een GMP-kwaliteitsysteem, kan Yaohai Bio-Pharma klanten een volledige oplossing bieden van microbiele stamontwikkeling tot GMP productie van carrier-eiwitten.
Wij leveren gram-tot-kilogrammatige hoeveelheden carrier-eiwitten die aan kwaliteitsnormen voldoen, evenals GMP productierapporten en testverslagen aan onze klanten.
Goedgekeurde geconjugeerde vaccins omvatten de volgende carrier-eiwitten (niet-gerespute):
Eiwittypen |
Drager-eiwitten |
Stamtipes |
Platform |
Dragerprotein, getrokken |
Difterietoxine niet-toxische mutanten CRM197 |
Corynebacterium diphtheriae |
Microbiële fermentatiesystemen Centrifugatie- en homogenisatieapparatuur Hoge-/lage-druk chromatografische systemen Conjugaatreactie tank Biosafety Level: BSL-2 GMP kwaliteitsysteem |
Difterie toxoïde (DT) |
Corynebacterium diphtheriae |
||
Tetanustoxoïde (TT) |
Clostridium tetani |
||
Meningococcus buitenste membraan eiwitcomplex (OMPC) |
Neisseria meningitidis |
||
Andere dragerproteïnen uit microbiële bronnen (BSL-1, BSL-2) |
|||
Gerelateerde diensten: Recombinant Dragerproteïne CDMO Oplossingen . |
Kwaliteit | Leveranties | Specificatie | Toepassingen |
GMP, BSL-1/BSL-2 | Tussenproduct | Bacterie-afgeleide gedragen eiwit | Conjugated vaccin productiematerialen |
Vaccin eindproduct | Lyofilisate poeder |
Investigational new drug (IND), Clinical trial authorisation (CTA), Klinische proefvoorziening, Biologische licensaanvraag (BLA), Commerciële voorziening |