Banyak masa dan usaha yang dilakukan oleh saintis dan doktor untuk mencari cara baru membantu orang yang sakit. Khususnya, mereka bekerja dengan pasien yang menderita penyakit kompleks atau penyakit langka yang tidak mempunyai rawatan alternatif. Seterusnya, molekul RNA pengaktif kecil (saRNA) adalah satu idea menarik. Molekul unik ini mungkin dapat mengaktifkan beberapa gen kita yang telah diperolehi melalui seleksi semula jadi untuk membantu memerangi penyakit dan membolehkan badan berfungsi dengan lebih baik. Untuk menjadi pilihan perubatan yang selamat, saRNA masih memerlukan beberapa cara yang efektif untuk membersihkan dan menyucikannya. Ini termasuk bahan-bahan lain yang mungkin bercampur dengannya dan menyebabkan masalah. Membersihkan saRNA daripada pencemar bukanlah perkara mudah, ia memerlukan teknologi dan pengalaman tertentu, tetapi seperti yang dicari oleh penyelidik Yaohai, mereka terus berusaha untuk menjumpai penyelesaian ubat yang lebih baik menggunakan kaedah yang lebih selamat untuk mendapatkan faedah yang signifikan kepada lebih ramai pasien yang memerlukan rawatan.
Salah satu objektif utama ketika membersihkan saRNA adalah untuk mengelakkan bahan tidak diingini bercampur dengannya. Untuk Yaohai Produk seperti saRNA untuk berfungsi dengan cekap dalam rawatan tersebut, ia juga penting agar sebanyak mungkin saRNA sampai ke sel sasaran. Sainswan Yaohai telah mencipta cara yang lebih baik untuk melakukan ini, yang menggunakan campuran kaedah dan bahan. Mereka menggunakan kaedah seperti kromatografi pengecualian saiz, filtrasi aliran tangen dan ultrafiltrasi. Subjek ini adalah kedua kepada sRNA-spesifik perbandingan lain yang dicampur dalam bahan asal. Walaupun jumlah ini adalah bilion unit RNA, kami telah mengoptimumkan setiap langkah supaya kumpulan itu dapat menghasilkan saRNA yang sangat tulen melalui proses keseluruhan yang berjaya. Dengan metodologi superior ini, para saintis boleh memodul jumlah pengeluaran mereka secara individu mengikut keperluan dan sifat pesakit.
Akhirnya, dan mungkin cabaran terbesar adalah memaksimumkan hasil saRNA daripada bahan asal anda sama ada ia datang dari contoh saiz kecil atau besar. Oleh itu, Yaohai Kawalan Kualiti saRNA para penyelidik telah cuba menyelesaikan masalah ini dengan menyelidik syarat optimum untuk menangkap dan mengasingkan saRNA dengan kecekapan dan ketepatan maksimum. Secara spesifik, mereka telah membangunkan bahan 'penangkapan' baharu yang dapat menampung saRNA dengan erat dan mengekalkannya. Mereka telah menguji puluhan cecairan yang mungkin membantu menstabilkan saRNA supaya tidak rosak semasa proses pembersihan. Selain itu, mereka telah bermula menyelidik teknik yang akan membolehkan mereka untuk memisahkan saRNA tanpa mempengaruhi integriti dan aktivitinya. Itu adalah perkara yang besar kerana semakin lengkap saRNA, semakin baik ia berfungsi dalam badan.
Kebanyakan pembersihan saRNA adalah berdasarkan prosedur yang serupa dengan tradisional, namun Yaohai juga telah melaksanakan kaedah baru yang baik untuk pelbagai pertimbangan [8]. Sebagai contoh, mereka mempunyai kaedah pembersihan saRNA yang baru dengan menggunakan zarah magnet yang sangat kecil. Penangkapan saRNA dan pelepasannya mengikut permintaan boleh dicapai dengan menggunakan zarah ini. Ia tidak hanya membuat perkara lebih mudah tetapi juga boleh mengurangkan Yaohai. Ujian Kebersihan saRNA diperlukan mengambil masa dan kos yang lebih rendah. Magnet boleh membolehkan manipulasi dan pemisahan zarah magnet daripada aliran larutan, dengan itu membuatkan proses ini lebih cekap. Zarah magnet ini telah digabungkan dengan teknik perpecahan ultrasonik dan sentrifugasi, menghasilkan saRNA dengan kekotoran dan hasil yang sama tinggi dalam tempoh yang lebih pendek, menyederhanakan proses tersebut.
Teknologi AR boleh berfungsi ajaib untuk menyelamatkan kita daripada pelbagai isu kesihatan. Bagaimanapun, betapa praktikal pendekatan rawatan ini bergantung kepada kekalkutan saRNA dan sama ada ia boleh disampaikan secara semulajadi kepada sel atau jaringan yang sesuai dalam keadaan in vivo. Penyelidik di Yaohai telah merumuskan langkah-langkah spesifik mengenai pemurnian saRNA untuk meningkatkan keberkesanaannya. Apabila maksudnya adalah mereka sedang berusaha memastikan tiada kotoran yang boleh menggangu cara saRNA berfungsi dalam dirinya sendiri. Mereka juga telah mencuba pelbagai pembawa, seperti liposom dan nanopartikel lemak yang melindungi saRNA dan membolehkannya memasuki sel dengan cekap. Mereka juga telah mengkaji sama ada ejen khas, seperti antibodi atau aptamir, boleh digunakan untuk membawa saRNA kepada lokasi tertentu dalam badan. Dengan menargetkannya dengan cara ini, rawatan saRNA akan lebih berkesan kerana ia boleh sampai ke kawasan yang paling terjejas.
saRNA Purification Process Development adalah syarikat bioteknologi Top 10 yang berspecial dalam pembiakan mikrobiologi. Kami telah membina sebuah kemudahan moden dengan keupayaan RD yang kuat dan kemudahan pengeluaran moden. Terdapat lima garis pengeluaran farmasi mengikut piawaian GMP untuk pemurnian mikrobial dan pembiakan, serta dua garis isi automatik untuk botol dan kaset serta jarum pra-isi. Skala pembiakan yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi botol berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi untuk silinder pra-isi dan kaset menutup antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah cGMP patuh, dan menjamin bekalan yang stabil produk komersial dan sampel klinikal. Pabrik kami mengeluarkan molekul besar yang dihantar ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan Pembangunan Proses Pemurnian saRNA serta urusan peraturan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa serta peraturan global. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga berpuas hati. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe bagi sistem kualiti GMP kami serta kilang pengeluaran kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikroba. Fokus utama kami telah berada pada penghasilan vaksinasi mikroba dan terapi untuk mengelola kesihatan haiwan peliharaan, manusia, dan haiwan. Kami mempunyai platform teknologi R&D dan pengeluaran moden yang menutupi seluruh proses, dari kejuruteraan strain mikroba, perbankan sel, reka bentuk proses dan kaedah hingga pengeluaran komersial dan klinikal, yang memastikan penyediaan penyelesaian paling canggih dengan jayanya. Sepanjang tahun, kami telah mendapatkan kepakaran yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan. Selain itu, kami menyokong pelanggan kami untuk melalui peraturan, seperti yang dari US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk bernavigasi melalui Australia TGA dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman yang luas kami membolehkan kami untuk merespon pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO Pembangunan Proses Pembersihan saRNA.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam mengeluar produk biologi yang dicipta daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko yang mungkin berlaku. Kami telah bekerja dengan pelbagai teknik, seperti subunit sel rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan proses pemurnian saRNA. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma seperti sekretori ekstraseluler dan intraseluler ragi (pengeluaran hingga 15g/L) dan bakteria larutan intraseluler, serta badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod yang baik dalam membaiki proses pengeluaran, meningkatkan pengeluaran dan mengurangkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap untuk memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik anda ke pasaran dengan lebih pantas.