Salah satu syarikat yang mencipta produk unik yang mereka panggil saRNA ialah Yaohai. saRNA — RNA pengaktif kecil. Yaohai Produk mempunyai molekul penting yang membantu kita berjalan dan membuat darah kita mengental. Kita juga mempunyai gen yang secara asasnya merupakan arahan yang memberitahu badan kita bagaimana tumbuh dan berfungsi. Diberi kuasa proses ini, sangatlah penting untuk memastikan saRNA yang digunakan sebagai ubat atau alat eksperimen adalah berkualiti tinggi.
Ini adalah salah satu sebab utama kenapa sangat penting untuk menguji kualiti saRNA, kerana ia mesti sangat spesifik. Dengan kata lain, kita perlu mempunyai kawalan terhadap gen di mana saRNA bertindak. Ia tidak boleh ganggu gen lain yang tidak ingin kita ubah. Apabila ia tidak tertambat pada gen yang betul, protein rumah tangga boleh menyebabkan kemusnahan yang serius dan secara tidak sengaja melukai individu kerana ia akan mempengaruhi gen rawak. Ini Yaohai Protokol Pengekapsulan saRNA-LNP boleh menyebabkan kesan sampingan atau kelakuan yang tidak diingini, jadi mempunyai kawalan yang betul adalah penting.
Tetapi kestabilan juga merupakan alasan yang sangat penting untuk memeriksa kualiti. Kestabilan: saRNA perlu menjadi kuat dan tidak boleh mudah berubah dengan masa. Jika Yaohai Pelapor saRNA tidak stabil, ia boleh dengan mudah terurai dan tidak lagi mampu menjalankan fungsi yang dikehendaki. Ia boleh, dan oleh itu aktiviti ini tidak mampu mengawal gen yang merupakan keahliannya terbaik. Oleh itu, kita perlu melindungi struktur saRNA supaya ia tetap sepenuhnya berfungsi.
Walaupun Yaohai sangat rajin dalam memeriksa ciri-ciri saRNA dan masalah masih boleh timbul semasa pengeluaran. Terdapat satu masalah umum dengan saRNA dan itu adalah mereka dengan mudah terurai oleh protein dalam badan yang dipanggil enzim. Enzim ini dimaksudkan untuk membantu mencerna makanan kita dan memecah perkara, tetapi dalam kes ini, mereka juga menyusun semula saRNA.
Taktik utama kedua adalah untuk menjalankan banyak ujian pada saRNA. Dengan cara ini, para saintis dapat mengesan sebarang isu yang mungkin muncul dengan menjalankan beberapa ujian. Dalam cara ini, saRNA kekal hampir konstan supaya ia akan sentiasa bertindak secara sama dan boleh diperkira setiap kali mereka membuat lebih daripadanya. Kunci kepada pembuatan saRNA yang berfungsi dalam perubatan dan eksperimen adalah konsistensi.
Teknologi pembaikan nukleotida telah dibaiki dalam beberapa tahun terakhir. Pembaikan Generasi Seterusnya (NGS) adalah salah satu contoh. Mereka juga diproses di platform NGS dalam jumlah n yang membaca jutaan nukleotida pada satu masa. Ini tidak hanya membantu para saintis mengumpul banyak data dengan sangat cepat tetapi juga menyelamatkan mereka daripada sebarang ralat penangkapan data.
Anda boleh menggunakan kemudahan syarikat untuk NGS supaya saintis di hujung lain boleh mengawal saRNA untuk memastikan ia adalah spesifik dan tidak melakukan sasaran salah pada DNA. Ini amat penting kerana kita ingin memastikan saRNA hanya menargetkan gen yang kita minati. Selain sampel kawalan sihat, kestabilan saRNA dan mutasi atau perubahan urutan nukleotida juga boleh dikesan melalui NGS. Ini membantu memastikan saRNA melakukan kerjanya tanpa jalan keluar.
Yaohai Bio-Pharma adalah kawalan kualiti saRNA dalam produk biologi berasaskan mikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD terkini serta pembuatan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lain-lain. Kami adalah pakar dalam beberapa hos mikrob seperti ragi luaran dan dalaman (pengeluaran hingga 15 gram seliter), sekretori periplasma bakteria serta badan termasuk dalaman yang larut (pengeluaran hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform penapaian mikrob BSL-2 untuk pembangunan vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod kejayaan dalam membaiki proses pengeluaran, meningkatkan hasil, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang cekap, kami menjamin penghantaran projek yang pantas dan boleh dipercayai serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.
saRNA Quality Control adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikroba. Fokus kami telah berada pada vaksin dan terapi yang dihasilkan oleh mikroba yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar, serta haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pengeluaran yang meliputi seluruh prosedur bermula dengan pembangunan strain mikroba dan bank sel, kepada pembangunan proses dan kaedah, kepada pengeluaran klinikal dan perdagangan yang memastikan penghantaran penyelesaian inovatif yang berjaya. Dari masa ke semasa, kami telah mengumpul ilmu yang luas tentang bio pemprosesan berasaskan mikroba. Lebih 200 projek telah berjaya diselesaikan, dan kami membantu pelanggan kami untuk mematuhi peraturan seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kepakaran profesional kami dan pengalaman yang luas membolehkan kami untuk merespon dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberi perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
saRNA Quality Control adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu-isu peruntukan. Kami telah menubuhkan sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peruntukan kami mahir dalam kerangka peruntukan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami menjamin proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan di tapak yang dijalankan oleh orang yang layak dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP kami dan kemudahan pengeluaran. Selain itu, kami telah melalui audit sijil pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar teratas saRNA Quality Control, berspecial dalam pembiakan mikrob. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden dengan kemudahan canggih serta keupayaan pembuatan RD yang kukuh. Lima garis pengeluaran bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk pemurnian mikrob dan fermentasi, selain daripada dua garis isi automatik untuk botol kaca serta kartrij dan jarum pra-isi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol kaca meliputi 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrij atau suntikan pra-isi adalah antara 1-3ml. Kilang pengeluaran mempunyai sijil cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinikal. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.