Ujian Pelepasan Lot Molekul Besar

• 

  Menyempurnakan proses pengujian pelepasan lot molekul besar untuk kecekapan yang lebih baik

  Pengujian boleh menjadi satu proses yang perlahan dan menyiksa bagi para saintis. Inilah sebabnya Yaohai menerapkan teknologi dan pendekatan moden untuk mempercepatkan ujian dan automatik. Mereka telah menggunakan beberapa mesin dan alat baru di mana anda boleh menguji semua fungsi mengikut keperluan anda. Mengambil automatik sebagai contoh — ini adalah ketika sebahagian daripada kerja yang sebelumnya dilakukan oleh manusia kini boleh dilakukan oleh mesin. Ini membantu dalam melakukannya semula dengan lebih pantas dan berkesan. Yaohai juga menyediakan pemeriksaan rutin. Pengeluaran Plasmid Terbuka pemeriksaan dan pembaruan teknik ujian mereka untuk memastikan bahawa teknik tersebut berfungsi dengan baik. Microbiotica mendakwa sedang bekerja untuk mempercepatkan proses ini, supaya mereka boleh membawa ubat-ubat mereka ke pasaran dengan lebih cepat sambil mengekalkan piawai kualiti dan keselamatan.

• 

  Langkah kritikal dalam pembangunan ubat

  Ujian pelepasan lot adalah langkah yang sangat kritikal dalam pengeluaran ubat, proses ini juga penting untuk molekul besar. Dengan memastikan pemeriksaan keselamatan dan keberkesanan bagi semua produk, ini memastikan setiap produk akan mempunyai standard yang baik. Yaohai berada dalam perniagaan ini; mereka tahu apa makna ubat kepada hidup manusia dan oleh itu mengambil proses ini dengan serius. Tanggungjawab mereka adalah untuk memastikan ubat yang mereka hasilkan cukup kuat dan oleh itu, berkesan. Langkah ini adalah cara lain syarikat telah dapat menyumbang kepada misinya untuk menawarkan produk yang boleh dipercayai kepada pelanggan. Ia adalah satu langkah untuk memberi keyakinan kepada pelanggan bahawa mereka membeli ubat yang telah diuji dan oleh itu selamat untuk dikonsumsi.

• 

  Kemajuan dalam teknik pengujian pelepasan lot molekul besar.

  Sejak beberapa masa lalu, ujian pelepasan lot molekul besar telah menjadi norma. Namun teknologi produk terus berkembang dan membaik. Kita perlu memahami kaedah ujian dan jaminan kualiti baru, seperti yang dilakukan oleh Yaohai. Teknik baru seperti spektrometri jisim dan fluoresensi telah berkembang sepanjang tahun. Kelebihan teknik-teknik baru ini adalah mereka boleh menghasilkan maklumat teliti lebih awal berbanding kemudian. Secara asasnya, Yaohai mempunyai standard ubat tertinggi dalam tangan mereka dengan sentiasa melabur dalam teknologi baharu dan peningkatan ilmu pekerja. Mereka berdedikasi kepada kemajuan terkini dalam ujian untuk keselamatan dan penggunaan sendiri.

Why choose Yaohai Ujian Pelepasan Lot Molekul Besar?

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah sebuah CDMO biologik mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah penghasilan Ujian Pelepasan Lot Molekul Besar dan terapi untuk mengubati haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pengeluaran yang menutupi seluruh proses pengeluaran, bermula dengan pembangunan strain mikroba Sel perbankan, pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Seiring berjalannya masa, kami telah mendapatkan ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Kami telah berjaya menyiapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami untuk memahami peraturan dan undang-undang US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Dengan pengalaman dan kecekapan kami, kami mampu bertindak pantas mengikut permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Pengujian Pelepasan Molekul Besar mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menyediakan penyelesaian RD dan pembuatan yang disesuaikan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah mencuba pelbagai teknik, seperti subunit sel rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan sitokina. Kami berspecial dalam pelbagai mikroorganisma seperti sekretori intraselular dan ekstraseluler ragi (pengeluaran hingga 15g/L) dan bakteria intraselular larut dan badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga mempunyai platform fermasi BSL-2 untuk membangunkan vaksin bakteria. Kami adalah pakar dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan kos pengeluaran. Dengan pasukan teknologi yang cekap, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas, berspecialist dalam fermentasi mikrobia. Kami telah membina sebuah fasiliti moden dengan keupayaan R&D yang kuat dan peralatan moden. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk fermentasi mikrobia dan pemurnian. Kami juga mempunyai dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca, dan suntikan pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia untuk penggunaan berkisar dari Ujian Pelepasan Lot Molekul Besar hingga 2000L. Spesifikasi pengisian bagi botol kaca berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian suntikan atau kartrij pra-isian berkisar dari lebih kurang 1-3ml. Fasiliti pengeluaran cGMP kami memastikan bekalan konstan sampel klinikal serta item komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal perundangan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang mematuhi ujian pelepasan lot molekul besar semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan perundangan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka perundangan global yang membantu mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. TGA Australia dan NMPA China juga mematuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tempat oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya melalui sijil audit pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembuatan Plasmid AAV
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.