Ujian Pelepasan Lot molekul besar

• 

  Memperkemas proses ujian pelepasan lot molekul besar untuk kecekapan yang lebih baik

  Ujian boleh menjadi proses yang perlahan dan meletihkan bagi saintis. Itulah sebabnya Yaohai menggunakan teknologi dan pendekatan moden untuk mempercepatkan ujian dan automasi. Mereka telah menggunakan beberapa mesin dan alatan baharu di mana anda boleh mendapatkan semua fungsi yang diuji mengikut keperluan anda. Mengambil automasi sebagai contoh — ini adalah apabila sebahagian daripada kerja yang sebelum ini dilakukan oleh orang kini boleh dilakukan oleh mesin. Ini membantu dalam melakukan semula dengan lebih pantas dan lebih berkesan. Yaohai juga menyediakan tetap Pengeluaran Plasmid Telanjang pemeriksaan dan pengemaskinian teknik percubaan mereka untuk memastikan bahawa teknik tersebut berfungsi dengan cukup baik. Microbiotica mendakwa sedang berusaha untuk mempercepatkan proses ini, supaya mereka boleh membawa ubat mereka ke pasaran dengan lebih pantas sambil mengekalkan standard kualiti dan keselamatan.

• 

  Satu langkah kritikal dalam pembangunan dadah

  Ujian pelepasan lot adalah langkah yang sangat kritikal dalam pembuatan ubat, prosesnya juga penting untuk molekul besar. Dengan memastikan pemeriksaan keselamatan dan keberkesanan semua produk, ini memastikan bahawa setiap produk adalah standard yang baik. Yaohai dalam perniagaan ini; mereka tahu apa erti perubatan kepada kehidupan manusia dan oleh itu mengambil proses ini dengan sangat serius. Tanggungjawab mereka adalah untuk memastikan bahawa ubat-ubatan yang mereka hasilkan cukup kuat dan setakat ini, berkesan. Langkah ini merupakan satu lagi cara syarikat dapat berkongsi dalam misinya untuk menawarkan produk yang boleh dipercayai yang boleh digunakan pelanggan. Ia adalah satu langkah untuk memberi keyakinan kepada pelanggan bahawa mereka membeli ubat-ubatan yang telah diuji dan seterusnya selamat untuk dimakan sendiri juga.

• 

  Kemajuan dalam teknik ujian pelepasan lot molekul besar.

  Untuk beberapa waktu sekarang, ujian pelepasan lot molekul besar telah menjadi kebiasaan. Walau bagaimanapun teknologi produk sentiasa berkembang dan bertambah baik. Kita perlu memahami metodologi ujian dan jaminan kualiti baharu, seperti yang dilakukan oleh Yaohai. Teknik baru seperti spektrometri jisim dan pendarfluor telah berkembang selama bertahun-tahun. Faedah teknik yang lebih baru ini ialah ia boleh menghasilkan maklumat yang teliti lebih awal daripada kemudian. Yaohai pada asasnya mempunyai standard tertinggi ubat-ubatan yang mereka gunakan, dengan melabur secara konsisten dalam teknologi baharu dan peningkatan pengetahuan pekerja. Mereka komited terhadap kemajuan terkini dalam ujian untuk keselamatan dan penggunaan mereka sendiri.

Mengapa memilih Ujian Pelepasan Lot Bermolekul Besar Yaohai?

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO biologi mikrob terkemuka. Fokus utama kami ialah penghasilan Ujian Pelepasan Lot Bermolekul Besar dan terapeutik untuk merawat haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses pembuatan bermula dengan pembangunan strain mikrob Perbankan sel, proses dan pembangunan kaedah, melalui pembuatan komersil dan klinikal yang memastikan penyampaian penyelesaian inovatif yang berjaya. Lama kelamaan kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikrob. Kami telah berjaya menyelesaikan lebih daripada 200 projek global dan membantu pelanggan kami menavigasi peraturan dan peraturan FDA AS, EU EMA, Australia TGA dan NMPA China. Kami dapat bertindak balas dengan segera kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana pengalaman dan kepakaran kami.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Ujian Pelepasan Lot Bermolekul besar mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menyediakan penyelesaian RD serta pembuatan yang disesuaikan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan pelbagai teknik, seperti subunit selular rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan sitokin. Kami mengkhususkan diri dalam pelbagai mikroorganisma seperti yis ekstraselular dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) dan bakteria intraselular larut dan badan kemasukan (menghasilkan sehingga 10g/L). Kami juga mempunyai platform penapaian BSL-2 untuk membangunkan vaksin bakteria. Kami pakar dalam menambah baik proses, meningkatkan hasil produk dan mengurangkan kos pengeluaran. Dengan pasukan teknologi yang berkesan, kami memastikan penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah membina kemudahan moden dengan keupayaan RD yang mantap dan peralatan canggih. Kami mempunyai lima barisan pembuatan bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk penapaian dan penulenan mikrob. Kami juga mempunyai dua garisan penamat isian automatik untuk kartrij, botol dan picagari pra-isi. Skala penapaian yang tersedia untuk kegunaan berjulat daripada Ujian Pelepasan Lot Molekul Besar hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi julat botol dari 1ml hingga 25ml. picagari atau pengisian kartrij pra-isi spesifikasi berkisar antara lebih kurang 1-3ml. Kemudahan pengeluaran patuh cGMP kami memastikan bekalan berterusan sampel klinikal serta barangan komersial. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke dunia.

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menyepadukan pengurusan kualiti dan hal ehwal kawal selia. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang mematuhi Ujian Pelepasan Lot Molekul Besar semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global yang membantu mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dikesan produk berkualiti, serta mematuhi garis panduan FDA AS dan EMA EU. Australia TGA dan NMPA China juga mematuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak oleh Orang Layak (QP) Kesatuan Eropah untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya menyelesaikan audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

Kategori produk berkaitan

• AAV Plasmid Manufacturing
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Bakteriofaj AP205 Pembuatan VLP
• Pengilangan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin Chimeric VLP
• Pengilangan Vaksin Konjugat VLP

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.