Penyelidik berusaha untuk menyelesaikan misteri bagaimana plasmid telanjang terbentuk, Tentulah ini adalah salah satu cara yang paling penting DNA boleh digunakan untuk mengembangkan rawatan perubatan baru yang menyelamatkan nyawa. Menarik betapa pelajaran ini begitu mudah tetapi tidak difahami sepenuhnya apabila mempertimbangkan DNA! - Fikirkan yang kecil, di Utara Uganda.
Plasmid adalah cebisan kecil, bulat yang terdiri daripada DNA yang hadir dalam banyak sel - seperti yang terdapat di dalam badan kita atau bunga dan memainkan peranan dalam fungsi bakteria. Ini sangat penting dalam bidang kejuruteraan genetik. Kejuruteraan genetik: Perubahan DNA makhluk hidup oleh penyaintis untuk membuat ubat baru bagi pelbagai penyakit. Yang menjadikan plasmid begitu menarik adalah mereka boleh membawa gen-gen yang berminat yang membantu dalam membuat terapi ini.
Ahli sains boleh mendapatkan plasmid telanjang daripada mereka jika lapisan pelindung luarnya dikeluarkan. Kepit adalah penting kerana ia melindungi DNA, tetapi dengan mengeluarkannya, ahli sains boleh menggunakan dan membungkus semula apa yang ada di dalamnya kepada rawatan baru yang boleh digunakan. Dilaksanakan di makmal, tempat kerja ahli sains di mana mereka melaksanakan penyingkiran. Ini adalah langkah besar menuju kepada pencarian cara-cara baru untuk membantu menyembuhkan banyak penyakit berkaitan manusia.
Salah satu perkara paling menarik tentang pengeluaran plasmid telanjang adalah bahawa ia mengubah cara terapi gen berfungsi. Terapi gen adalah bentuk rawatan yang bertujuan memperkenalkan gen ke dalam sel individu. Ini membolehkan badan melindungi diri dari penyakit dan mungkin malah menjaga kesihatan yang lebih baik secara keseluruhan.
Cara membantu individu seperti ini sukar dilakukan dan boleh menjadi sangat mahal, walaupun begitu. Tetapi itulah di mana ekspresi plasmid telanjang datang! Ia menyebabkan rawatan gen yang lebih terperinci dan berjaya. Dengan menggunakan DNA dari plasmid untuk mencipta rawatan terapi gen sedia ada, penyelidik telah dapat membangunkan terapi baru dengan lebih pantas berbanding dengan yang sebelum ini mungkin. Ini membolehkan mereka membantu pasien dengan lebih cepat.
Gen-gen yang cacat boleh diperbaiki oleh saintis menggunakan teknologi CRISPR dengan pengeluaran plasmid tanpa rawatan, membenarkan penciptaan ubat yang lebih cekap dan penyelesaian terapeutik baru. Kita hanya bermula untuk menemui apa terapeutik baru yang mungkin hadir dalam bidang ini tetapi kemungkinannya kelihatan menarik dan luas.
Yang paling membahana, keupayaan ini mungkin membolehkan penciptaan strategi rawatan peribadi yang disesuaikan kepada pasien individu. Yang mana bermaksud bahawa rawatan tersebut lebih berkesan dan mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit berbanding dengan rawatan tradisional adeno-berkaitan virus. Penyelidikan tentang pengeluaran plasmid telanjang boleh memainkan peranan yang lebih besar di masa depan, kerana perubatan terpersonalisasi adalah bidang yang semakin popular.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologi yang berasal dari sumber mikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko yang mungkin berlaku. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit, peptida rekombinan, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi, luar sel dan dalam sel, Pengeluaran Plasmid Telanjang (hasil hingga 15g/L) dan larutan bakteria dalam sel serta badan termasuk (hasil setinggi 10g/L). Kami juga mempunyai platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami fokus kepada penyempurnaan proses, peningkatan hasil produk dan pengurangan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik anda lebih cepat ke pasaran.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas, berspecial dalam fermentasi mikrobia. Kami telah membina sebuah kilang pengeluaran Plasmid Terbuka dengan keupayaan RD yang kukuh dan kemudahan pengeluaran terkini. Lima baris pengeluaran bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk memurnikan dan memfermentasikan sel mikrobia, serta dua baris pengisian untuk botol kaca dan patridge, termasuk jarum yang telah diisi, tersedia. Skala fermentasi yang tersedia termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrij atau suntikan pra-isi berada pada julat 1-3ml. Kilang pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan bekalan stabil produk komersial dan sampel klinikal. Fasiliti kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam bidang CDMO mikrobiologi biologis. Fokus utama kami adalah pengeluaran vaksin dan terapi mikrobial untuk mengurus haiwan peliharaan, manusia, dan Pengeluaran Plasmid Telanjang. Kami dilengkapi dengan platform RD terkini serta teknologi perundangan yang merangkumi seluruh proses bermula dengan pembangunan strain mikrobia dan bank sel, kepada pembangunan kaedah dan proses, hingga pengeluaran klinikal dan komersial yang memastikan penyediaan berjaya penyelesaian baharu. Sepanjang tahun, kami telah mengumpul ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikrobia. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan dan kami membantu pelanggan kami melalui peraturan, seperti yang dipersetujui oleh US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA China. Kami mampu memberi maklum balas pantas kepada permintaan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan kecekapan kami.
Yaohai BioPharma adalah salah satu 10 CDMO Mikroba teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu peraturan. Kami mempunyai sistem kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa dan peraturan antarabangsa. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi keperluan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan Pengeluaran Plasmid Terbuka. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Selain itu, kami telah melalui sijil audit pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Keselamatan dan Kesihatan Pekerjaan ISO45001.