IFN-Beta ialah sejenis protein khas yang telah dibuat oleh badan kita untuk membantu melindungi kita daripada virus. Ini adalah protein yang merupakan kunci kepada sistem imun manusia, yang pada asasnya melindungi kita daripada jatuh sakit. IFN-Beta ialah ubat yang biasanya ditetapkan oleh doktor untuk mengurangkan simptom khususnya, penyakit seperti salah satu daripada keradangan sistem saraf penyakit autoimun: multiple sclerosis. Tetapi untuk menjadikan protein berguna ini sebagai terapi, ia perlu dihasilkan dengan cara yang tepat dan unik yang dirujuk sebagai pembuatan IFN-Beta.
Semasa pembuatan IFN-Beta, saintis menkultur sel yang boleh membuat protein ini di makmal. Sebagai permulaan, mereka mengekstrak sel tertentu yang kemudiannya diletakkan dalam persekitaran yang diinkubasi untuk berkembang. Protein IFN-Beta dituai daripada sel-sel ini setelah ia berjaya membiak dan membesar. Oleh itu, keseluruhan proses boleh berlangsung selama beberapa minggu, dan terdapat alat dan teknik khas yang tersedia untuk melakukan segala-galanya dengan teliti yang mana lebih banyak usaha harus dilakukan untuk memastikan tiada protein yang dikeluarkan adalah tercemar atau cukup berbahaya supaya boleh digunakan oleh orang ramai sebagai ubat.
Semasa fasa viremik jangkitan, badan kita melepaskan IFN-Beta, yang merupakan tindak balas semula jadi kepada virus. Ini adalah cara sistem imun kita untuk mempertahankan diri daripada jangkitan secara semula jadi. Proses ini boleh dihasilkan semula di makmal oleh saintis. Mereka mencapai ini dengan membiak sel dan mendorong sel-sel ini untuk bertindak balas terhadap agen virus tiruan. Ini biasanya dikenali sebagai "perangsang". "
Pengilangan IFN-Beta adalah mencabar kerana protein yang dikehendaki mestilah cukup bersih dan kekal bebas daripada semua bahan cemar lain. Malah kesan kotoran atau apa-apa lagi boleh menyebabkan protein tidak sesuai untuk pesakit menjadikannya tidak berguna. Oleh itu, adalah penting untuk mempunyai persekitaran yang bersih sepanjang proses pembuatan.
Untuk menangani isu ini, Yaohai telah meletakkan had ketat pada kawalan kualiti kedua-dua sumber dan pembuatan. Langkah-langkah ini terdiri daripada penggunaan alat dan teknik khusus, di samping penyeliaan dan ujian berterusan terhadap protein IFN-Beta supaya ia tulen serta sesuai untuk digunakan. Tahap perincian ini adalah penting untuk memastikan tiada apa-apa yang mencemarkan ubat yang dimaksudkan untuk pesakit.
Dalam IFN-Beta yang Yaohai hasilkan, ia sentiasa cuba menggunakan alat dan teknologi semasa yang ada untuk mencipta produk terbaik yang mereka boleh. Ini juga termasuk penggunaan pendekatan yang canggih, seperti kromatografi dan penapisan ultra yang digunakan untuk menjelaskan protein sambil mengecualikan kekotoran.
Selain itu, sekumpulan saintis dan jurutera profesional di Yaohai sentiasa berusaha untuk menghasilkan kaedah pembuatan yang baru dan kreatif. Mereka berhasrat untuk membangunkan IFN-Beta yang lebih baik dan boleh diakses secara meluas untuk semua orang yang memerlukannya. Mereka sentiasa mencari cara untuk menjadikan protein penting ini lebih mudah dihasilkan, yang mereka percaya akan meningkatkan rawatan.
Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO biologi mikrob terkemuka. Fokus utama kami ialah pengeluaran Pembuatan Interferon-Beta (IFN-Beta) dan terapeutik untuk merawat haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses pembuatan bermula dengan pembangunan strain mikrob Perbankan sel, proses dan pembangunan kaedah, melalui pembuatan komersil dan klinikal yang memastikan penyampaian penyelesaian inovatif yang berjaya. Lama kelamaan kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikrob. Kami telah berjaya menyelesaikan lebih daripada 200 projek global dan membantu pelanggan kami menavigasi peraturan dan peraturan FDA AS, EU EMA, Australia TGA dan NMPA China. Kami dapat bertindak balas dengan segera kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana pengalaman dan kepakaran kami.
Yaohai BioPharma ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menyepadukan pengurusan kualiti dan hal ehwal kawal selia. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang mematuhi peraturan semasa Pembuatan Interferon-Beta (IFN-Beta) di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global yang membantu mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dikesan produk berkualiti, serta mematuhi garis panduan FDA AS dan EMA EU. Australia TGA dan NMPA China juga mematuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak oleh Orang Layak (QP) Kesatuan Eropah untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya menyelesaikan audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah menubuhkan kemudahan canggih yang dilengkapi dengan kemudahan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kukuh. Kami mempunyai lima barisan pembuatan bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk penapaian dan penulenan mikrob, serta dua garisan penamat yang diautomatikkan untuk kartrij, vial serta picagari pra-isi. Skala penapaian yang tersedia berbeza dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Pembuatan Interferon-Beta (IFN-Beta) untuk vias adalah 1ml hingga 25ml, manakala picagari yang telah diisi dan spesifikasi pengisian kartrij meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami mematuhi cGMP dan menjamin bekalan sampel klinikal serta barangan komersial yang stabil. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke dunia.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pembangunan biologi yang berasal dari mikrob. Kami menawarkan penyelesaian dan pembuatan RD yang disesuaikan sambil mengekalkan risiko pada tahap minimum. Kami telah menggunakan pelbagai modaliti termasuk vaksin subunit rekombinan (termasuk peptida) faktor pertumbuhan hormon dan Sitokin Kami mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisma seperti yis intrasel15 dan bakteria ekstraselular sehingga yis intrasel10 dan ekstraselular. badan larut dan inklusi (menghasilkan setinggi XNUMXg/L) Kami juga telah mencipta sistem penapaian Pembuatan Interferon-Beta (IFN-Beta) untuk membangunkan vaksin berasaskan bakteria Kami pakar dalam mengoptimumkan proses meningkatkan hasil serta mengurangkan kos pengeluaran Menggunakan pasukan teknologi yang kukuh kami memastikan penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti untuk membawa produk eksklusif anda ke pasaran