GMP Recombinant Peptide Manufacturing

• 

  Menjamin keselamatan dan konsistensi dalam pengeluaran peptida

  Keamanan adalah perkara utama dalam usaha pembuatan peptida kami. Produk kami bersih dan patuh kepada peraturan. Bakteria dan virus utama yang mungkin mempunyai keupayaan untuk menjadikan produk tidak sesuai untuk penggunaan manusia, Yaohai Pengeluaran Semaglutide GMP adalah fokus utama kami. Kami membuat eksperimen di bilik bersih di mana semua perkara adalah steril dari sebarang pencemaran. Kami juga menguji pendekatan kami untuk memastikan ia selamat dan cekap. Dan untuk melakukan tugas tambahan, kami menguji setiap pakej produk kami untuk memastikan ia lulus kelayakan ketat kami dan sesuai untuk penggunaan.

• 

  Menerapkan panduan GMP kepada sintesis peptida rekombinan

  Sintesis peptida berbalas: Salah satu cara spesifik di mana kami mencipta peptida dipanggil sintesis peptida berbalas. Oleh itu, kami bergantung kepada ungkapan protein rekombinan untuk protein bernilai ini. Terdapat beberapa peralatan khas dan pengetahuan untuk menyelesaikan jenis pembersihan dan anda perlu menjaga keselamatan juga. Kami telah mendapat banyak pengalaman dalam bidang ini di Yaohai. Dengan demikian, kami mematuhi amalan terbaik untuk memastikan semua barangan kami akan berkualiti tinggi dan sepenuhnya selamat untuk sesiapa sahaja menggunakan.

• 

  Memenuhi permintaan bagi peptida terapi dengan proses pengeluaran GMP

  Dan dengan meningkatnya bilangan kes guna, semakin ramai orang memerlukan peptida terapi. Jika kita berharap untuk memenuhi permintaan mereka, kita perlu dapat menghasilkan ribuan tan peptida tanpa sebarang penurunan kualiti/tiada kompromi keselamatan. Dan inilah tempat pengeluaran GMP datang. Yaohai Pengeluaran VHH Anti-CD8 GMP adalah singkatan untuk Good Manufacturing Practices, dan ini menjadikan prosedur kami untuk mengeluar peptida piawai. Kami boleh menyintesis banyak peptida di Yaohai tetapi kami sentiasa menjagakannya selamat dan berkualiti tinggi. Pelanggan akan menerima rawatan terbaik dalam isu kesihatan individu mereka.

Why choose Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas 10, khusus dalam pembiakan mikroba. Kami telah mencipta sebuah fasiliti pengeluaran Peptide Recombinant GMP dengan keupayaan RD yang kuat dan kemudahan pengeluaran terkini. Terdapat lima baris pengeluaran bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk memurnikan dan membiakkan sel mikrob, serta dua baris pengisian untuk botol dan kartrij, termasuk jarum yang telah diisi. Skala pembiakan yang tersedia termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian kartrij atau suntikan pra-isi berada dalam julat 1-3ml. Fasiliti pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan bekalan stabil produk komersial dan sampel klinikal. Fasiliti kami mengeluarkan molekul besar yang dieksportkan ke seluruh dunia.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk mikroba biologis, terletak di Jiangsu. Kami fokus pada terapi mikroba dan vaksin yang merupakan Pengeluaran Ulang Peptida GMP untuk kesihatan manusia, veterinar serta pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini serta teknologi pengeluaran yang menutup seluruh proses pengeluaran, dari pembangunan strain mikroba, bank sel, pembangunan proses dan kaedah hingga pengeluaran klinikal dan komersial yang memastikan pengeluaran berjaya bagi penyelesaian baharu. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pengolahan bio mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan, dan kami menyokong pelanggan kami melalui peraturan, seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta ilmu yang luas membolehkan kami untuk merespon pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan pengurusan kualiti dan isu-isu peraturan. Kami telah membangunkan sistem pengurusan kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pemahaman mendalam tentang kerangka peraturan dunia. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak serta produk berkualiti tinggi dan mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. Pengeluaran Ulang Pepejal GMP dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan di tempat yang dijalankan oleh Orang Berkuasa Eropah (QP) untuk menilai sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit sijil pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam mengeluar produk biologi yang dicipta daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko yang mungkin berlaku. Kami telah bekerja dengan pelbagai teknik, seperti subunit sel rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Pengeluaran Peptida Recombinant GMP. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma seperti sekretori ekstraseluler dan intraseluler ragi (pengeluaran hingga 15g/L) dan bakteria larutan intraseluler dan badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga telah membangunkan platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod yang baik dalam membaiki proses pengeluaran, meningkatkan pengeluaran dan mengurangkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap untuk memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk-produk unik anda ke pasaran dengan lebih pantas.

Kategori produk yang berkaitan

• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pengeluaran Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pengeluaran Agonis GLP-1
• Pengeluaran Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.