Клетките од квасец се многу мало живо суштество кое навистина има важност. Тие се вклучени во производството на многу различни добра што редовно ги користиме — како леб, пиво или дрога. Тие се толку мали што не можете ни да ги погледнете без микроскоп. Јаохаи Банкарство со клетки од квасец Овој процес го спроведуваат успешно најчесто, но понекогаш чудна работа наречена туѓа ДНК влегува во клетките на квасецот за време на употребата. ЗЛОШНАТА туѓа ДНК може да предизвика проблеми, бидејќи може да го промени вкусот или текстурата на производите направени од квасец на подобро (или полошо).
За среќа, клетките на квасецот имаат еден чуден трик во ракавите за отстранување на оваа таканаречена вонземска ДНК. Практиката што ја развија за ова се нарекува Отстранување на ДНК на клетките домаќини на квасецот. Овој чекор е навистина важен за да може клетките на квасецот да се одбранат од каква било несакана ДНК. Јаохаи Генотип на квасец клетките сè уште можат да произведуваат висококвалитетни производи на кои научивме да им веруваме и да ги сакаме со елиминирање на туѓата ДНК.
Сето ова може да изгледа малку тешко за разбирање, како клетките на квасецот ја чистат ДНК што не сакаат, но всушност е прилично едноставно. Клетките на квасецот содржат уникатен протеин наречен Rad51. Протеинот, исто така, има улога во водење на клетките на квасецот до каде што таа туѓа ДНК не треба да биде таму, за да може да ја препознае. Кога ќе се сретнат со туѓа ДНК, клетките на квасецот се префрлаат на користење на друг протеин, Rad59. Странската ДНК потоа се сече со втор протеин, кој ја заменува со сопствената ДНК на клетката од квасецот домаќин. Овој Јаохаи Ферментација на квасец за производство на VLP е начин на кој клетката на квасецот ја зачувува сопствената ДНК во првобитната состојба и се ослободува од туѓата ДНК што може да ви предизвика проблеми.
За да извлечат ДНК од клетките на квасецот, научниците можат да ги преземат следниве едноставни чекори: ДНК е внатре во клетките на квасецот, поради што треба да ги скршите овие клетки од квасец. За да се направи ова, клетките мора да се отворат (со користење на процес познат како дигестија на протеиназа К). Откако ќе се отворат клетките, ДНК мора да се одвои од повеќето други компоненти на клетката. Ова се прави со техника која за научниците се нарекува екстракција на фенол-хлороформ. Овој метод е корисен за изолирање и прочистување на ДНК, што ја прави достапна за последователна анализа.
За да можеме да ги користиме клетките на квасецот во производите што ги користиме секојдневно, ова ниво на разбирање за тоа како тие ја отстрануваат потребата и несаканата ДНК е апсолутно клучно. Ова помага да се заштитат производите од контаминација со странска ДНК и да се одржи квалитетот на производот. Ова е особено важно во областите како медицината, каде безбедноста и квалитетот на производите се најважни, и преработката на храна, каде што луѓето сакаат да знаат дека нивната храна не е отруена. Ова е она што процесот на отстранување на ДНК на клетките домаќини на квасецот е многу ефикасен во обезбедувањето на здрави ќелии на квасец и производство на производи со повисок квалитет за нас.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува процес на отстранување на ДНК од клетката домаќин на квасец, како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со глобалните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси за квалитетни производи, како и усогласеност со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Задоволни се и Австралија TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP, како и за нашиот производствен капацитет. Понатаму, ги расчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучувајќи го Процесот на отстранување на ДНК од клетката домаќин на квасецот, интрацелуларната и екстрацелуларната секреција (приноси до 15 g/L) и интрацелуларните растворливи бактерии и инклузивното тело (приносите до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме ефикасна фабрика која располага со напредни капацитети и робусни RD и производствени способности. Се нудат пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и патрони и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и Процесот на отстранување на ДНК од клетката домаќин на квасецот. Спецификациите за полнење за виа се од 1ml до 25ml. спецификациите за претходно наполнетиот кертриџ или полнење на шприцот се 1-3 ml. Работилницата за производство е во согласност со cGMP и предвидува дека има стабилно снабдување со комерцијални и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.
Процесот на отстранување на ДНК од клетката домаќин на квасец е водечки во CDMO на микробиолошки биолошки производи. Нашиот фокус беше на вакцини и терапевтски средства произведени од микроби, кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени RD платформи и производствена технологија кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени, а ние им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги нарачана CDMO.