E. coli Карактеризација на клеточна банка

• Идентификување на стабилноста и конзистентноста на клеточната банка за сигурни биолошки анализи

  Безбедност и достапност: E. Coli клеточни банки Стабилноста и конзистентноста се клучни за работа со дистрибутер на нов систем, не само во самиот финален производ. Поголема стабилност подразбира дека клетките можат да преживеат подолго, без да загинат. Да се ​​навикнеш да користиш значи дека ќелиите се исти секогаш кога го користиш. Ако клетките не се толку робусни или стабилни, тогаш никогаш не би можеле да ги користите за да направите нешто толку сериозно како ова: лек. Јаохаи Процес на ферментација на квасец рече дека ова е извршен тестови на банките на ќелиите за да се види дека тие се стабилни и остануваат доследни со времето. Но, ова тестирање е само дел од процесот што помага да се обезбеди дека на овие клетки навистина може да им се верува дека ќе работат правилно кога е потребно.

• Евалуација на генетски и фенотипски варијации за подобрени перформанси на E. coli

  Под генетика, мислам на ДНК во клетките на E. coli. ДНК е план кој им дава информации на клетките за тоа како да се формираат и да работат. Користејќи ја оваа ДНК, Јаохаи може да ги разбере областите кои им помагаат на клетките да растат и да направат корисни лекови. Фенотипска варијација: како е E. coli Генотип на квасец клетката изгледа различно кога се користи во различни работи Јаохаи ја испитува генетиката на овие клетки, како и нивниот изглед, за да добие повеќе разбирање за тоа како тие можат да се натераат да функционираат подобро за да можат да работат доволно ефикасно во производството на лекови.

• Подобрување на процесите на биопроизводство преку сеопфатна карактеризација на E. coli

  Биопроизводството се однесува на процесот на користење на клетките на E. coli за производство на лекови. Биопроизводството е тешко и понекогаш многу скапо. Јаохаи сака да ја разбере E. coli Процес на отстранување на ДНК од клетката домаќин на квасец ќелии за да може компанијата да најде нови начини за производство на индустриски производи кои се поевтини и поодржливи за производство. Тие ги идентификуваат клетките кои најверојатно ќе го направат лекот корисен и одредуваат како да ги поттикнат тие клетки да бидат поефикасни. Бидејќи колку е полесно и поевтино она што е познато како „процес“, толку повеќе луѓе ќе можат да пристапат до лековите развиени преку него.

Зошто да изберете Карактеризација на мобилната банка на Yaohai E. coli?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 E. coli клеточна банка Карактеризација на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати кои се создаваат од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и Карактеризација на клеточна банка на E. coli. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приносите до 10 g/L). Развивме и платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Имаме високо ефикасен технолошки тим за да обезбедиме навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни помага да ги донесеме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува карактеристики на клеточна банка на E. coli, како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со глобалните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси со квалитетни производи, како и усогласеност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Задоволни се и Австралија TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP, како и за нашиот производствен капацитет. Понатаму, ги расчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се Карактеризација на клеточна банка на E. coli за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и миленичињата. Имаме најсовремени платформи за RD, како и производствена технологија која го покрива целиот производствен процес, од развој на микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно производство на нови решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, а ние ги поддржуваме нашите клиенти во прописите да се пробијат, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето искуство и професионално знаење, како и нашето широко знаење ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.