Банката на микробни клетки игра клучна улога во производството на биолошки средства, како што се вакцини, терапевтски протеини, пептиди, ензими, фрагменти на антитела и плазмидна ДНК (pDNA). Обезбедува постојано и сигурно снабдување со добро карактеризирани микробни соеви во текот на животниот циклус на производот. Врз основа на регулаторните упатства, Master Cell Bank (MCB) и Working Cell Bank (WCB) се генерираат под услови на GMP. Банките на микробни клетки треба целосно да се карактеризираат според упатствата на Меѓународниот совет за хармонизација на техничките барања за фармацевтски производи за човечка употреба (ICH) (ICH Q5 Делови А, Б и Г).
Клучни зборови: подготовка на микробна банка, подготовка на клеточна банка, производство на клеточна банка, примарна клеточна банка, главна банка на клетки, работна банка на клетки, основање банка за соеви, банкарство на клетки од микроби, библиотеки за микробиолошки соеви, банка на микроорганизми, банка на бактерии, банка за габи, банка на квасец , складирање на вирус
Примена: производство на хумана медицина, производство на лекови за животни, производство на вакцини, синтетичка биологија, рекомбинантно производство на биолошки препарати со големи молекули, производство на рекомбинантни биолошки средства, производство на биолошки реагенси
EN
