Вакцина за рекомбинантна подединица
Вакцините со рекомбинантна подединица, познати и како рекомбинантни протеински вакцини, се составени од вирусни или бактериски антигени, кои се состојат од единечни и едноставни протеини или сложена структура како што е честичка слична на вирусот (VLP). Вакцините за рекомбинантна подединица се генерираат со помош на технологија за рекомбинантна ДНК.
Различни експресивни системи како бактерии (Escherichia coli), квасци (S. cerevisiae, P. pastoris), клетки од инсекти, клетки на цицачи или дури и растенија, може да се применат за да се задоволат предизвиците и тесните грла на производството на вакцини со рекомбинантен протеин.
Првата субединица вакцина против вирусот на хепатитис Б (ХБВ), Хептавакс, беше овластена во 1986 година. Хептавакс се составува самостојно во VLP врз основа на површинскиот антиген на хепатитис Б (HBsAg) користејќи квасец S. cerevisiae како систем на изразување. После тоа, ХПВ, вакцина која таргетира хуман папиломавирус и користи L1 структурен протеин, беше претставена и влезе на пазарот во 2006 и 2007 година.
Вакцините со рекомбинантна подединица се користат за заштита од:
- Хепатитис Б вирус (HBV), како RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO клетка), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Вирус на хепатитис Е (HEV), како Хеколин (Ешерихија коли)
- Хуман папиломавирус (ХПВ), како 4-валентен Gardasil (Saccharomyces cerevisiae), 9-валентен Gardasil 9
- ХПВ (типови 16 и 18), како Cervarix (бакуловирус), Cecolin (E. coli)
- Грип (грип), како Флублок (бакуловирус)
- Менингококна група Б (MenB) како BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Респираторен синцицијален вирус (RSV), како ABRYSVO (клетка CHO), AREXVY (клетка CHO)
- Зостер, како ШИНГРИКС (CHO клетка)
Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за вакцина за рекомбинантна подединица
- Инженерство и скрининг на микроби
- Банкарство со микробиолошки клетки (PCB/MCB/WCB)
- Возводно развој на процесот
- Развој на низводно процес
- Развој на формулација
- GMP Производство
- Пополнете и завршете
- Аналитичко и тестирање
- Регулаторни работи
Суд:
Cid R, Bolívar J. Платформи за производство на вакцини базирани на протеини: од класични до стратегии за следната генерација. Биомолекули. 2021 јули 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
