Покрај вакцините за рекомбинантна подединица насочени кон патогените антигени, истражувачите се фокусираа на таргетирање на протеините во клетките на туморот или други антигени поврзани со метаболичкиот пат. Овие антигени може да го стимулираат телото да произведува специфични антитела кои ги убиваат клетките на туморот или ги блокираат целните метаболички патишта, постигнувајќи ја целта за лекување на болести.
Врз основа на сеопфатна „платформа за услуги за рекомбинантен протеин“, Yaohai Bio-Pharma може да им обезбеди на клиентите еднократно решение од развој на соеви и подготовка на протеински примероци до производство на GMP на рекомбинантни протеински вакцини. Можеме флексибилно да го прилагодиме процесот на услуга според приспособените потреби, обезбедувајќи им на клиентите висококвалитетна рекомбинантна протеинска супстанција за лекови (DS) или производ за лекови (DP) во мултиграми или десетици грама, како и записи за развој на процеси и производство на GMP, и извештаи за тестирање.
Едношалтерско решение за протеински/пептидни терапевтски вакцини
Услугите за рекомбинантни протеински/пептидни терапевтски вакцини понудени од Yaohai Bio-Pharma исто така се засноваат на [платформата за услуга на рекомбинантен протеин]. За повеќе детали за услугата, погледнете ги „Услугите за CDMO вакцина за рекомбинантна подединица“.
-
Инженерство и скрининг на микроби
-
Банкарство со микробиолошки клетки (PCB/MCB/WCB)
-
Возводно развој на процесот
-
Развој на низводно процес
-
Развој на формулација
-
GMP Производство
-
Пополнете и завршете
-
Аналитичко и тестирање
-
Регулаторни работи
|
Одделение
|
Испораки
|
спецификации
|
Примерни апликации
|
|
Не-GMP
|
Дрога супстанција
|
0.2 ~ 10 g
|
Предклинички студии,
Развој на аналитички метод,
Предстабилни студии,
Развој на формулација
|
|
Производ за лекови
|
|
GMP, стерилен
|
Дрога супстанција
|
2 ~ 100 g
|
Истражувачки нов лек (IND),
овластување за клиничко испитување (CTA),
Снабдување со клинички испитувања,
Комерцијална понуда
|
|
Производ за лекови
|
20,000 ампули (течни или лиофилизирани), претходно наполнети шприцеви или патрони
|
Студија на случај
|
Видови
|
Фаза на истражување и развој
|
Потреба на купувачот
|
Испораки
|
|
Рекомбинантна протеинска терапевтска вакцина
|
пред-ИНД
|
Контролирајте го ризикот од трансфер на технологија и добијте стабилен процес на производство на лековитата супстанција;Испорачувајте мултиграмска рекомбинантна протеинска супстанција за лекови;Обезбедете производствените активности да се усогласат со сите спецификации за GMP.
|
• Испорака на рекомбинантна протеинска лековита супстанција која ги исполнува стандардите за квалитет.
• Испорака на дрога супстанција COA, спецификации на процесот, стандарди за квалитет, евиденција за производство и други документи кои целосно се усогласени со GMP
|
|
Терапевтска вакцина со VLP како носител
|
пред-ИНД
|
Лековита супстанција: Спојувањето на антиген-VLP-носител протеин се изведува во работилница за GMP. Производ на лекови: Развој на формулација и стерилно полнење.
|
• Испорака на стабилна формулација на дрога супстанција и формулација на лекови производ (вклучувајќи адјуванси) и скалабилен процес на производ на лекови.
• Производството на спојување е во тек
|
|
Забелешка: Јаохаи, исто така, обезбедува едношалтерски решенија за VLP превозниците, видете [Carrier Protein CDMO Service]
|
EN
