Микробен CDMO
Yaohai Bio-Pharma е прилагодена организација за развој и производство на договори за микроби (CDMO) со напредни капацитети (истражување и степен на GMP). Ние сме избор на CDMO партнер за вашите биолошки цевководи во текот на процесот на производство на биолошки средства, вклучувајќи ги претклиничките, фаза 1, фаза 2, фаза 3 и комерцијални фази.
Нашите научници можат да развијат, произведуваат и ослободуваат рекомбинантни вакцини, терапевтски протеини/пептиди, плазмидна ДНК и mRNA според GMP стандардите.
Ако ви треба развој на биолошки процес или услуги за производство на GMP, Yaohai Bio-Pharma може да ви помогне со долгогодишно искуство и професионални регулаторни насоки. Формиравме рационална рута за развој за да ја минимизираме временската рамка за CDMO, како и да ги ублажиме сите потенцијални ризици.
R & D
Yaohai Bio-Pharma успешно воведе модерна фабрика со најсофистицирана опрема во индустријата и капацитети за истражување и развој. Нашиот тим за истражување и развој има високо искуство во инженерството на соеви, банкарство на микробиолошки клетки, ферментација, прочистување, формулација и развој на методи за анализа, трансфер на технологија и обезбедување квалитет.
Капацитет на производство
Yaohai Bio-Pharma има воспоставено пет производни линии за микробна ферментација, обновување и прочистување кои се во согласност со барањата на cGMP, како и две автоматизирани линии за полнење за финиш за вијали и претходно наполнети шприцеви. Достапните ваги за ферментација се движат од 10L до 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење на ампулите се од 1 ml до 25 ml, а спецификациите за полнење на наполнети шприцеви се 1-3 ml.
Контрола на квалитет
Сите испораки се ослободуваат според строги стандарди за квалитет, вклучувајќи ги банките на микробни клетки, лековите супстанции и лековите производи од плазмидната ДНК, mRNA, рекомбинантните протеини или пептидите.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
