Ботулиниум токсин

Преглед на ботулински токсин

Како ефикасен невротоксичен протеин произведен од бактеријата Clostridium botulinum и сродните видови, ботулинскиот токсин, познат и како ботулински невротоксин (BoNT), може да го спречи ослободувањето на невротрансмитерот ацетилхолин од завршетоците на аксонот на невромускулната спојка, што доведува до флакцидна парализа. Може да предизвика болест ботулизам. Се користи и во комерцијализација на медицински и козметички производи. Постојат седум главни типови на ботулински токсин, кои се именувани како типови од А до Г (A, B, C1, C2, D, E, F и G). Меѓу нив, почести се ботулинскиот токсин од типот А и типот Б, кои можат да предизвикаат болести кај луѓето, а се користат и во трговијата и медицината. Спротивно на тоа, типовите CG се поретки. Освен типовите Е и Ф, кои можат да предизвикаат болести кај луѓето, другите видови можат да предизвикаат болести кај други животни.

Примена на ботулински токсин

Во последно време, комерцијалните ботулински токсини произведени од бактеријата Clostridium botulinum се користат во областа на козметиката (намалување на брчките на лицето) и медицинската област (мускулни нарушувања, хидроза, мигрена). Меѓу нив, одобрените и комерцијализираните имиња на брендови за ботулински токсин А вклучуваат ботокс (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) и Letybotulinumtoxinum одобрени за името botulinum, токсинот Б е Миоблок (римаботулинумтоксин Б).

Рекомбинантните ботулински токсини од тип А произведени во ешерихија коли или квасец се подложени на предклинички и клинички испитувања.

Според Фрост и Саливан, како кандидат за лек за рекомбинантен ботулински токсин одобрен од NMPA за да се подложи на клинички испитувања за подобрување на умерени до тешки глабеларни линии, YY001 е првиот и единствен кандидат за клиничка фаза во светот за рекомбинантен ботулински токсин тип А. објави дека YY001 го заврши своето клиничко испитување во фаза II и се подготвува клиничко испитување во фаза III.

Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за рекомбинантен ботулински токсин

• Инженерство и скрининг на микроби
• Банкарство со микробиолошки клетки (PCB/MCB/WCB)
• Возводно развој на процесот
• Развој на низводно процес
• Развој на формулација
• GMP Производство
• Пополнете и завршете
• Аналитичко и тестирање
• Регулаторни работи

Развиваме рекомбинантен ботулински токсин како активна супстанција или активна фармацевтска состојка (API). Производот доаѓа на пазарот наскоро.