Mikrobu ražošana klīniskai piegādei

• 

  Klīniskās piegādes efektivitātes un kvalitātes uzlabošana, izmantojot mikrobu ražošanu

  Mikrobu ražošanā ir tik brīnišķīgi, ka tā palīdz mums saglabāt mūsu zāļu kvalitāti. Mēs rūpīgi (sic) kontrolējam, kā zāles tiek ražotas, lai katra partija būtu vienāda. Tas nozīmē, ka mūsu zāles iedarbojas uz pacientiem vienādi katru reizi, kad viņi tās iegādājas, ļaujot viņiem piekļūt uzticamām, konsekventām zāļu devām. 

  
  

• 

  Mikrobu ražošana klīniskiem panākumiem

  Yaohai mēs savus medikamentus izgatavojam šādā veidā, un tas ļauj mums izveidot lielu daudzumu daudz īsākā laikā. Šis Mikrobu fermentācijas procesa attīstība ir ļoti svarīgi, lai nodrošinātu, ka mēs varam piegādāt savas zāles, lai apmierinātu tās lielo pieprasījumu. Tādā veidā pacienti var piekļūt nepieciešamajiem medikamentiem, kad viņiem tie nav pieejami, un tie ir vitāli svarīgi viņu veselībai un vispārējai būtībai. 

  
  

• 

  Mikrobu ražošana sniedz rezultātus

  Mikrobu ražošanai raksturīgās priekšrocības ir skaidras: tā ir ātrāka, lētāka un nodrošina augstākas kvalitātes zāles. Tomēr ir svarīgi paturēt prātā, ka visas šīs priekšrocības nav kaut kas mītisks vai hipotētisks — tie ir praktiski rezultāti, ko esam pieredzējuši. 

  
  

Kāpēc klīniskai piegādei izvēlēties Yaohai mikrobu ražošanu?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošanai, lai pārvaldītu mājdzīvnieku, cilvēku un dzīvnieku veselību. veselību. Mums ir modernas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu projektēšanas līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobu avotu izmantošanā. Vairāk nekā 200 projektu tika veiksmīgi pabeigti. Turklāt mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt mikrobu ražošanas CDMO klīniskās piegādes pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Mikrobu ražošana klīniskai piegādei ir 10 populārākais mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un reglamentējošus jautājumus. Mēs esam izveidojuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda labi pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs garantējam izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica akreditēta kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Turklāt mēs esam izturējuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar uzlabotām iekārtām, kā arī stabilām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas pildīšanas un apdares līnijas flakoniem, kārtridžiem un adatām. Pieejamie svari fermentācijai ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz mikrobu ražošanai klīniskai piegādei. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu cGMP atbilstošs ražošanas cehs nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu rūpnīcā ražotās lielapjoma molekulas var nosūtīt visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, ar mikrobu ražošanu vakcīnu (tostarp peptīdu), augšanas faktoru, hormonu un citokīnu klīniskai piegādei. Mēs specializējāmies vairākos mikrobu saimniekos, tostarp rauga ārpusšūnu un intracelulāro (raža līdz 15 g/l) baktēriju periplazmatiskajai sekrēcijai, šķīstošajiem intracelulārajiem un ieslēguma ķermeņiem (raža līdz 10 gramiem/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā, kā arī ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk piegādāt jūsu ekskluzīvos produktus tirgū.

Saistītās produktu kategorijas

• Mikrobu bioloģiski līdzīga attīstība un ražošana
• Mikrobioloģijas attīstība un ražošana
• Mikrobu bioloģiskā GMP ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.