Mikrobi var palīdzēt mums izgatavot svarīgas lietas, ko lietojam ikdienā, piemēram, zāles, lai atkal kļūtu veselas, pārtiku, lai mēs augtu lieli un spēcīgi, kā arī degvielu automašīnām un iekārtām. Citreiz šo kritisko lietu izveide var būt grūta un dārga. Tur ir mikrobu ekspresijas sistēmas un Yaohai Mikrobu biofarmaceitiskā procesa palielināšana spēlē svarīgu lomu. Citiem vārdiem sakot, tās ir sistēmas, kas izmanto mikrobus, lai paātrinātu mūsu vēlamā ražošanas procesu, vienlaikus ietaupot naudu.
Mikrobu ekspresijas sistēmas darbojas kā mazas rūpnīcas, kas strādā ar mikrobiem. Šie mikroorganismi ir mūsu spējas saražot lielu daļu no tā, kas mums nepieciešams — medicīnisko pārtiku, degvielu, sakne.
Tāpēc ir labi, ja mums ir šīs mikrobu ekspresijas sistēmas, kas var ietaupīt laiku un naudu. Šie organismi var radīt to, kas mums nepieciešams, daudz ātrāk, nekā to spēj mūsu ķermenis, un viņi to dara ar minimālu enerģijas patēriņu (kas savukārt nozīmē, ka izmaksas/cena ir ievērojami samazinātas). Tas nozīmē, ka mēs varam izgatavot daudz vairāk to lietu, ko vēlamies, par maz naudas un ne pārāk daudz laika.
Tam nepieciešama padziļināta mikrobu un to pamatā esošo produktu analīze, ko mēs vēlētos, lai tie ražotu. Mums ir arī jāatrod optimālie veidi, kā savienot mikrobus, un norādījumi, kas tiem jāievēro, piemēram, Yaohai Mikrobu šūnu substrāts bioloģiskiem produktiem. Lai gan tas prasa zināmu laiku un pūles, tas ir tā vērts, jo ilgtermiņā, kas ietaupa mūsu laiku un naudu, padara vai darbu efektīvāku.
Tās var būt sava veida īsceļu sistēmas, kas ļauj mums kopā izturēt daudzas no šīm pārbaudēm. Tas ļauj mums ražot ātrāk, labāk un gudrāk, nekā mēs jebkad domājām, ka varam. Ar šīm sistēmām mēs varam izgatavot vairāk lietu īsākā laikā, un tas mums izmaksās mazāk naudas izteiksmē. Tas, protams, ir ļoti svarīgi, jo tas ļauj mums apkalpot daudz lielāku cilvēku skaitu bez izšķērdēšanas.
Tas prasa koncentrēties uz ražas un kvalitātes palielināšanu, izmantojot mikrobu ekspresiju. Tas nozīmē, ka mums ir jāoptimizē, cik daudz kritisko lietu mikrobi rada, un jānodrošina, lai tās arī kļūtu kvalitatīvas. Šī Yaohai Mikrobu ražošana komerciālai piegādei ir svarīgi, jo mēs vēlamies, lai produkti darbotos un būtu noderīgi ikvienam, tāpēc kvalitāte mūsu sarakstā ir ļoti augsta.
Mums ir ļoti rūpīgi jāizpēta mikrobi un produkti, kurus mēs vēlamies, lai tie ražotu, ja mēs cenšamies panākt maksimālu ražu un kvalitāti. Protams, mums ir arī jāizdomā, kā saistīt pareizos norādījumus ar saistītajiem mikrobiem. Tas prasa smagu darbu un centību, taču atdeve ir. Tas palīdz mums ietaupīt laiku un naudu, kā arī ļauj cilvēkiem iegūt dažas svarīgas lietas.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko preparātu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot risku Mēs esam strādājuši ar dažādām modalitātēm, piemēram, rekombinantām apakšvienību vakcīnām peptīdiem hormoniem citokīniem augšanas faktoriem monodomēna antivielām fermentiem plazmīdu DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos sekrēcijas (raža līdz 15g/L) baktērijas intracelulāri šķīstošie un ieslēgumi ķermeņi (raža līdz 10g/L) Esam izveidojuši arī BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai izveidotu Mikrobu ekspresijas sistēmu bioloģiskās ražošanas vakcīnām Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā raža un izmaksu samazināšanās Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi Tas ļauj mums piegādāt jūsu produktus kas ir unikāli ātrāk tirgū
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver mikrobu ekspresijas sistēmu bioloģiskai ražošanai, kā arī regulēšanas lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierinātas. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai, kā arī mūsu ražotnei. Turklāt mēs esam veikuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošanai, lai pārvaldītu mājdzīvnieku, cilvēku un dzīvnieku veselību. veselību. Mums ir modernas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu projektēšanas līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobu avotu izmantošanā. Vairāk nekā 200 projektu tika veiksmīgi pabeigti. Turklāt mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt mikrobu ekspresijas sistēmas bioloģiskās ražošanas CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stabilām RD iespējām un modernu aprīkojumu. Mums ir piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām attiecībā uz mikrobu fermentāciju un attīrīšanu. Mums ir arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem un pilnšļircēm. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari svārstās no mikrobu ekspresijas sistēmas bioloģiskai ražošanai līdz 2000L. Specifikācijas flakona pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pilnšļirces vai kārtridžu uzpildes specifikācijas svārstās no aptuveni 1-3 ml. Mūsu cGMP saderīgā ražotne nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.