Mikrobu zāļu vielu ražošana

• 

  Kvalitātes un tīrības nodrošināšana mikrobu zāļu vielu ražošanā

  Drošība ir Yaohai prioritāte numur viens. Viņi pārliecinās, ka visas viņu izstrādātās zāles ir drošas lietošanai un atbilst kvalitātes standartiem. Viņi pārbauda mikrobu tīrību, kā arī to, vai tajos nav kaitīgu vielu pirms un pēc augšanas. Yaohai Mikrobu ražošana klīniskai piegādei  pārbauda arī mikrobu ražotos proteīnus, lai pārliecinātos, ka tie nav kaitīgi cilvēkiem. Tas ir ļoti nepieciešams, jo jebkādu kaitīgu vielu klātbūtne medikamentos var mūs saslimt vai izraisīt blakusparādības. Yaohai nodrošina pacientu drošību, ievērojot stingrus noteikumus un protokolus. 

  
  

• 

  Inovācijas un sasniegumi mikrobu zāļu vielu ražošanas procesos

  Kā teiktu Yaohai: tā nekad nebeidz pilnveidoties un meklēt veidus, kā uzlabot medicīnu. Lielāko daļu laika viņi velta jaunu metožu atrašanai — mikrobu audzēšanas metožu izpētei un efektīvākai farmaceitisko līdzekļu ražošanai. Viņi arī meklē jaunas mikrobu sugas, kas var izdalīt unikālos proteīnus, ko izmanto nākamās paaudzes zāļu ražošanā. Lai gan šī vēlme izpētīt jaunus un izgudrojošus veidus ir tas, kas Yaohai notur tik svarīgā medicīnas darba priekšgalā. Viņi var izstrādāt jaunus pašreizējo zāļu lietojumus un lietot pilnīgi nekad iepriekš neizmantotas zāles, kurām ir potenciāls izārstēt vēl vairāk cilvēku. 

  
  

• 

  Mūsdienu medicīnas prasību apmierināšana”.

  Ir tik daudz cilvēku, kuriem ir nepieciešami medikamenti, un katru dienu vairāk, jo mainās slimības procesi un pieaug iedzīvotāju skaits. To Yaohai var diezgan labi saprast, jo viņš zina, cik svarīgi ir ražot visiem drošas zāles. Viņu mērķis ir ne tikai radīt efektīvas zāles, bet arī pieejamas, plaši izplatītas zāles. Šī pieejamība palīdz uzlabot veselību un labklājību visā pasaulē. Yaohai dara savas zāles pieejamas ikvienam sabiedrībā, tādējādi darot labus darbus sabiedrībā kopumā. 

  
  

Kāpēc izvēlēties Yaohai mikrobu zāļu vielu ražošanu?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, līderis mikrobu bioloģisko produktu CDMO jomā, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām, kas ir mikrobu zāļu vielu ražošana cilvēku, veterinārijas, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas, kā arī ražošanas tehnoloģija, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu ražošanu. Esam uzkrājuši plašu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālās zināšanas, kā arī plašās zināšanas ļauj ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais mikrobu zāļu ražošanas ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar modernām iekārtām, kā arī spēcīgām RD ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automatizētas flakonu pildīšanas un pabeigšanas līnijas, kā arī kārtridžus, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Flakona pildījuma specifikācijas aptver 1–25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskos preparātos, kas iegūti no mikrobu avotiem Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, apakšvienību vakcīnās, rekombinantos peptīdos hormonos citokīnās augšanas faktoros viena domēna antivielas fermentos plazmīdas DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos Mikrobu zāļu vielu ražošana (ražība līdz 15 g/l) un intracelulārās šķīstošās baktērijas un iekļaušanas ķermenis (ražība līdz 10 g/l) Mums ir arī fermentācijas platforma BSL-2, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs koncentrējamies uz procesu optimizēšanu, palielinot produktu ražu un izmaksu samazināšana Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi Tas palīdz mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un mikrobu zāļu ražošanu. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un normatīvajām prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem normatīvajiem regulējumiem, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs rūpējamies, lai ražošanas procesi būtu izsekojami ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilstu ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP procesu un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi esam izgājuši sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

• Mikrobioloģiskās metodes
• Mikrobioloģijas attīstība un ražošana
• Mikrobu zāļu vielu ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.