Yaohai (要好) ir uzņēmums, kas koncentrējas uz E. coli šūnām, kas ir mikroskopiski mazas dzīvas būtnes. Šīs šūnas ir arī ļoti niecīgas, tāpēc jums būtu nepieciešams kaut kas līdzīgs mikroskopam, lai tās redzētu. Ir daudz veidu, kā cilvēki var gūt labumu no E. coli šūnu klātbūtnes, lai palīdzētu; šī transkripcija tika izveidota reāllaikā sesijas laikā, pamatojoties uz runātāja prezentāciju (mēs nevaram garantēt, ka tā ir precīza avota replikācija). Yaohai pēta dažāda veida E. coli šūnas un to darbību. Yaohai varēs noteikt labākus veidus, kā izmantot šīs šūnas, piemēram, ražot zāles, kas ārstē dažādas slimības un palīdz cilvēkiem šajā procesā saglabāt veselību.
Lai gūtu priekšstatu par to, cik daudzpusīgas ir E. coli šūnas, Yaohai Rauga šūnu bankas pārbaude pēta tos tik daudzos dažādos kontekstos. Viņi redz, cik ātri tie aug. Citiem vārdiem sakot, viņi vēlas zināt, cik ātri var izveidot jaunas šūnas. Viņi arī pētīja, kuras zāles E. coli šūnas var izmantot, lai radītu šīs zāles E. coli celmiem ir dažādas garšas, un katrai no tām ir atšķirīgs stiprums lietošanai noteiktos lietojumos. Piemēram, E. coli, daži šo šūnu veidi var palīdzēt ražot insulīnu (viela, kas palīdz pacientiem ar cukura diabētu regulēt cukura līmeni). Citas E. coli šūnu šķirnes var izmantot, lai pētītu, kā imūnā atbilde pasargā no saslimšanas un vakcīnu izstrādē. Jo tas ir lieliski, jo tas ir ideāls, lai vadītu tandēmā identisku gala vadīšanu ar?
Yaohai izskatās un kaut ko sauc par E. coli šūnu bankām, lai veiktu savu pētījumu. Pašreizējās šūnu bankas parasti ir atšķirīgas telpas, kurās tūkstošiem E. coli šūnu neaktivizējas apturētā animācijā. Tās ir šūnas, kurām ir jābūt veselām un kurām nepieciešama apkope. Katru nedēļu Yaohai Rauga šūnu banku darbība rūpīgi pārbauda šīs šūnu bankas un nodrošina, ka šūnas joprojām ir dzīvotspējīgas un darbojas pareizi. Ir atlasīti arī daži celmi, kas ir īpaši noderīgi ātrai izaugsmei vai ir svarīgi noderīgu zāļu ražošanai. Tā kā jūsu izveidoto zāļu efektivitāte un drošība ir atkarīga no tā, vai vispirms tiks atrastas pareizās šūnas.
Drošība un pieejamība: E. Coli šūnu bankas Stabilitāte un konsekvence ir ļoti svarīgas darbam ar jaunas sistēmas izplatītāju, ne tikai pašā galaproduktā. Lielāka stabilitāte nozīmē, ka šūnas var izdzīvot ilgāk, bez bojāejas. Pieradums lietot nozīmē, ka šūnas ir vienādas katru reizi, kad to lietojat. Ja šūnas nav tik izturīgas vai stabilas, tad jūs nekad nevarētu tās izmantot, lai padarītu kaut ko tik nopietnu kā šo: zāles. Yaohai Rauga fermentācijas process teica, ka tas ir testu veikšana šūnu bankās, lai pārliecinātos, ka tās ir stabilas un atbilst laikam. Taču šī pārbaude ir tikai daļa no procesa, kas palīdz nodrošināt, ka šīs šūnas patiešām var darboties pareizi, kad tas ir nepieciešams.
Ar ģenētiku es domāju DNS E. coli šūnās. DNS ir plāns, kas sniedz šūnām informāciju par to, kā veidojas un darbojas. Izmantojot šo DNS, Yaohai var saprast reģionus, kas palīdz šūnām augt un ražot noderīgas zāles. Fenotipiskā variācija: kā darbojas E. coli Rauga genotips šūnas izskatās savādāk, ja tās tiek izmantotas dažādās lietās, Yaohai izpēta šo šūnu ģenētiku, kā arī to izskatu, lai iegūtu vairāk izpratnes par to, kā tās var uzlabot funkcionēt, lai tās pietiekami efektīvi darbotos zāļu ražošanā.
Bioražošana attiecas uz E. coli šūnu izmantošanas procesu, lai ražotu zāles. Bioražošana ir sarežģīta un dažreiz ļoti dārga. Yaohai vēlas izprast E. coli Rauga saimniekšūnu DNS noņemšanas process šūnas, lai uzņēmums varētu atrast jaunus veidus, kā ražot rūpnieciskus produktus, kas ir lētāki un ilgtspējīgāki. Viņi identificē šūnas, kas, visticamāk, padara zāles noderīgas, un nosaka, kā veicināt šo šūnu efektivitāti. Jo vieglāks un lētāks ir tas, ko sauc par “procesu”, jo vairāk cilvēku varēs piekļūt ar tā palīdzību izstrādātajiem medikamentiem.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 E. coli šūnu bankas bioloģisko produktu raksturojums, ir speciālists mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, rekombinantām šūnu apakšvienībām, vakcīnām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un E. coli šūnu bankas raksturojumu. Mēs esam daudzu mikroorganismu, piemēram, rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L) un intracelulāro šķīstošo baktēriju un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas palīdz mums ātrāk laist tirgū jūsu produktus, kas ir unikāli.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver E. coli šūnu bankas raksturojumu, kā arī regulējuma lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierinātas. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai, kā arī mūsu ražotnei. Turklāt mēs esam veikuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma, līderis mikrobu bioloģisko produktu CDMO jomā, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām, kas ir E. coli šūnu bankas raksturojums cilvēku, veterināro, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas, kā arī ražošanas tehnoloģija, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu ražošanu. Esam uzkrājuši plašu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālās zināšanas, kā arī mūsu plašās zināšanas ļauj ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.