Mikrobai gali padėti mums pasigaminti svarbių dalykų, kuriuos naudojame kasdien, pavyzdžiui, vaistus, kad vėl pasveiktume, maisto, kad augtume dideli ir stiprūs, taip pat kuro mūsų automobiliams ir mašinoms. Kitais atvejais šių svarbių dalykų kūrimas gali būti sudėtingas ir brangus. Štai kur mikrobų ekspresijos sistemos ir Yaohai Mikrobų biofarmacinio proceso padidinimas vaidinti svarbų vaidmenį. Kitaip tariant, tai sistemos, kurios panaudoja mikrobus, kad paspartintų to, ko norime, gamybos procesą, kartu taupant pinigus.
Mikrobų ekspresijos sistemos veikia kaip mažos gamyklos, dirbančios su mikrobais. Šie mikroorganizmai yra mūsų gebėjimo gaminti daug, ko mums reikia – vaistinį maistą, kurą, šaknis.
Todėl gerai turėti šias mikrobų ekspresijos sistemas, kurios gali sutaupyti šiek tiek laiko ir pinigų. Šie organizmai gali sukurti tai, ko mums reikia kur kas greičiau, nei gali mūsų kūnas, ir tai daro sunaudodami minimalų energijos kiekį (o tai savo ruožtu reiškia, kad sąnaudos / kaina žymiai sumažėja). Tai reiškia, kad už nedidelius pinigus ir per trumpą laiką galime pagaminti daug daugiau dalykų, kurių norime.
Tam reikia nuodugniai išanalizuoti mikrobus ir pagrindinius produktus, kurių norėtume, kad jie gamintų. Taip pat turime rasti optimalius būdus susieti mikrobus ir instrukcijas, kurių jie turi paklusti, kaip Yaohai Mikrobų ląstelių substratas biologiniams produktams. Nors tai užtrunka šiek tiek laiko ir vargo, verta, nes ilgainiui taupant mūsų laiką ir pinigus, darbas arba darbas tampa efektyvesni.
Tai gali būti tam tikros nuorodų sistemos, leidžiančios mums atlikti daugelį šių patikrinimų kartu. Tai leidžia mums gaminti greičiau, geriau ir protingiau, nei kada nors manėme. Naudodami šias sistemas galime padaryti daugiau dalykų per trumpesnį laiką ir tai mums kainuos mažiau pinigų. Tai, žinoma, yra labai svarbu, nes tai leidžia mums aptarnauti daug didesnį žmonių skaičių be jokių nuostolių.
Tam reikia sutelkti dėmesį į derliaus ir kokybės didinimą naudojant mikrobų ekspresiją. Tai reiškia, kad turime optimizuoti, kiek svarbiausių dalykų gamina mikrobai, ir užtikrinti, kad jie taip pat būtų geros kokybės. Šis Yaohai Mikrobų gamyba komerciniam tiekimui yra svarbu, nes norime, kad produktai veiktų ir būtų naudingi visiems, todėl kokybė yra labai aukšta mūsų sąraše.
Turime labai atidžiai ištirti mikrobus ir produktus, kuriuos norime, kad jie gamintų, jei siekiame didžiausio derlingumo ir kokybės. Žinoma, taip pat turime išsiaiškinti, kaip susieti tinkamas instrukcijas su susijusiais mikrobais. Tai reikalauja sunkaus darbo ir atsidavimo, bet atlygis yra. Tai padeda sutaupyti laiko ir pinigų, taip pat leisti žmonėms gauti kai kurių svarbių dalykų.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką Dirbome su įvairiais būdais, pavyzdžiui, rekombinantinėmis subvienetinėmis vakcinomis peptidais hormonais citokinais augimo faktoriais monodomenais antikūnais fermentais plazmidinė DNR, mRNR ir kiti Mes specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielės tarpląstelinės ir tarpląstelinės sekrecijos (išduoda iki 15g/l) bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, kad sukurtume Mikrobų ekspresijos sistemą biologinės gamybos vakcinoms Esame gamybos procesų optimizavimo ekspertai derlius ir mažėjančios sąnaudos Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų pristatymą. Tai leidžia mums pristatyti jūsų produktus kurios greičiau patenka į rinką
„Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, kuriame yra biologinei gamybai skirta mikrobų ekspresijos sistema, taip pat reguliavimo reikalai. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių skiepų ir terapinių priemonių gamybai, siekiant valdyti naminių gyvūnėlių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. sveikata. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Per daugelį metų įgijome didelę patirtį naudojant mikrobų šaltinius. Sėkmingai įgyvendinta per 200 projektų. Be to, padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti Mikrobų ekspresijos sistemos biologinei gamybai CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įrangą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangia įranga. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, kurios atitinka GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus. Taip pat turime dvi automatines kasečių, buteliukų ir užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos naudoti fermentacijos svarstyklės – nuo mikrobiologinės gamybos mikrobiologinės ekspresijos sistemos iki 2000 l. Buteliuko užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildyto švirkšto arba kasetės užpildymo specifikacijos svyruoja nuo maždaug 1–3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamykla užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.