Mikrobinių vaistų gamyba

• 

  Mikrobinių vaistinių medžiagų gamybos kokybės ir grynumo užtikrinimas

  Saugumas yra Yaohai prioritetas numeris vienas. Jie užtikrina, kad visi jų sukurti vaistai būtų saugūs visiems ir atitiktų kokybės standartus. Jie patikrina mikrobų grynumą ir patikrina, ar juose nėra kenksmingų nešvarumų prieš ir po auginimo. Yaohai Mikrobų gamyba klinikiniam tiekimui  taip pat patikrinkite mikrobų gaminamus baltymus, kad įsitikintumėte, jog jie nėra kenksmingi žmonėms. Tai labai būtina, nes bet kokių kenksmingų medžiagų buvimas vaistuose gali mus susirgti arba sukelti šalutinį poveikį. „Yaohai“ užtikrina, kad pacientai būtų saugūs, laikydamiesi griežtų taisyklių ir protokolų. 

  
  

• 

  Mikrobinių vaistų gamybos procesų naujovės ir pažanga

  Kaip pasakytų Yaohai: ji niekada nenustoja tobulėti ir ieškoti būdų, kaip pagerinti mediciną. Didžiąją laiko dalį jie skiria naujų metodų paieškai – mikrobų auginimo ir veiksmingesnio vaistų gamybos metodų tyrinėjimui. Jie taip pat ieško naujų mikrobų rūšių, galinčių išskirti unikalius baltymus, naudojamus naujos kartos vaistams gaminti. Nors dėl šio noro ieškoti naujų ir išradingų būdų Yaohai išlieka tokio svarbaus medicinos darbo priešakyje. Jie gali sukurti naujus dabartinių vaistų naudojimo būdus ir naudoti visiškai niekuomet nebuvusius vaistus, kurie gali išgydyti dar daugiau žmonių. 

  
  

• 

  Šiuolaikinės medicinos poreikių tenkinimas“.

  Yra tiek daug žmonių, kuriems reikia vaistų, o kasdien vis daugiau, keičiantis ligų procesams ir didėjant populiacijai. Yaohai tai gali gana gerai suprasti, nes žino, kaip svarbu gaminti saugius vaistus visiems. Jų tikslas – ne tik sukurti veiksmingus vaistus, bet ir įperkamus, plačiai platinamus vaistus. Šis prieinamumas padeda pagerinti sveikatą ir gerovę visame pasaulyje. Yaohai daro savo vaistus prieinamus visiems bendruomenės nariams ir taip daro gerus darbus visoje visuomenėje. 

  
  

Kodėl verta rinktis Yaohai mikrobinių vaistų gamybą?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderis, yra Dziangsu. Didžiausią dėmesį skiriame mikrobiologiškai pagamintoms terapinėms medžiagoms ir vakcinoms, kurios yra mikrobiologinių vaistų gamyba, skirtos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą – nuo ​​mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų gamybą. Sukaupėme didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis reglamentų, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesinės žinios bei plačios žinios leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių mikrobiologinių vaistų gamybos gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Įrengėme modernią įrangą su pažangia įranga ir patikimomis RD gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, užtaisų ir užpildytų adatų užpildymo ir užbaigimo linijos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos apima 1–25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių. ir kiti Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pavyzdžiui, tarpląstelinėse ir tarpląstelinėse mielėse Mikrobinių vaistų gamyba (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelinės tirpios bakterijos ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10 g/l) Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. sumažinti išlaidas Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą Tai padeda mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus rinkai

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir mikrobiologinių vaistų gamybą. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir norminius reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami naudojant aukštos kokybės produktus, taip pat atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad patikrintų mūsų GMP procesą ir gamybos įrenginį. Taip pat sėkmingai atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• Mikrobų biologijos būdai
• Mikrobų biologijos kūrimas ir gamyba
• Mikrobinių vaistų gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.