Didelių Molekulių Užpildymas ir Galutinė Obrobka

• 

  Tikslus gamybos procesas aukštos kokybės didelių molekulių produktams

  Dėl sveikatos - Yaohai iii sieks sukurti geriausią GMP Semaglutide API medicinos. Bet kuri mažiausi aspektas gamybos yra išsamiai peržiūrimas, kad būtų įsitikinę, jog medicina veiks ten, kur jis turi veikti. Tai dėl to, kad jie turi standartizuotus tikrinimo procedūrų ir skirtingus bandymo metodus, kad užpildytų jas saugumo priemonėmis. Tai daroma, kad jie žinotų, jog medicina yra saugi, ir taip pat gali veikti tiems, kurie yra sergančios.

• 

  Simplifikuotos operacijos greitesniam rinkos patekimui

  Pagrindinis Yaohai momentas yra tas, kad kai žmogus padauja, mes privalome medikamentiniu būdu gydyti. Tai vienas iš priežasčių, kodėl GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH medikamentai gaminiama įmonėje ir ji turėtų pasiekti Jus labai greitai. Jie supranta, kad laikas yra svarbus dalykas kuriam kai kuriems žmonėms gydytis. Todėl ši prioritetas neleisti pacientams laukti tokio svarbaus medicinos...

• 

  Masinės gamybos poreikiui tinka esminiai sprendimai

  Svarbiau, Yaohai sukuri ne tam, kad pagelbėtų kai ką, o struktūruoja procesą taip, kad jų medicina galėtų padėti daugeliui kartu. Visiems jiems tam yra prieinamos tam tikros būdai, kuriais jie gali pagaminti daug gydyklų vienu metu. Su šimtais tūkstančių sergančių ar net potencialiai milijonais pandemijoje, masinis medicinos gamyba leidžia jiems gydyti kuo daugiau sergančių ir padeda daugeliui žmonių gauti reikiamus gydymus, kad jie galėtų būti sveiki.

Why choose Yaohai Didelių Molekulių Užpildymas ir Galutinė Obrobka?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantženkliai biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobių fermentacijoje. Sukūrėme modernią įrangą su stipriosios plėtros ir tyrimų galimybe bei išsamiausiu aprūpinimu įrenginių. Turime penkis medžiagos gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikrobių fermentacijai ir šalinimui. Taip pat turime du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytoms švirkštėms. Fermentacijos mastelis kinta nuo didelių molekulių užpildymo iki 2000L. Butelio užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml, o priešužpildytų švirkštės arba kartridžo užpildymo specifikacijos yra apie 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina klinikinių imtinių bei komercinių prekių nuolatinį tiekimą. Mūsų gamyklą pagaminti didelės molekulės siunčiamos visur pasaulio.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikrobiologinių gaminių CDMO srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiologinių terapijų ir vakcinų, kurios tinkamos žmonių, gyvuliškoms ir didelių molekulių užpildymui bei baigiamajam etapui. Mes turime labiausiai pažangesnius tyrimų ir vystymo bei gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą nuo mikrobiologinių rūšių inžinerijos, ląstelių banko iki procesų ir metodų vystymo ir komercinės bei klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingą priežiūrų giliausių sprendimų tiekimą. Mes surinkome daug patirties mikrobiologinių ląstelių biologiškame apdorojime. Mes įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Mūsų ekspertinė žinios ir plačia patirtis leidžia mums greitai pritaikytis prie rinkos poreikių ir siūlyti sukurimus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkštinių mikroorganizmų CDMO, kurioveikla apimta kokybės valdymo ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, atitinkančią esamas GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo modelius. Tai leidžia mums paaukoti biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Didelių molekulių užpildymas ir baigiamasis etapas, taip pat Kinijos NMPA taip pat yra patenkinti. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvartalą, atliktą akredituotu Europos Sąjungos kvalifikuotu asmeniu (QP), kad peržiūrėtume mūsų GMP sistemą ir gamyklą. Taip pat mes praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Mes siūlome asmeninius RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir Didelių Molekulių Užpildymo ir Baigiamosios Gamynos procesus. Mes yra specialistai daugelyje mikroorganizmų, pavyzdžiui, gėlių ekstracelulinėje ir intracelulinėje sekrecijoje (grąža iki 15g/L) bei bakterijų intracelulinėje dengiamojoje medžiagoje ir inkluzinio kūno (grąža iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų gamybai. Turime patirtį gerindami gamybos procesus, tuo padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Mes turime aukščiausio lygio techninę komandą, kad užtikrintume projektų laiku ir aukštos kokybės atlikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.