Yaohai (要好) yra įmonė, kuri daugiausia dėmesio skiria E. coli ląstelėms, kurios yra mikroskopiškai mažos gyvos būtybės. Šios ląstelės taip pat labai mažos, todėl norint jas pamatyti prireiks kažko panašaus į mikroskopą. E. coli ląstelės gali padėti žmonėms įvairiais būdais; ši transkripcija buvo sukurta realiu laiku sesijos metu, remiantis kalbėtojo pristatymu (negalime garantuoti, kad tai tiksli šaltinio kopija). „Yaohai“ tiria įvairių rūšių E. coli ląsteles ir kaip jos veikia „Yaohai“ galės nustatyti geresnius šių ląstelių panaudojimo būdus, pavyzdžiui, gaminti vaistus, kurie gydo įvairias ligas ir padeda žmonėms išlikti sveikiems.
Kad suprastumėte, kokios universalios yra E. coli ląstelės, Yaohai Mielių ląstelių banko tyrimas tiria juos tiek daug skirtingų kontekstų. Jie mato, kaip greitai jie auga. Kitaip tariant, jie nori žinoti, kaip greitai galima sukurti naujas ląsteles. Jie taip pat ištyrė, kokiuose vaistuose E. coli ląstelės gali būti naudojamos šiems vaistams gaminti. E. coli padermės yra įvairių skonių, kurių kiekvienas turi skirtingą stiprumą, skirtą naudoti tam tikrose srityse. Pavyzdžiui, E. coli, tam tikri šių ląstelių tipai gali padėti gaminti insuliną (medžiagą, kuri padeda diabetu sergantiems pacientams reguliuoti cukraus kiekį). Kitos E. coli ląstelių rūšys gali būti naudojamos tiriant, kaip imuninis atsakas apsaugo žmogų nuo susirgimo ir kuriant vakcinas. Nes jis yra puikus, nes jis puikiai tinka kartu atlikti identišką laidumą?
Yaohai atrodo ir kažkas vadinama E. coli ląstelių bankais atlikti savo tyrimus. Dabartiniai ląstelių bankai paprastai yra atskiros patalpos, kuriose tūkstančiai E. coli ląstelių sėdi neaktyvios sustabdytos animacijos režimu. Tai ląstelės, kurios turi išlikti sveikos, reikalaujančios priežiūros. Kiekvieną savaitę Yaohai Mielių ląstelių bankininkystė kruopščiai tikrina šiuos ląstelių bankus ir užtikrina, kad ląstelės vis dar gyvybingos ir tinkamai funkcionuotų. Taip pat parenkamos tam tikros padermės, kurios ypač naudingos greitam augimui arba svarbios naudingų vaistų gamybai. Nes jūsų sukurtų vaistų veiksmingumas ir saugumas priklauso nuo to, ar pirmiausia reikia rasti tinkamas ląsteles.
Sauga ir prieinamumas: E. Coli ląstelių bankai Stabilumas ir nuoseklumas yra labai svarbūs dirbant su naujos sistemos platintoju, ne tik pačiame galutiniame produkte. Didesnis stabilumas reiškia, kad ląstelės gali išgyventi ilgiau ir nepranykti. Įpratimas naudoti reiškia, kad ląstelės yra vienodos kiekvieną kartą, kai ją naudojate. Jei ląstelės nėra tokios tvirtos ar stabilios, tuomet niekada negalėtumėte jų panaudoti gaminant tokius rimtus dalykus kaip šis: vaistas. Yaohai Mielių fermentacijos procesas sakė, kad tai yra ląstelių bankų bandymai, siekiant įsitikinti, kad jie yra stabilūs ir atitinka laiką. Tačiau šis bandymas yra tik dalis proceso, padedančio užtikrinti, kad šios ląstelės iš tikrųjų galėtų tinkamai veikti, kai to reikia.
Genetika turiu omenyje E. coli ląstelių DNR. DNR yra planas, suteikiantis ląstelėms informaciją apie tai, kaip formuotis ir dirbti. Naudodamas šią DNR, Yaohai gali suprasti sritis, kurios padeda ląstelėms augti ir gaminti naudingus vaistus. Fenotipinė variacija: kaip veikia E. coli Mielių genotipas Ląstelės atrodo kitaip, kai naudojamos skirtinguose dalykuose, Yaohai tiria šių ląstelių genetiką ir išvaizdą, kad geriau suprastų, kaip jos gali veikti geriau, kad jos veiktų pakankamai efektyviai gaminant vaistus.
Biogamyba reiškia E. coli ląstelių panaudojimo vaistams gaminti procesą. Biogamyba yra sudėtinga ir kartais labai brangi. Yaohai nori suprasti E. coli Mielių šeimininko ląstelių DNR pašalinimo procesas ląsteles, kad įmonė galėtų rasti naujų būdų, kaip gaminti pramoninius produktus, kurie būtų pigesni ir tvaresni. Jie nustato ląsteles, dėl kurių vaistas greičiausiai bus naudingas, ir nustato, kaip paskatinti šias ląsteles būti veiksmingesnėmis. Nes kuo paprastesnis ir pigesnis vadinamasis „procesas“, tuo daugiau žmonių galės pasiekti per jį sukurtus vaistus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių E. coli ląstelių banko biologinių produktų apibūdinimo, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės pristatomos visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai ląstelių subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir E. coli ląstelių banko apibūdinimas. Esame daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių tarpląstelinis ir tarpląstelinis sekretas (išeiga iki 15g/l) ir tarpląstelinio tirpių bakterijų bei inkliuzinio kūno (išeiga iki 10g/l), specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai padeda mums greičiau pateikti rinkai jūsų unikalius produktus.
Yaohai BioPharma yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis E. coli ląstelių banko apibūdinimą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderis, yra Dziangsu. Mes orientuojamės į mikrobų pagamintus vaistus ir vakcinas, kurios yra E. coli ląstelių banko charakteristikos, skirtos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos valdymui. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą – nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų gamybą. Sukaupėme didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis reglamentų, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesinės žinios bei plačios žinios leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualiai pritaikytas CDMO paslaugas.