Be to, mokslininkai sutelkė dėmesį ne tik į rekombinantinius subvieneto vakcinų patogeninių antigenų kryptis, bet ir į tumoriškų ląstelių ar kitų metabolizmo takų susijusių antigenų tikslinimą. Šie antigenai gali sukelti organizme specifinių antikūnų gamybą, kurie nužudys tumorines ląsteles ar užblokuos tikslinius metabolizmo takus, pasiekiant ligų gydymo tikslą.
Remiantis išsamiu „rekombinantinis proteinas paslaugų platforma“, Yaohai Bio-Pharma gali siūlyti klientams visapusišką sprendimą, pradedant šiam auginti ir baigiant rekombinantinių proteinų vakcinų GMP gamyba. Galime lankstiai pritaikyti paslaugų procesą pagal individualius poreikius, teikiant klientams aukštos kokybės rekombinantinius proteino Veikliąją Medikamentą (DS) arba Gamtą (DP) gramais ar dešimtgramais, taip pat procesų kūrimo ir GMP gamybos ataskaitas bei tyrimų pranešimus.
Yaohai Bio-Pharma siūlo visapusišką CDMO sprendimą rekombinantiniams baltymams
Rekombinantinių baltymų/peptidų terapiškų vakcinų paslaugos, kuriomis skiriasi Yaohai Bio-Pharma, taip pat yra pagrįstos Rekombinantinio Baltymo Paslaugų Platforma]. Norėdami sužinoti daugiau apie šią paslaugą, žiūrėkite " Rekombinantinis subvakuolinis vakcinos CDMO sprendimai ".
Pateikiami rezultatai
| Klasė |
Pateikiami rezultatai |
Specializacijos |
Pavyzdinės programos |
| Ne-GMP |
Veikliąją medžiagą |
0,2~10 g |
Priešklinikinės studijos, Analizinio metodo kūrimas, Prestabilumo tyrimai, Formuliacijos kūrimas |
| Vaistinis gaminius |
| GMP, Sterili |
Veikliąją medžiagą |
2~100 g |
Investigacinis naujas vaistas (IND), klininių bandymų leidimas (CTA), Klininiai tyrimai, Komercinė tiekimo |
| Vaistinis gaminius |
20 000 durulių (skystis arba liofilizuotas), pirštuotų špričių arba kartridžių |
Praktinis pavyzdys
| Tipai |
Kliento poreikis |
Pateikiami rezultatai |
| Rekombinantinis baltymo terapiškas vakcinas |
Valdyti rekombinantinio baltymo technologijos perdavimo riziką ir užtikrinti stabilų vaistinio medžiagos gamybos procesą; Pateikti dauggraminių rekombinantinių baltymų vaistinę medžiagą; Įsitikinti, kad gamybos veiksmai atitinka visus GMP reikalavimus. |
• Recombinantinio bakterinio preparato medžiaga, atitinkanti kokybės standartus.
• COA dokumentas, proceso specifikacijos, kokybės standartai, gamybos žurnalai ir kitos GMP dokumentai
|
| Terapiškas vakcinas su VLP kaip veikliojojo |
Medžiaga: Antigeno-VLP jungiamasis proteinas yra gamintas GMP darboturis. Produktas: Formuliacijos kūrimas ir steryline užpildymas. |
• Stabilios medžiagos formuliacijos ir produkto formuliacijos (įskaitant adjuvantus) pateikimas bei masės produkto proceso skaidrumas. • Jungimo gamyba vyksta |
| Susiję sprendimai: Veikliuju Proteino CDMO Sprendimai |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
