Konjugaciniai vakcinos yra sudaromi sujungiant pagrindinį antigeną (pvz., bakterijų polisacharidą, raktinį antigeną) su vežimuoju baltymu, tokiam kaip toksoidas ir viruso panašusis dalelės (VLP). Pirmasis laikomas silpnuoju antigenu, o antrasis stipruoju antigenu, kad sukeltų stipresnę imunologinę atsaką į silpnąjį antigeną.
Yaohai Bio-Pharma turi daugiau nei dešimtmetį mikroorganizmų CDMO patirties. Remiantis GMP darbotvarkimi su biologiniu saugumu 1 lygio (BSL-1) ir biologiniu saugumu 2 lygio (BSL-2), mes siūlome visą kompleksą nuo mikroorganizmų šalto kūrimo, fermentacijos, ištraukimo, mikroorganizmų gaminių antigenų ir vežimuoju baltymu purifikavimo iki cheminių jungčių, aseptinio užpildymo konjugaciniam vakcinoms.
Atsižvelgiant į klientų individualius poreikius, mes siūlome klientams tarpinius produktus, vakcinos medžiagą (DS, API) arba gaminius (DP), atitinkančius kokybės standartus, taip pat GMP gamybos dokumentus ir tyrimų ataskaitas.
Haemophilus B (Hib), kuri sudaro Hib polisacharidas ir veiksnio proteinas, yra labiausiai naudojama konjuguota vakcina. Taip pat buvo patvirtintos kitos konjuguotos vakcinos prieš bakterines ligas, pvz., Streptococcus pneumoniae ir Neisseria meningitidis .
Diftėrijos toksoidas (DT), difterijos CRM197, tetano toksoidas (TT), meningo bakterijų išorinio membranojo kompleksas (OMPC) yra plačiai naudojami veiksniai jau patvirtintose konjuguotose vakcinose.
Be to, kitos konjuguotos vakcinos kaip profilaktinės arba gydymo biologiniai agentai yra tyrimi ankstynei klinikinei ir klinikiniams bandymams.
Lentelė 1. Patvirtintų konjuguotų vakcīnų sąrašas
Prekės pavadinimas |
Paprastasis pavadinimas |
Būstinė proteina |
Įmonė |
Skystasis PedvaxHIB |
Haemophilus B jungtinis vakcinas |
Meningokoco išorinio membranos baltymų kompleksas (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B jungtinis vakcinas |
Teršalus toxoidas (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B jungtinis vakcinas |
Teršalus toxoidas (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokokalinis (grupės A, C, Y ir W-135) oligosacharido jungtinis vakcinas |
Diftėrio CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokokalinis (grupės A, C, Y ir W-135) polisacharido jungtinis vakcinas |
Diftėrio toksoidas (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokokalinis (grupės A, C, Y, W) jungtinis vakcinas |
Teršalus toxoidas (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokokalinis 13-valentus jungtinis vakcinas |
Diftėrio CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokokalinis 15-valentus jungtinis vakcinas |
Rekombinantinis CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokokalinis 20-valentus jungtinis vakcinas |
Diftėrio CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epiderinio auginties faktorius (EGF) vėžio vakcina |
Meningokokalinis P64k bakterinis proteinas |
CIMAB |
Susijęs paslaugos: Vežamasisis baltymas (Rekombinantinis) arba Vežamasisis baltymas (Ištrauktas) |
Klasė |
Pateikiami rezultatai |
Specifikacija |
Paraiškos |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Tarpinė medžiaga |
Bakterinėgaminamas antigenas |
Tyrimo naujojo vaisto (IND) registravimas, Klinikinio tyrimo leidimas (CTA), Klinikinių tyrimų tiekimas, Biologinio leidimo prašymas (BLA), Tinkamas prekybai tiekimas |
Mikroorganizmuose gamintas vežimois proteinas |
|||
Veikliąją medžiagą |
Konjuguotas vakcinas |
||
Vaistinis gaminius |
Fialai ( skysčiuose ) |
||
Grybukai (liofilizuoti) |
|||
Kitos dozavimo formos |