Visos kategorijos
Konjuguotas vakcinas

Konjuguoti vakcinos

Konjugaciniai vakcinos yra sudaromi sujungiant pagrindinį antigeną (pvz., bakterijų polisacharidą, raktinį antigeną) su vežimuoju baltymu, tokiam kaip toksoidas ir viruso panašusis dalelės (VLP). Pirmasis laikomas silpnuoju antigenu, o antrasis stipruoju antigenu, kad sukeltų stipresnę imunologinę atsaką į silpnąjį antigeną.

Yaohai Bio-Pharma turi daugiau nei dešimtmetį mikroorganizmų CDMO patirties. Remiantis GMP darbotvarkimi su biologiniu saugumu 1 lygio (BSL-1) ir biologiniu saugumu 2 lygio (BSL-2), mes siūlome visą kompleksą nuo mikroorganizmų šalto kūrimo, fermentacijos, ištraukimo, mikroorganizmų gaminių antigenų ir vežimuoju baltymu purifikavimo iki cheminių jungčių, aseptinio užpildymo konjugaciniam vakcinoms.

Atsižvelgiant į klientų individualius poreikius, mes siūlome klientams tarpinius produktus, vakcinos medžiagą (DS, API) arba gaminius (DP), atitinkančius kokybės standartus, taip pat GMP gamybos dokumentus ir tyrimų ataskaitas.

Sąrašas konjuguotų vakcinų

Haemophilus B (Hib), kuri sudaro Hib polisacharidas ir veiksnio proteinas, yra labiausiai naudojama konjuguota vakcina. Taip pat buvo patvirtintos kitos konjuguotos vakcinos prieš bakterines ligas, pvz., Streptococcus pneumoniae ir Neisseria meningitidis .

Diftėrijos toksoidas (DT), difterijos CRM197, tetano toksoidas (TT), meningo bakterijų išorinio membranojo kompleksas (OMPC) yra plačiai naudojami veiksniai jau patvirtintose konjuguotose vakcinose.

Be to, kitos konjuguotos vakcinos kaip profilaktinės arba gydymo biologiniai agentai yra tyrimi ankstynei klinikinei ir klinikiniams bandymams.

Lentelė 1. Patvirtintų konjuguotų vakcīnų sąrašas

Prekės pavadinimas

Paprastasis pavadinimas

Būstinė proteina

Įmonė

Skystasis PedvaxHIB

Haemophilus B jungtinis vakcinas

Meningokoco išorinio membranos baltymų kompleksas (OMPC)

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

ActHIB

Haemophilus B jungtinis vakcinas

Teršalus toxoidas (TT)

Sanofi

Hiberix

Haemophilus B jungtinis vakcinas

Teršalus toxoidas (TT)

GlaxoSmithKline (GSK)

Menveo

Meningokokalinis (grupės A, C, Y ir W-135) oligosacharido jungtinis vakcinas

Diftėrio CRM197

GlaxoSmithKline (GSK)

Menactra

Meningokokalinis (grupės A, C, Y ir W-135) polisacharido jungtinis vakcinas

Diftėrio toksoidas (DT)

Sanofi

MenQuadfi

Meningokokalinis (grupės A, C, Y, W) jungtinis vakcinas

Teršalus toxoidas (TT)

Sanofi

Prevnar 13

Pneumokokalinis 13-valentus jungtinis vakcinas

Diftėrio CRM197

Pfizer, Wyeth

Vaxneuvance

Pneumokokalinis 15-valentus jungtinis vakcinas

Rekombinantinis CRM197

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

Prevnar 20

Pneumokokalinis 20-valentus jungtinis vakcinas

Diftėrio CRM197

Pfizer, Wyeth

Cimavax-EGF

Epiderinio auginties faktorius (EGF) vėžio vakcina

Meningokokalinis P64k bakterinis proteinas

CIMAB

Susijęs paslaugos: Vežamasisis baltymas (Rekombinantinis) arba Vežamasisis baltymas (Ištrauktas)
Mūsų teikiami produktai

Klasė

Pateikiami rezultatai

Specifikacija

Paraiškos

GMP, BSL-1/BSL-2

Tarpinė medžiaga

Bakterinėgaminamas antigenas

Tyrimo naujojo vaisto (IND) registravimas,

Klinikinio tyrimo leidimas (CTA),

Klinikinių tyrimų tiekimas,

Biologinio leidimo prašymas (BLA),

Tinkamas prekybai tiekimas

Mikroorganizmuose gamintas vežimois proteinas

Veikliąją medžiagą

Konjuguotas vakcinas

Vaistinis gaminius

Fialai ( skysčiuose )

Grybukai (liofilizuoti)

Kitos dozavimo formos

Gaukite nemokamą kainos pasiūlymą

Get in touch