야오하이 바이오-파마, EU QP 감사 통과 및 ISO 트리플 인증 획득

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야오하이 바이오-파마는 최근 유럽연합 합격자 (QP) 의 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 현지 감사를 통과했습니다. 또한, 회사는 초기 인증 감사에서도 합격하여 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, 그리고 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 "ISO 트리플 인증" 증서를 획득했습니다.

QP 감사는 Eudralex Vol 4, HMR2012 및 MHRA 데이터 무결성 가이드라인을 기준으로 진행되었으며, 야오하이 바이오-파마의 GMP 준수 여부를 철저히 검토했습니다. 이는 생산 관리, 장비, 품질 관리 및 유틸리티 시스템 등을 포함합니다. 감사는 회사가 생산, 테스트, 품질 및 유틸리티 전반에서 유럽 GMP 표준을 충족하고 있음을 확인했습니다.

ISO 감사 과정에서 야오하이 바이오-파마의 품질, 환경 및 직업 건강 안전 관리 시스템이 현장 점검과 문서 검토를 통해 철저히 평가되었습니다. 감사의 성공적인 완료는 회사의 관리 시스템과 통합 서비스의 지속적인 개선을 의미합니다.

야오하이 바이오-파마는 대중국 지역에서 미생물 발현 시스템에 초점을 맞춘 최초이자 가장 큰 생물학적 CRDMO입니다. 우리는 DNA 합성부터 다양한 모드의 GMP 의약품 제조에 이르기까지 포괄적인 서비스를 제공하며, 인간과 수의학용 생물학적 의약품, 백신 및 진단제에 대한 전 세계적인 요구를 충족시킵니다. 성공적인 EU QP 감사와 'ISO 트리플 인증'은 우리가 품질, 효율성 및 준수에 대한 확고한 약속을 다지고 있음을 보여줍니다. 우리는 고객 만족과 임상 및 상업용 의약품 생산에 대한 FDA, EMA, NMPA 규격 준수 서비스를 제공하기 위해 지속적인 개선에 헌신하고 있습니다.

우리는 또한 기관이나 개인 글로벌 파트너를 적극적으로 모색하고 있습니다. 우리는 업계에서 가장 경쟁력 있는 보상을 제공합니다. 질문이 있으시면 언제든지 저희에게 연락해 주십시오: [email protected]