Yaohai Bio-Pharma, EU QP 감사 통과 및 ISO 3중 인증 획득

좋은 소식!

Yaohai Bio-Pharma는 최근 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합 QP(Qualified Person)의 현장 감사를 통과했습니다. 또한, 다음에 대한 초기 인증 감사를 통과했습니다. ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경경영시스템 및 ISO45001 산업 보건 및 안전 관리 시스템, "ISO 트리플 인증" 인증서 확보.

QP 감사에서는 EU 규정 Eudralex Vol 4, HMR2012 및 MHRA 데이터 무결성 지침을 참조했습니다. 생산 관리, 장비, 품질 관리, 유틸리티 시스템을 포함하여 Yaohai Bio-Pharma의 GMP 준수 여부를 철저하게 검사했습니다. 감사를 통해 회사가 생산, 테스트, 품질 및 유틸리티 전반에 걸쳐 유럽 GMP 표준을 준수하고 있음이 확인되었습니다.

ISO 감사에서는 현장 점검과 문서 검토를 통해 Yaohai Bio-Pharma의 품질, 환경, 직업 보건 및 안전 관리 시스템을 엄격하게 평가했습니다. 감사의 성공적인 완료는 회사의 관리 시스템 및 통합 서비스가 지속적으로 향상되고 있음을 의미합니다.

Yaohai Bio-Pharma는 중화권에서 미생물 발현 시스템에 초점을 맞춘 최초이자 최대 규모의 생물학제 CRDMO입니다. DNA 합성부터 다양한 양식의 GMP 의약품 제조에 이르기까지 당사의 포괄적인 서비스는 인간과 동물 모두를 위한 생물학적 의약품, 백신, 진단 분야의 글로벌 요구를 충족합니다. 성공적인 EU QP 감사와 "ISO 삼중 인증"은 품질, 효율성 및 규정 준수에 대한 당사의 확고한 의지를 보여줍니다. 우리는 지속적인 개선과 고객 만족을 위해 최선을 다하고 있으며 임상 및 상업용 의약품 생산을 위한 FDA, EMA 및 NMPA 준수 서비스를 제공하고 있습니다.

우리는 또한 기관이나 개인의 글로벌 파트너를 적극적으로 찾고 있습니다. 업계에서 가장 경쟁력 있는 보상을 제공합니다. 질문이 있으시면 언제든지 저희에게 연락해 주십시오: [email protected]