VLP 및 제조 공정

바이러스 유사 입자(VLP)는 바이러스와 유사한 구조를 가지고 있지만 본질적으로 DNA나 RNA와 같은 바이러스 유전 물질을 포함하지 않는 독특한 생체재료입니다. 따라서 VLP는 인체 감염으로 이어지지 않습니다. 이러한 특성으로 인해 백신 개발, 특히 B형 간염, 인간 유두종 바이러스(HPV) 및 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)에 대한 백신 설계에서 엄청난 잠재력을 보여주었습니다.

최근 몇 년 동안 VLP 기술은 예방 의학 분야에서 급속한 발전을 이루었습니다. 다양한 감염성 질병에 대한 매우 효과적인 백신 개발을 성공적으로 촉진합니다.

1. VLP 백신 개발

지난 2021년 동안 VLP의 적용은 특히 백신 분야에서 점차 확대되었습니다. 여러 VLP 기반 백신이 이미 상용화되었거나 다양한 임상 연구 단계에 들어섰습니다. B형 간염 바이러스(HBV) VLP 백신은 승인된 최초의 VLP 기반 백신이었고, 그 뒤를 이어 인유두종 바이러스(HPV) 및 E형 간염 바이러스(HEV) VLP 백신이 승인되었습니다. XNUMX년에는 말라리아 백신도 출시 승인을 받았습니다. 또한 노로바이러스 VLP 백신과 인플루엔자 VLP 백신은 현재 임상 시험을 거치고 있습니다.

2. 인체 내 VLP의 기능

VLP는 숙주의 면역 체계에 의해 이물질로 인식될 수 있기 때문에 면역 체계를 자극하여 특정 면역 반응을 활성화할 수 있습니다. 이는 VLP를 다양한 바이러스성 질병을 예방하는 안전하고 효과적인 백신 플랫폼으로 만듭니다.

또한 VLP는 신체 내 특정 세포에 특정 분자나 약물을 전달하는 전달 시스템으로도 사용될 수 있습니다. VLP는 바이러스의 진입 경로를 모방하므로 바이러스의 수명 주기를 연구하고 새로운 항바이러스 치료법을 개발하는 데 사용할 수 있습니다.

3. VLP의 발현 시스템

VLP에는 수많은 발현 시스템이 있으며, 각 방법에는 장단점이 있습니다. 이제 일반적으로 사용되는 발현 시스템을 살펴보겠습니다.

1) 박테리아

박테리아는 가장 널리 사용되는 발현 시스템 중 하나입니다. 대장균 VLP 생산을 위한 가장 일반적인 박테리아 숙주 세포입니다. 장점은 낮은 생산 비용, 빠른 세포 성장, 높은 단백질 발현 수준 및 쉬운 확장성을 포함합니다. 다양한 VLP 백신은 다음을 사용하여 생산됩니다. E. 대장균 발현 시스템이 임상 시험에 들어갔습니다. Yaohai Bio-pharma는 많은 고객이 여러 종류의 VLP 백신을 개발하고 제조하는 데 성공적으로 도움을 주었습니다. E. 대장균 시스템. 그 외에도 E. 대장균VLP의 성공적인 형성은 다른 박테리아에서도 관찰되었습니다. 락토바실러스 카세이.

2) 효모

효모는 일반적으로 VLP 생산에 사용되며, 특히 비외피 VLP를 생성하는 데 사용됩니다. 사카로미세스 세레비시아 and 피치아 파스토리스 빠른 세포 성장, 높은 단백질 수율, 확장성 및 특정 번역 후 변형(PTM)을 수행하는 능력으로 인해 선호됩니다. 현재 FDA 승인을 받은 두 가지 VLP 기반 백신인 Engerix-B(HBV 백신) 및 Gardasil(HPV 백신)은 효모 발현 시스템에서 생산됩니다. 그러나 효모 발현 시스템의 주요 한계는 복잡한 PTM 경로가 부족하여 VLP 생산에 적용이 제한된다는 것입니다.

Yaohai Bio-Pharma는 균주 개발 및 스크리닝에 능숙합니다. E. 대장균 그리고 효모. Yaohai Bio-Pharma는 예방 및 치료용 VLP 백신, 기타 백신 및 제약 단백질의 개발 및 생산에 대한 방대한 경험을 축적했습니다.

3) 기타

다른 발현 시스템으로는 바큘로바이러스-곤충 세포 발현, 식물 발현, 동물 세포 발현, 무세포 발현이 있습니다. 이들의 장점으로는 높은 발현 수준과 편리한 PTM이 있지만, 단점도 분명합니다. 예를 들어, 무세포 발현과 동물 세포 발현은 높은 생산 비용과 긴 주기를 수반합니다.

4. VLP 제조 공정 최적화

VLP의 발현 플랫폼은 과거에 확립되고 최적화되었지만, 생물학적 효능은 여전히 ​​미래의 수요를 충족하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 한계를 해결하기 위해 VLP를 최적화하기 위한 수많은 노력이 이루어졌습니다. 예를 들어, 세포 배양 배지 최적화, 세포주 엔지니어링, 합리적 설계 방법(실험 설계) 적용, 배지 구성 수정을 통해 이루어졌습니다. 중요한 점은 Yaohai Bio-Pharma가 성숙한 CDMO 서비스를 보유하고 있으며 이미 이러한 최적화된 방법을 사용하여 VLP의 생산성을 높였다는 것입니다. Yaohai Bio-Pharma는 고객의 기대에 부응하기 위해 제조 공정을 최적화하고 개발하고 있습니다.

Yaohai Bio-Pharma는 또한 기관 또는 개인 글로벌 파트너를 적극적으로 찾고 있으며 업계에서 가장 경쟁력 있는 보상을 제공합니다. 질문이 있으시면 언제든지 문의하세요. [email protected]