인터페론의 생산 및 정제

현대 의학에서 생물약학은 질병 치료에 있어 중요한 돌파구를 가져왔습니다. 인터페론(IFN)은 다양한 질환에 대해 광범위한 치료 효능을 보이는 핵심 자가분비 및 부신분비 단백질입니다.

IFN은 글로벌 치료용 단백질 시장에 엄청난 영향을 미칩니다. 인터페론 시장은 상당한 성장을 경험하여 6.9년에 2019억 달러에 도달했으며 만성 질환의 발병률 증가와 같은 요인으로 인해 앞으로도 계속 성장할 것으로 예상됩니다.

인터페론의 분류 및 작용기전

인터페론은 α, β, γ 등의 유형과 특정 수용체에 결합하여 다양한 신호 전달 경로와 면역 반응을 유발하는 I-III 유형으로 분류됩니다. IFN은 유전자 발현을 조절하고 세포 대사와 분화에 영향을 미쳐 감염에 대한 면역 반응과 자가면역 질환, 암 등의 치료에 임상적으로 사용됩니다.

치료용 클로닝 인터페론 생산

업스트림 프로세스

대장균(E. coli)은 빠른 성장과 비용 효율성으로 인해 종종 선호되는 선택이며, 주변질 분비, 세포질 가용성 발현 또는 포함체로 인터페론을 발현합니다. 피치아 파스토리스는 AOX 프로모터에 의존하여 고밀도 세포 발현을 달성할 수 있으며, 분자 샤페론의 공발현과 코돈 최적화로 번역 효율을 향상시킵니다.

다운스트림 프로세스

하류 처리에는 세포 또는 배양 상층액에서 표적 단백질을 추출하여 정제하는 것이 포함됩니다. 대장균에서 인터페론은 주변질 또는 세포질 경로를 통해 또는 포함체로 얻을 수 있습니다. 크로마토그래피 방법에는 친화성 크로마토그래피, 이온 교환 크로마토그래피, 크기 배제 크로마토그래피 등이 있습니다. 기존 크로마토그래피의 과제를 극복하기 위해 수성 2상 시스템, 역 미셀 추출 및 면역 자기 미세구와 같은 대체 방법이 조사되었습니다.

인터페론의 제형 및 전달

인터페론은 주로 피하 주사로 투여됩니다. 약동학을 개선하기 위해 리포좀 및 나노입자와 같은 약물 전달 시스템에서 안정제/보조제, 페길화 및 캡슐화가 사용됩니다. 새로운 전달 시스템은 침습성을 줄이고 환자 준수를 개선하는 것을 목표로 하지만 약동학 및 치료 효과에 대한 추가 연구가 필요합니다.

결론

인간 세포 방어에 필수적인 IFN은 바이러스, 암, 신경 퇴행성 질환과 싸웁니다. 1986년 이래로 22개의 제형이 승인되었습니다. 하류 처리에 널리 사용되는 기존 크로마토그래피는 대안적인 방법이 필요하다는 과제에 직면해 있습니다. 미래의 바이오시밀러는 새로운 인터페론 치료 기회를 제공하여 효능을 높이는 전략이 필요합니다.

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