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인터페론의 생산 및 정제

Jan 14, 2025

현대 의학에서 생물의약품은 질병 치료에 있어 중요한 돌파구를 제공했습니다. 인터페론(IFN)은 다양한 질환에 대해 광범위한 치료 효과를 나타내는 주요 오토크린 및 파라크린 단백질입니다.

IFN은 전 세계 치료용 단백질 시장에 큰 영향을 미치고 있습니다. 인터페론 시장은 2019년에 69억 달러에 도달하며 크게 성장했으며, 만성 질환의 증가 등 여러 요인으로 인해 향후에도 계속 성장할 것으로 예상됩니다.

인터페론의 분류 및 작용 메커니즘

인터페론은 α, β, γ 등과 같은 유형으로 나뉘며, I형부터 III형까지 특정 수용체에 결합하여 다양한 신호 전달 경로와 면역 반응을 유발합니다. IFN은 감염에 대한 면역 반응을 촉진하고 자가면역 질환, 암 등을 치료하기 위해 유전자 발현을 조절하고 세포 대사 및 분화에 영향을 미칩니다.

치료용 클론 인터페론 생산

상류 공정

에쉬레리아 콜라이 (E. coli)는 빠른 성장 속도와 비용 효율성 때문에 종종 선호되며, 간섭소자를 페리플라스마 분비, 세포질 용해 표현 또는 인클루전 바디로 표현할 수 있습니다. 피치아 파스토리스는 AOX 프로모터에 의존하여 고세포농도 표현을 달성할 수 있으며, 분자 동반체의 공동 표현과 코돈 최적화가 번역 효율성을 향상시킵니다.

후공정

후속 처리는 세포 또는 배양 상청액에서 대상 단백질을 추출하고 정제하는 과정입니다. E. coli에서는 간섭소자가 페리플라스마 경로, 세포질 경로 또는 인클루전 바디로 얻을 수 있습니다. 크로마토그래피 방법에는 친화 크로마토그래피, 이온 교환 크로마토그래피, 크기 배제 크로마토그래피 등이 포함됩니다. 전통적인 크로마토그래피의 문제를 해결하기 위해 이중 수상 상계, 역방향 미셀 추출, 면역 자석 마이크로스피어 등의 대안 방법들이 연구되었습니다.

간섭소자의 제형화 및 전달

인터페론은 주로 피하 주사로 투여됩니다. 약물의 약동학을 개선하기 위해 안정제/필러, 폴리에틸렌 글라이콜화(pegylation), 그리고 리포좀 및 나노입자와 같은 약물 전달 시스템에서의 캡슐화가 사용됩니다. 새로운 전달 시스템들은 침습성을 줄이고 환자의 복약 순응도를 높이기 위한 목적으로 개발되고 있지만, 그들의 약동학 및 치료 효과에 대한 추가 연구가 필요합니다.

결론

IFN은 바이러스, 암 및 신경퇴행성 질환과 싸우며 인간 세포 방어에서 필수적입니다. 1986년 이후로 22개의 제형이 승인되었습니다. 전통적인 크로마토그래피는 다운스트림 공정에서 널리 사용되지만, 도전 과제에 직면해 있어 대체 방법이 필요합니다. 미래의 바이오시밀러는 새로운 인터페론 요법 기회를 제공할 것이며, 이는 효능을 증대시키는 전략이 필요합니다.

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