RNA, כמו DNA, מורכב מנוקלאוטידים המשמשים כמרכיבים בסיסיים של החומר הגנטי. נוקלאוטידים אלו מורכבים ממולקולת סוכר, קבוצת פוספט ואחד מארבעה בסיסים חנקניים: אדנין (A), ציטוזין (C), גואנין (G) ואורציל (U). כמובן, למרות שמבחינה מבנית קשורה ל-DNA, RNA שונה בתכלית בתפקוד. הגדלים השונים של מולקולות ה-RNA תלויים בגודל רצפי הבסיס שלהן, בגן שהן מייצגות ובתפקודיהן בתוך התא. מבחינה מדעית, הבחנה כזו הופכת גדילים ארוכים וקצרים של RNA לזיהוי זה עם זה, מה שקובע את הסינתזה וגם את השימוש.
בין כל הנוקלאוטידים, רק אחד הידוע כאדנין או A ממלא תפקיד חיוני בעיבוד והבשלה של מולקולות RNA. בזמן היווצרות ה-RNA, מספר רב של גדילי RNA אלה משתנים בקצה ה-3' שלהם באמצעות סדרה של נוקלאוטידים אדנין. בגלל שרשרת האדנינים, זה נקרא זנב פולי-A. אורך הזנב עשוי להיות משתנה למדי, אך שוב יהיה תלוי בסוג ה-RNA, סוג התא וההקשר הביולוגי הספציפי לתא המסוים הזה. זנב הפולי-A מעורב במספר פעילויות שונות, החל מהגנה מהשפלה ועד לייצוא אל מחוץ לגרעין לציטופלזמה ותרגום על ידי ריבוזומים.
מדענים חוקרים את תנודות האורך הללו בזנב פולי-A על מנת להבין את היציבות, התפקוד והוויסות של RNA. בהבדלים אלה, ניתן לקבל ידע על "התנהגויות" של כמה RNAs בסביבה או מצב תאי אחר. בעזרת מידע זה, ניתן אולי להשיג הבנה טובה יותר של האופן שבו RNA משפיע על ביטוי גנים, ובאופן כללי יותר, באילו דרכים הרשת הרגולטורית עשויה לפעול בתא.
בעבר, התפקיד הזה היה הקצאת saRNAs לגבי הפצה מדויקת של poly-A. איך RNA נראה נראה בקלות על ידי המדענים של Yaohai עבור רופאים וחוקרים. הם משיגים חבילות של נתונים בעזרת כלי מדידה ושיטות מדידה מכווננות היטב על אורך והתפוצה של זנבות פולי-A שאחרת לא הייתה להם גישה אליהם.
בתחום זה, בדיקת הפצת poly-A של saRNAs אלו יכולה להיות אחד מטיפולים ממוקדים רבים (ולפעמים מכונים גם טיפולים ממוקדים) הניתנים לשגשוג המקסימלי שלהם. טיפולים אלו מכוונים לתאים או גנים ניתנים לזיהוי הנעזרים מבחוץ. בדיקה של התפלגות poly-A על פני תאים או גנים אלה שופכת אור על אופן פעולת התאים הללו. אבל בידיעה של הדברים האלה, ההבנה שלנו לגבי מחלות הופכת קצת לניואנסים, ובתיאוריה, הם יכולים לעצב תרופות כדי לעזור לתאים הנכונים בצורה טובה יותר.
יתר על כן, הוא מספק כיוון לפיתוח תרופות חדשות ויעילות יותר - אחת שיכולה להיות בטוחה וחזקה יותר. לדוגמה, תרופה הפועלת רק על סוג אחד של תאים לא תהרוג חלק מתאי הגוף בטעות. גורם חשוב שכן אחרי הכל, זה תורם, בחלקו, לבטיחות המטופל ללא פגיעה בזהירות.
גם עריכת גנים וכדומה עשויה להועיל מבדיקה Interleukin circRNA הפצת poly-A. עריכת גנים מאפשרת למדענים לשנות את ה-DNA בתוך גופו של אדם. הפוטנציאל לתקן הפרעות גנטיות ואפילו אולי למנוע מהם מצבים. CRISPR-Cas9 - אחת מהטכניקות המשמשות מדענים לעריכת גנים המהווה אמצעי לביצוע שינויים ספציפיים.
עם זאת, מנקודת המבט של החוקרים, ייצור פלסמיד mRNA יכול להביא לפחות כמה השפעות לא מכוונות מחוץ למטרה. בדיקה כזו, אמרו החוקרים, תעזור להם להבין למה לצפות בעת יישום מערכת CRISPR-Cas9 - המיועדת לעריכת גנים - על עיבוד RNA. מכיוון שלעיבוד RNA יש השפעה על ביטוי גנים, זוהי שיטה חלקה ויעילה יותר לערוך את הגן.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים. יש לנו גם שני קווי גימור אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים ומזרקים מלאים מראש. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין בדיקת פיזור SaRNA poly-A ל-2000 ליטר. המפרט למילוי בקבוקון נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי מילוי מזרק או מחסנית מלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל לערך. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח אספקה מתמדת של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מבדיקות הפצת SaRNA poly-A. אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלבים ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את בדיקות הפצת SaRNA poly-A הנוכחיות ולתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות הרגולטוריות העולמיות שעוזרות להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם בהתאם להנחיות של ה-FDA האמריקאי ושל האיחוד האירופי EMA. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר על ידי האדם המוסמך של האיחוד האירופי (QP) עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. כמו כן, ניקינו בהצלחה את ביקורת ההסמכה הראשונה של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו היא ייצור של חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול חיות מחמד, בדיקות הפצה של בני אדם ו-SaRNA poly-A. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות כמו גם בטכנולוגיות ייצור המקיפות את כל התהליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח שיטות ותהליכים, לייצור קליני ומסחרי המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשים. במהלך השנים, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחותינו לעבור את התקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם בניווט באוסטרליה TGA ו-China NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
