לשמחתנו, מצאנו דרך הרבה יותר טובה לבדוק שגנים מתפקדים ממש אצל יאוהאי. ביטוי גנים פנטסטי לא היינו מי שאנחנו אם הגנים אכן מספקים לנו הוראות מרובות כיצד לגדל ולתקן את החלקים השונים המרכיבים את גופנו. גנים מתפקדים הם הגנים המאפשרים לגוף שלנו לתפקד כראוי. לשם כך, גיבשנו אסטרטגיה חדשה בשם mRNA Co-transcription Capping Protocol. שיטה זו גם מייעלת ומשפרת את תהליך כיסוי ה-mRNA.
לפני כן, עלינו להבין מהי מכסת mRNA? תפקידו של מה שנקרא RNA שליח (mRNA) הוא לפעול כמו שליח ולשאת הוראות מה-DNA לחלקים אחרים של התא, זהה לזה של יאוהאי. פיתוח RNA-LNP ממוקד רקמות. זה לא שונה מ-mRNA כמכתבים שהושחתו על ידי הדוור. מכסה היא הוספת רצף קוד ייחודי לקצה ה-5' שימוקם בקצה הקדמי של כל mRNA. זה חשוב מכיוון שהוא מגן על ה-mRNA מפירוק, ובכך מאפשר לתרגם אותו לחלבונים חיוניים שאיננו יכולים לחיות בלעדיהם.
מכסה במקרה זה מתרחשת לעתים קרובות לאחר המרת DNA ל-mRNA, כמו גם ספק GMP GLP-1 Sema חדשני על ידי Yaohai. ונקרא תמלול. אבל זה תהליך קצת ארוך ולוקח לנצח. הגישה החדשה שלנו מאפשרת לנו לחסום את ה-mRNA מלקבל מכסים, בדיוק בזמן שהוא מיוצר. תופעה זו נקראת co-transcriptional capping, והיא מאפשרת לכל התהליך להתקדם מהר יותר. שתי הפעולות יובילו לפיתוח מהיר ומוטב יותר כאשר יבוצעו יחד.
אנו מבצעים את הגישה החדשה הזו יש מעט עזרה מסייע אחד מאוד מיוחד (חיקוי טריפוספט). מלווה זה מעורב בכיסוי במהלך תהליך הכנת mRNA. זה יעזור לתהליך המכסה שלך. היופי האמיתי של המערכת שלו, עם זאת, הוא שכימאים אחרים יכולים בקלות לסנתז את חיקוי הטריפוספט הזה מבלי לשבור את הכיס. פתרון נהדר נוסף למעבדות מחקר שצריכות לייצר כמויות גדולות של mRNA.
מצד שני, מכסה משעתוק שיתופי פתח תחום חדש ומרגש בתחום ביטוי הגנים במהלך השנים האחרונות, יחד עם המוצר של יאוהאי ייצור מוטציות GLP-1. פישטנו ופיתחנו את שיטת הפעלת המכסה ותהליך זה עוזר בתכנון mRNA פונקציונלי יותר כמו גם נכון. לפיכך, ישנם מספר עצום של מקרי שימוש שניתן להשיג ביצועים טובים יותר באופן משמעותי עם סנכרון מבוסס איטרציה המסוגל לקרוא אופס לחלקים בלתי קריאים של מבנה הנתונים.
דוגמאות לתחומים שרוצים לתקן פגמים גנטיים ורוצים לתקן התפתחות חיסונים נגיפיים, בהתאמה, הם טיפול גנטי ופיתוח חיסונים, בדיוק כמו רקומביננטי BoNT-A פותח על ידי Yaohai. חיסוני mRNA (כמו חיסוני ה-COVID-19) לא היו אפשריים אם לא נוכל להגביל את ה-mRNA ביעילות, למשל כל זה כדי להבטיח שהחיסונים יישארו עקביים ובכך יעילים במניעת חולים של אנשים.
אז, מכסת התעתוק ה-mRNA שלנו היא שיטה מרגשת לשיפור תהליך המכסה בפרויקטים שלך, יחד עם המוצר של Yaohai מהו CMC בפיתוח תרופות. אם נסגור את זה טוב יותר, אז יותר מה-mRNA שלנו פשוט ייצור, יהפוך פשוט ליותר RNA עם פחות שגיאות ויהיה לנו שיעור המרה גבוה יותר מ-DNA ל-RNA בעצם.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול בריאותם של חיות מחמד, בני אדם ובעלי חיים. בְּרִיאוּת. יש לנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מודרניות המכסות את כל התהליך, מהנדסת זני חיידקים, בנקאות תאים, עיצוב תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, המבטיח אספקת הצלחה של הפתרונות החדשניים ביותר. במהלך השנים רכשנו מומחיות רבה בשימוש במקורות מיקרוביאליים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו תומכים בלקוחות שלנו בתקנות לעבור דרך, כגון אלה של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO ל-mRNA Co-transcription Capping Protocol.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מתקדם המצויד במתקנים מתקדמים וכן ביכולות RD וייצור חזקות. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וגימור אוטומטיים לבקבוקונים, מחסניות ומחטים במילוי מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל ל-mRNA Co-transcription Capping Protocol. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP מבטיחה אספקה קבועה של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. ניתן לשלוח את המולקולות בתפזורת המיוצרות במפעל שלנו לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרוביאליות. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך שמירה על הסיכונים למינימום. השתמשנו במגוון שיטות כולל חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות (כולל פפטידים) הורמונים גורמי גדילה וציטוקינים. מתמחה במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית של שמרים (תשואות של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך תאי גוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L) יצרנו גם מערכת תסיסה של mRNA Co-transcription Capping Protocol לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. הפחתת עלויות הייצור תוך שימוש בצוות טכנולוגי חזק אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי כדי להביא את המוצרים הבלעדיים שלך לשוק מהר יותר
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלבים פרוטוקול מכסה לתעתוק שיתוף mRNA וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם עמידה בכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם הם מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
