יאוהאי מקווה שכולם יוכלו למצוא את היופי במדע גם אם אתה ילד או מדען צעיר! חוקרים דורשים חומר ייחודי - RNA - כדי לחקור גנים. RNA פועל כמו סכימה של גן, נותן הנחיות לתפקוד הגוף. אבל אז אתה צריך להתמודד עם ה-dsRNA המציק שמסבך קצת את העניינים. dsRNA הוא משהו שמבלבל את התוצאות שמדענים מחפשים, אז זה מזהם ממש לא כיף שיש בדגימות שלך. אבל אל תדאג! Yaohai פיתח שיטות חדשות וידידות להסרת dsRNA ובכך מאפשר למדענים אחרים לצפות ב-RNA בצורה מדויקת וקלה יותר!
מדענים העובדים עם RNA אוהבים את הדגימות שלהם טהורות ככל האפשר. באופן זה, יש להם אמון מסוים בתוצאות שלהם ויכולים למצוא יישומים חשובים. טכניקות מהירות וחכמות פותחו על ידי Yaohai להסרת ה-dsRNA ככל האפשר, מה שאומר שה-RNA יהיה טהור ככל האפשר. זה מאוד מועיל להרהר על מוטציות בגנים. אלה נותנים לנו רמז לאופן שבו פועלים גנים מסוימים בגופנו כאשר הם חופפים! הם משפיעים על שקיפות רבה יותר בדגימת RNA, כך שמדענים יכולים לרכוש ממצאים איכותיים המבוססים על בריאות וחיים.
מה עם הטכנולוגיה כפי שהיא, המדענים נהגו לעתים קרובות לחקור סוג של דגימות RNA מרובות בבת אחת. זה ידוע גם בתור רצף תפוקה גבוהה. מכיוון שיאוהאי יודע שלמדענים יש דגימות רבות לעבוד איתן, הם צריכים שיטה מהירה ויעילה יותר להסרת dsRNA. הטכניקה מאפשרת לנו להסיר פיזית את מולקולות ה-dsRNA המיוחדות ולעשות זאת מהר יותר מאשר רצף הגנום. באנגלית פשוטה, זה אומר שמדענים יכולים להשתמש בתוצאות מוקדם יותר ולהתרכז יותר מזמנם במחקר שלהם בפועל.
לצורך בפרויקטי מחקר שונים, יתכן שיש דרכים אחרות לחסל dsRNA. לכן ב-Yaohai אנו מספקים הרבה אפשרויות עבור החוקרים, למשל טיפולים מיוחדים באנזימים או חרוזים מגנטיים כדי לשלוף dsRNA. אנו מוכנים לעזור לך לבחור את השיטה האופטימלית לפרויקט שלך עם צוות המומחים שלנו. הם גם יוצאים לעבודה בהקשבה לבעיות שלך ויפנו אותך דווקא לכיוון הנכון, כדי לקבל תועלת מקסימלית. גישה מתאימה מאפשרת למדענים להאמין יותר בתוצאות שלהם.
אמנם בידוד של dsRNA יכול להיות קל יותר לומר מאשר לעשות, ולפעמים זה יכול להיות מייגע. מכיוון שניתוח RNA יכול להוביל לתגליות משמעותיות, מדענים חייבים להיות בטוחים בתוצאות שלהם. במהלך תהליך הסרת ה-dsRNA, עלולים להופיע מחסומים, אך יאוהאי גיבש מסגרות להביס את האתגרים הללו. זה מבטיח שלמדענים יהיו תוצאות אמינות בשימוש בטכניקות החדישות שלנו. זה מביא לתגליות חדשות שיכולות לשנות את האופן שבו אנו רואים בריאות ומחלות מנקודת מבט גנטית.
Yaohai BioPharma, 10 ה-CDMO המיקרוביאליים המובילים, משלב נושאי איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת במלואה לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות בינלאומיות. לצוות מומחי הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מסוגלים להבטיח נהלי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי, שיטות הסרת dsRNA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה לאדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה בשיטות הסרת dsRNA. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו שיטות הסרת dsRNA של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, מטה בג'יאנגסו. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לשיטות להסרת dsRNA לבני אדם, וטרינרים ולניהול. יש לנו את הפלטפורמות המתקדמות ביותר של RD כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור, המכסות את כל התהליך מהנדסת זנים מיקרוביאלית, בנקאות תאים, כמו גם פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח אספקה מוצלחת של החדישים ביותר. פתרונות. צברנו כמות עצומה של ניסיון בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. העברנו למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להסתגל במהירות לצרכי השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים.