לעתים קרובות אנו נותנים תרופות למי שחולה כדי לעזור לו להרגיש טוב שוב. עם זאת, אולי נוכל למנוע מחלה לחלוטין. היכנסו: חיסונים! הדבר הקרוב ביותר לחיסונים הוא כמו גבישי כוח שנותנים לגוף שלך מגן סביב עצמו, כך שמערכת החיסון יכולה אפילו לדעת שיש פולש ולהילחם בהם לפני שהיא מתפשטת. חיסונים עוזרים למנוע מאיתנו לחלות כל כך בקלות ולהימנע מהרבה מחלות.
מחלות רבות נגרמות על ידי חיידקים כמו וירוסים וחיידקים; חצבת, שפעת אפילו COVID-19 היא מחלה ויראלית שעלולה לגרום לנו לחלות מאוד, וחשוב למצוא דרכים להגן על עצמנו מפני זה. הגוף שלנו רואה את החיידקים המזיקים האלה ואפילו מסוגל להערים על חיסוני VLP כך שהם נראים בדיוק כמוהם. כאשר הגוף שלנו נתקל ב-VLPs אלה, הם יכולים ללמוד במהירות כיצד לתקוף אותם שוב כאשר החיידקים האמיתיים מחפשים נקמה.
חיסוני VLP - VPP מתחיל בבנייה של חלקיק קטן דמוי וירוס במעבדה. אבל אל תפחד, כי חלקיקים אלה אינם מדבקים לבני אדם! מדענים מכניסים חלקים זעירים מהחיידקים שחיסונים אלה יספקו הגנה, הידועה גם בשם VLPs.
חיסוני VLP הם התקדמות בתחום מדעי החיסונים. ניתן לייצר אותם במהירות ובקלות בקנה מידה כך שאנו מצוידים טוב יותר להגן על אנשים בעתות חירום או כאשר מתפרצת מחלה. הם גם טובים בלשמור עלינו, ובכן בטוחים ממחלות! זה נכון עוד יותר היום, כשנראה שחיידקים מתפתחים כמעט בן לילה.
טכנולוגיית VLP יכולה להיות שותפה גם לטכנולוגיה חדשה (כגון mRNA המשמש בחיסוני קוביד). mRNA הוא סוג של חומר גנטי שנותן הוראות לגוף. יחד עם mRNA, שימוש ב-VLPs מאפשר לחוקרים לפתח חיסון ללמד את גופנו כיצד להילחם בחיידקים בצורה יעילה יותר. שילוב, אתה מקבל חיסונים חזקים יותר שגם הם נוטים פחות להיכשל.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות מעולה העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וייצור חיסונים מבוסס VLP. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בייצור חיסונים מבוסס VLP CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר . צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma, 10 המובילים בייצור חיסונים מבוססי VLP של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כגון ייצור חיסונים מבוסס VLP של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
