חיידקים יכולים לעזור לנו לייצר דברים חשובים שאנו משתמשים בהם כל יום, כמו תרופות כדי להבריא מחדש, מזון כדי שנהיה גדולים וחזקים, וגם דלק למכוניות ולמכונות שלנו. פעמים אחרות, יצירת הדברים הקריטיים האלה יכולה להיות קשה ויקרה. זה המקום שבו מערכות ביטוי מיקרוביאליות ויאוהאי תהליך ביו-פרמצבטי מיקרוביאלי לשחק תפקיד חשוב. במילים אחרות, אלו מערכות שממנפות חיידקים כדי להאיץ את תהליך ייצור מה שאנחנו רוצים תוך חיסכון בכסף.
מערכות ביטוי מיקרוביאליות פועלות כמפעלים קטנים העובדים עם חיידקים. המיקרואורגניזמים הללו הם שורש היכולת שלנו לייצר הרבה ממה שאנחנו צריכים - מזון לתרופות, דלק.
לכן טוב שיהיו מערכות ביטוי מיקרוביאליות אלו שיכולות לחסוך לנו זמן וכסף. אורגניזמים אלה יכולים ליצור את מה שאנו דורשים הרבה יותר מהר ממה שהגוף שלנו יכול, והם עושים זאת בשימוש מינימלי באנרגיה (מה שבתורו אומר שהעלות/מחיר יורדים משמעותית). זה אומר שאנחנו יכולים לעשות הרבה יותר מהדברים שאנחנו רוצים תמורת לא הרבה כסף ובזמן לא רב.
זה דורש ניתוח מעמיק של החיידקים והמוצרים הבסיסיים שהיינו רוצים שהם יפיקו. אנחנו גם צריכים למצוא את הדרכים האופטימליות לקשר בין החיידקים לבין ההוראות שהם צריכים לציית להם כמו יאוהאי מצע תאים מיקרוביאליים למוצרים ביולוגיים. למרות שזה לוקח קצת זמן וצרות, זה כדאי כי בטווח הארוך מה שחוסך לנו זמן כמו גם כסף מייעל או עבודה יותר.
אלו יכולות להיות מעין מערכות קיצור המאפשרות לנו לעבור רבות מהבדיקות הללו ביחד. מה שמאפשר לנו לייצר מהר יותר, טוב יותר וחכם יותר ממה שאי פעם חשבנו שנוכל. אנחנו יכולים לעשות יותר דברים בפחות זמן עם המערכות האלה, וזה יעלה לנו פחות במונחים של כסף. זה כמובן קריטי שכן זה מאפשר לנו לשרת הרבה יותר אנשים ללא בזבוז.
זה דורש התמקדות בהגדלת התפוקה והאיכות באמצעות ביטוי מיקרוביאלי. משמעות הדבר היא שעלינו לייעל כמה מהדברים הקריטיים שהמיקרובים מייצרים, ולהבטיח שגם הם יהיו איכותיים. יאוהאי הזה ייצור מיקרוביאלים לאספקה מסחרית חשוב מכיוון שאנו רוצים שהמוצרים יעבדו ויהיו שימושיים עבור כולם ולכן האיכות נמצאת במקום גבוה מאוד ברשימה שלנו.
אנחנו צריכים ללמוד מקרוב את החיידקים והמוצרים שאנחנו רוצים שהם ייצרו אם אנחנו שואפים לתפוקה ואיכות מקסימלית. כמובן, אנחנו צריכים גם להבין איך לקשר את ההוראות הנכונות עם החיידקים הקשורים. זה דורש עבודה קשה ומסירות אבל התמורה קיימת. זה עוזר לנו לחסוך בזמן וכסף, כמו גם לתת לאנשים לקבל כמה מצרכים חשובים.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה אנזימים נוגדנים חד-דומיין פלסמיד DNA ה-mRNA ואחרים התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ואינטר-תאיים הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיק עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת מערכת ביטוי מיקרוביאלית עבור חיסונים לייצור ביולוגי. תשואות והקטנת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. לנו כדי לספק את המוצרים שלך שהם ייחודיים מהר יותר לשוק
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלבים מערכת ביטוי מיקרוביאלית לייצור ביולוגי כמו גם עניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם עמידה בכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול בריאותם של חיות מחמד, בני אדם ובעלי חיים. בְּרִיאוּת. יש לנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מודרניות המכסות את כל התהליך, מהנדסת זני חיידקים, בנקאות תאים, עיצוב תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, המבטיח אספקת הצלחה של הפתרונות החדשניים ביותר. במהלך השנים רכשנו מומחיות רבה בשימוש במקורות מיקרוביאליים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו תומכים בלקוחות שלנו בתקנות לעבור דרך, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק מערכת ביטוי מיקרוביאלית לייצור ביולוגי שירותי CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים את דרישות ה-GMP לתסיסה וטיהור של חיידקים. יש לנו גם שני קווי גימור אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים ומזרקים מלאים מראש. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים ממערכת ביטוי מיקרוביאלית לייצור ביולוגי ועד 2000 ליטר. המפרט למילוי בקבוקון נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי מילוי מזרק או מחסנית מלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל לערך. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח אספקה מתמדת של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
