Yaohai (要好) היא חברה המתמקדת בתאי E. coli, שהם יצורים חיים קטנים מיקרוסקופית. תאים אלה הם גם זעירים מאוד, כך שתצטרך משהו כמו מיקרוסקופ כדי לראות אותם. יש מגוון רחב של דרכים שבהן אנשים יכולים להפיק תועלת מתאי E. coli בסביבה כדי לעזור; תמלול זה נוצר בזמן אמת במהלך הפגישה, בהתבסס על המצגת של הדובר (איננו יכולים להבטיח שזהו שכפול מדויק של המקור). Yaohai חוקר סוגים שונים של תאי E. coli, וכיצד הם מתפקדים Yaohai יוכל לזהות דרכים טובות יותר להשתמש בתאים אלה - כגון ייצור תרופות המטפלות במגוון מחלות ועוזרות לאנשים להישאר בריאים בתהליך.
כדי לקבל תחושה עד כמה תאי E. coli הם מגוונים, יאוהאי בדיקת בנק תאי שמרים לומד אותם בכל כך הרבה הקשרים שונים. הם רואים כמה מהר אלה גדלים. במילים אחרות, הם רוצים לדעת באיזו מהירות ניתן ליצור תאים חדשים. הם גם חקרו באילו תרופות תאי E. coli יכולים להועיל לייצור תרופות אלו זני E. coli מגיעים בטעמים שונים, כאשר לכל אחד מהם חוזק שונה לשימוש ביישומים מסוימים. קחו למשל את ה-E. coli, סוגים מסוימים של תאים אלו יכולים לסייע בייצור אינסולין (חומר המסייע לחולים עם סוכרת לווסת את רמות הסוכר שלהם). ניתן להשתמש בזנים אחרים של תאי E. coli כדי ללמוד כיצד התגובה החיסונית מגנה על אדם מפני מחלה ובפיתוח חיסונים. כי זה מצוין שכן הוא מושלם לנהל איתו הולכה קצה זהה בטנדם?
יאוהאי מסתכל ומשהו שנקרא E. coli cell banks לערוך את המחקר שלו. בנקי תאים נוכחיים הם בדרך כלל מתקנים שונים, שבהם אלפי תאי E. coli יושבים רדומים בהנפשה מושעית. אלו תאים שנדרשים להישאר בריאים, דורשים תחזוקה. כל שבוע, יאוהאי בנקאות תאי שמרים בודק בקפדנות את מאגר התאים הללו ומוודא שהתאים עדיין פעילים ומתפקדים כהלכה. נבחרים גם זנים מסוימים שימושיים במיוחד לצמיחה מהירה, או חשובים לייצור תרופות מועילות. כי היעילות והבטיחות של התרופות שאתה בונה תלויות במציאת התאים הנכונים תחילה.
בטיחות & זמינות: E. Coli Cell Banks יציבות ועקביות הם קריטיים לעבודה עם מפיץ של מערכת חדשה, לא רק במוצר הסופי עצמו. יותר יציבות מרמזת שהתאים יכולים לשרוד זמן רב יותר, מבלי לגווע. התרגל לשימוש פירושו שהתאים זהים בכל פעם שאתה משתמש בו. אם התאים לא כל כך חזקים או יציבים, אז לעולם לא תוכל להשתמש בהם כדי ליצור משהו רציני כמעט כמו זה: רפואה. יאוחאי תהליך תסיסת שמרים אמרו שזהו בדיקות בבנקי התאים כדי לראות שהם יציבים ונשארים עקביים עם הזמן. אבל בדיקה זו היא רק חלק מהתהליך שעוזר להבטיח שבאמת ניתן לסמוך על תאים אלה שיבצעו כראוי בעת הצורך.
בגנטיקה, אני מתכוון ל-DNA בתאי E. coli. ה-DNA הוא השרטוט שנותן לתאים מידע על איך להיווצר ולעבוד. באמצעות ה-DNA הזה, יאוהאי יכול להבין את האזורים שעוזרים לתאים לצמוח וליצור תרופות שימושיות. וריאציה פנוטיפית: איך מתרחש E. coli גנוטיפ שמרים תאים נראים אחרת כאשר משתמשים בהם בדברים שונים יאוהאי חוקר את הגנטיקה של התאים הללו, כמו גם את המראה שלהם, כדי לקבל הבנה רבה יותר כיצד ניתן לגרום להם לתפקד טוב יותר כדי שיעבדו ביעילות מספקת בייצור תרופות.
ייצור ביולוגי מתייחס לתהליך השימוש בתאי E. coli לייצור תרופות. ייצור ביולוגי קשה ולפעמים יקר מאוד. יאוהאי רוצה להבין את E. coli תהליך הסרת DNA של תא מארח שמרים תאים כדי שהחברה תוכל למצוא דרכים חדשות לייצור מוצרים תעשייתיים שהם זולים יותר ויותר ברי קיימא להכנה. הם מזהים את התאים בעלי הסבירות הגבוהה ביותר להפוך תרופה לשימושית וקובעים כיצד לעודד את התאים האלה להיות יעילים יותר. מכיוון שככל מה שמכונה 'תהליך' קל ופחות יקר, כך יותר אנשים יוכלו לגשת לתרופות שפותחו באמצעותו.
Yaohai Bio-Pharma, 10 המאפיינים המובילים של E. coli Cell Bank של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית כמו גם שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כגון תת-יחידות סלולריות רקומביננטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים ואפיון תאי E. coli. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים כמו הפרשה חוץ-תאית ותאית של שמרים (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים, וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). פיתחנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר כדי להבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב אפיון בנק E. coli כמו גם ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם עמידה בכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs לתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים שהם אפיון בנק תאי E. coli לניהול בריאות האדם, הווטרינרי כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר, כמו גם טכנולוגיות ייצור המכסות את כל תהליך הייצור, מפיתוח זנים מיקרוביאליים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו תומכים בלקוחות שלנו בעמידה בתקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן ה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. הניסיון והידע המקצועי שלנו כמו גם הידע הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים אישית.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
