לבן עם עין גדולה של לאמה ארוכת צוואר. ישנה גם אוכלוסייה נוספת של תאי T הנקראים תאי T עוזרים שיכולים לייצר גם את החלבונים במערכת החיסון שלהם שעוזרים להילחם בסרטן. VHHs אלה הם חלבונים. אתה מבין, VHHs הם זעירים וחסונים יותר מנוגדנים טיפוסיים, כך שזה מקל עליהם לכוון לתאים סרטניים. חלבון כזה מעניין גם מדענים, מכיוון שהוא יכול לשנות את האופן שבו אנו נלחמים במחלה הגדולה הזו
סוג נוסף של זה נקרא סרטן שד חיובי ל-HER2, גם את ההתקדמות שלו ניתן לשלוט עם VHHs. יאוחאי ייצור פלסמיד AAV הוא מעין סרטן שד, הנקרא על שם חלבון מסוים קולטן גורם גדילה אפידרמיס אנושי 2 - שנמצא כלפי חוץ של תאים סרטניים. ה-VHHs קושרים את זה לחלבון HER2 ואז יכולים להרוס אותו. ואז זה יכול להפסיק, או לפחות להאט את הסרטן. נוגדנים אנטי-HER2 מכונים אפוא ככאלה. לפיכך, הם הכרחיים כדי להילחם בטודו איסטו דה דונה.
VHH***: פעם לקח הרבה זמן ויקר מדי לייצר VHH. אולם כיום, ובזכות טכניקות הנדסה גנטית שכבר הופכות מיושנות, ניתן לייצר השתתפות (עדיין עם מגבלות משמעותיות) במהירויות ובנפחים הרבה מעבר למה שהיה אפשרי קודם לכן. הדרך שבה גנים מתבטאים לא מייצרת מין חדש, אבל הנדסה גנטית היא בערך כמו הכלי הקסום הזה שיאפשר למדענים לשנות את הגנים שלנו. במילים פשוטות, גנים הם כמו הוראות קטנות כתובות לגופנו לבצע. יאוחאי שיטות אנליטיות ל-DNA פלסמיד אם רק נוכל להכניס את ההוראות האלה לתאים, התא יכול לעזור לייצור נוגדן זה חשוב מכיוון שהוא נותן לנו את האפשרות לספק עוד VHHs כאלה לחולים הזקוקים לטיפול.
ואכן, מדענים כבר משתמשים בתאים האלה כדי לסנן VHHs בדרכים מתוחכמות יותר ויותר. יאוחאי ייצור Bacteriophage AP205 VLP זה המקום שבו העיבוד הביולוגי נכנס לתמונה. תחשוב על זה כמו בישול... חוקרים עובדים עם תאים ומרכיבים כדי לבשל VHH במקום מזון. זה מספק לתאים דברים מיוחדים שה-VHHs אוהבים לעזור להם לגדול (מזון, אוויר). אלו הן השיטות של מדענים להשיג את המספר המרבי של VHHs עם קצת מאמץ.
כי בסופו של דבר, אנחנו ייחודיים הסרטן הוא אישי כמו טביעות האצבע שלנו. זו הסיבה שמדענים יוצרים VHHs שיתאימו לכל חולה. כדי לעשות זאת, הם צריכים למצוא חלק מהאנשים תאים סרטניים. אז החוקרים יכולים להנדס VHH מאותם תאים שנמצאים ממש בתוך הסרטן של החולה עצמו. ייצור Bacteriophage Q VLP אופן הטיפול המותאם אישית אפשר לטיפול לפעול ביעילות רבה יותר שכן הוא מכוון לאיכויות ספציפיות המשותפות בין סוגי הסרטן של המטופלים.
ב-Yaohai, אנו מתמקדים בעבודת פיתוח VHH טיפולית בסרטן בטכנולוגיות מתקדמות. המדענים שלנו מחויבים לפיתוח VHHs שניתן להשתמש בהם בבטחה וביעילות בחולים. החלום שלנו הוא לקבל פרוטוקול עבודה אחר שחייב להיות מסוגל לייצר מספר גדול יותר של קטן יותר ייצור חיסוני VLP כימרי בזמן הקצר ביותר המתאים. במסירות ובמאמץ האינסופי שלנו, אנו מרחיבים את אופק הביולוגיה האנושית באופן משמעותי להתקרבות לחולים במצוקה.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בחומרים ביולוגיים המופקים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות וייצור RD מותאמים אישית, תוך מזעור סיכונים פוטנציאליים. עבדנו על שיטות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, אנזימים של נוגדנים דומיינים בודדים, פלסמיד DNA שונים mRNA ועוד. אנו מתמחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל Anti-HER2 VHH Production הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תשואה של עד 10g/L). הקמנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מיקרוביולוגי מוביל. ההתמקדות שלנו הייתה בייצור חיידקי Anti-HER2 VHH וחיסונים לבני אדם, וטרינרים ולניהול בריאות חיית המחמד. יש לנו פלטפורמות RD ושיטות ייצור מתקדמות ביותר המכסות את כל ההליך החל מיצירת זנים מיקרוביאליים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות לייצור מסחרי וקליני והטמעה של פתרונות חדישים. במהלך השנים רכשנו מומחיות עצומה בעיבוד ביו באמצעות מקורות מיקרוביאליים. העברנו בהצלחה למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט בתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאם אישית בשל המומחיות והידע שלנו.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה בייצור Anti-HER2 VHH. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Anti-HER2 VHH Production הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. הקמנו מערכת איכות חזקה התואמת את תקני ה-GMP והתקנות הנוכחיים בכל רחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות מעולה התואמים לכללי ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.