חיסונים הם אחד מכלי המניעה החשובים ביותר נגד מחלות זיהומיות. יעילותו של חיסון תלויה לא רק במרכיבי האנטיגן, אלא גם בחומרי עזר המשמשים לעתים קרובות לגירוי מערכת החיסון בצורה יעילה יותר. לתוספים מספר יתרונות, כמו הפחתה בכמות האנטיגן לכל מנת חיסון ומספר מפגשי החיסון, ובמקרים מסוימים הם מגבירים את היציבות של רכיב האנטיגן, מאריכים את מחצית החיים שלו ומשפרים בעקיפין את הכוח האימונוגני שלו.
סוגים רבים ושונים של אדג'ובנטים מאושרים כעת לשימוש בייצור חיסונים, למשל, מלחים מינרליים (אלומיניום), תחליבים (MF59, AS03), מוצר טבעי (MPL, QS-21, Squalene), אדג'ובנטים משולבים (AS01, AS02), ציטוקינים (אינטרלויקין, אינטרפרונים, GM-CSF).
ציר זמן של פיתוח תוספי חיסון. (Zhao T, et al. Signal Transduct Target Ther. 2023 יולי 19;8(1):283.)
שם מסחרי | סוּג | אדג'ובנט |
CERVARIX | חיסון נגד וירוס הפפילומה האנושי (סוגים 16, 18) (רקומביננטי) | AS04 המכיל 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) נספג על אלומיניום הידרוקסיד |
פנדריקס | חיסון נגד הפטיטיס B (רקומביננטי) | AS04 המכיל MPL נספג על אלומיניום הידרוקסיד |
FLUAD | חיסון נגד שפעת מושבת, אנטיגן פני השטח | MF59, אדג'ובנט מבוסס סקוואלן |
NUVAXOVID | חיסון נגד COVID-19 (רקומביננטי) | Matrix-M המכילה שבר A ו-C של תמצית Quillaja saponaria Molina |
SHINGRIX | חיסון נגד הרפס זוסטר (רקומביננטי) | AS01B המכיל תמצית צמח Quillaja saponaria Molina, חלק 21 (QS-21) |
MOSQUIRIX | חיסון Plasmodium falciparum וצהבת B (רקומביננטי) | AS01E המכיל QS-21 ו-MPL |
במסגרת סדנת ה-GMP שלנו עם רמות בטיחות ביולוגית BSL-1 ו-BSL-2, Yaohai Bio-Pharma מספקת שירותי ייצור חוזים עבור אדג'ובנטים מיקרוביאליים או מצמחים, כמו גם ציטוקינים רקומביננטיים כעזרים.
ליתר דיוק, אנו מציעים פתרונות מותאמים אישית עבור MPL בדרגת GMP, QS-21, ציטוקינים רקומביננטיים ותוספי חיסון אחרים.
עבור אדג'ובנטים שמקורם בחיידקים (כמו MPL), או ציטוקינים רקומביננטיים, אתה יכול לבחור מתסיסי נירוסטה בקנה מידה גדול בנפחים של אלפי ליטרים, בהתאמה לצנטריפוגלי, סיבים חלולים ומערכות כרומטוגרפיה בלחץ נמוך עד גבוה
מערכת תסיסה 2000 ל' צנטריפוגה מחסנית דיסק
עבור תוספים טבעיים, כמו QS-21, כרומטוגרפיה בלחץ גבוה ו-High Power Manufacturing עשויות להיות חלות.
סוויטת ייצור בעוצמה גבוהה כרומטוגרפיה בלחץ גבוה